简介：摘要：我国的制药企业作为国家新兴的战略型企业近年来得到了蓬勃的发展，但同时制药设备的安全性和准确性也直接影响到了人民群众的用药安全问题。由于近年来的药品质量出现了各种关于质量和安全上的不良问题，国家和社会与对于这些问题的监管也越来越严格。 [1]只有让相关工作人员对制药设备和器械加强定期维修和点检管理才能保证制药企业设备的良好稳定运行。

简介：针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境,分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响,从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策,让药企走出困境和健康发展。

简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

简介：在当今经济全球化、竞争国际化的形势下,制药企业实施差异化战略是提高企业国际竞争力的正确选择。本文基于制药企业差异化战略的相关研究,指出当前中国制药企业存在的问题,并针对问题提出了相应的解决措施。

简介：2017年4月19日路透社StephanieNebehay：盖茨基金会、西方各国以及制药公司承诺将支持热带病消除计划,并鼓励更多捐助者加入,一同对抗这些导致热带地区贫困人民失明、残疾以及毁容疾病的斗争中。据世界卫生组织（WHO）发布的数据显示,主要分布在亚非拉美地区的约有15亿人口,感染了已知的18种被忽视的热带病（NTDs）之一种。其中有10亿人正在接受治疗,儿童患者占据一半。

简介：摘要：针对制药企业QC实验室规范化管理问题，采取实践经验总结分析的方法，展开具体的论述，提出规范化管理的策略，共享给相关人员参考借鉴。经制药企业质量管理实践检验，坚持规范化的管理思路，积极引入现代化质量管理理念和办法，发挥QC实验室的作用，做好严格的把控，可达到质量管理的要求。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要：在制药企业中，药品质量是企业发展的核心因素，近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中，想要逐渐推动制药企业发展，发挥药物的应有的作用，保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设，只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估，从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。

简介：摘要：在制药企业发展过程中，绩效管理可以为员工任用提供依据，为劳动报酬提供标准，为员工培训提供参考，为员工激励提供指标，为平等竞争提供保障，为员工晋升提供依据。要充分发挥绩效管理的作用，需要完善绩效管理的后续工作，加强重点控制，选择科学的考核方法，灵活运用绩效考核结果，实行岗位薪酬。只有这样才能保证制药企业各项业务的正常开展。因此，把绩效管理制度应用于制药企业当中，能够促使全体员工将时间和精力纷纷投入自身岗位当中，从而促进制药企业的高质量发展。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：近年来，我国的制药企业紧随时代发展趋势不断的进行着与时俱进的创新发展和变革，在这个不断的发展过程当中，制药生产过程当中使用的设备和技术也在不断的进行着更新换代，在安全性和质量水平上得到了越来越可靠的保障，药品的安全制作和质量水平与城市当中居住的广大人民群众的生命健康紧密相关，这也就使得制药企业当中的相关制药生产管理人员需要针对药品的生产过程进行严格的质量把控和安全性的监督从而能够使得整个制药行业能够为社会带来更大的社会效益，促进制药行业长久稳定的发展，本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：药品检验已经由以普泛的、散态的经验、技能型领域状态，向具有内在逻辑关系的各个知识单元和理论模块组成的知识系统化领域状态过渡。明确药品检验的内容和要求将促进一线工作者系统、完整地从事知识创造、知识传递和管理活动。而按专业知识的内在逻辑所组织的知识劳动，能使整个劳动过程前后衔接、井然有序、系统完整”。

简介：摘要：药物具有一定特殊性质，是人们治疗疾病、保证身体健康的关键性物品，制药企业（以下简称“企业”）在实践生产时需特别注意，确保药物具有应有的疗效。由于药品直接关系到人们身体健康和疾病治疗问题，所以企业在药品生产之后必须要对相关设备进行全方位清洁，避免不同药品之间相互污染影响药效。本文对企业清洁验证方面存在的问题开展探究，并提出应对措施，以供参考。

简介：摘要：目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求，完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。

简介：摘要：在当前国民经济不断提升的情况下，人们在生活水平方面得到了显著的提升，这也就在很大程度上激发了人们的健康意识，对药品质量的安全提出了更高的要求。特别是在进行疾病治疗中，药品质量对人们的身体健康产生了直接的影响，如果药品生产企业无法提升自身的药品质量，不仅危及患者的生命安全，同时对企业的发展也产生了不利的影响。针对药品生产企业质量管理体系来看，在新版的GMP当中，同样要求企业必须要构建完善的质量管理体系，将药品从设计以及研发生产等环节囊括其中。因此，在当前的药品生产中，企业必须要构建完善的质量管理体系，针对目前存在的问题，采取有效的应对措施，为药品生产企业的各项工作开展提供可靠保障。

简介：摘要：GMP是我国中药制药过程中的一项重要质量管理标准，它可以保证药品的质量安全。生产企业需要对GMP核心内容有一个清晰的认识，从而推进GMP管理体系的实施。对此，本文对我国中药制药企业实施GMP的难点及关键要点进行了探讨，以期对我国的医药行业发展起到一定的促进作用。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：

简介：摘要：从建立和完善计量管理制度，配备合格的计量管理人员和工作人员，并配备相应的标准仪表，检查和校准标准仪器设备，管理计量设备分类，定期审核。药品生产过程中的计量工作和控制，建立和运作医药企业的计量管理系统。从计量管理制度的确认、使用授权计量单位、加强计量管理系统的运行档案管理等几个方面论述了药品生产企业计量管理制度的建设。