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简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

简介：【摘要】目的：探究临床血脂生化检验应用分级检验方法的检验疗效。方法：选择医院2022年1月至2022年12月收治的临床血脂生化检验80例患者为研究对象，均采用拉网式检验、分级检验，对比生化指标检验结果。结果：分级检验各个指标阳性检出数据高于拉网式检验（P＜0.05）。结论：分级检验方法能够满足临床血脂生化检验需求，对于提升疾病诊断准确性有重要辅助，值得推广。

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简介：【摘要】目的：加强免疫检验分析质量控制，分析其对免疫检验质量的影响。方法：选取2021年3月-2023年3月期间进行免疫检验的160例患者作为研究对象。根据检验时间，将其分为对照组、观察组，每组80例。对照组按照常规流程完成免疫检验，在此基础上，观察组应用加强质量控制。比较2组各项检验指标变异系数。结果：观察组患者CA125指数、CA199 指数、CEA指数、AFP指数、INS指数、甲状腺功能指数、β-HCG指数均低于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：在免疫检验中加强质量控制可保证检验结果的准确性，值得推广。

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简介：摘要：目的：医学实验室的文件管理需符合15189标准要求。这包括文件的控制、记录的保存和保密性等方面。通过有效的管理文件和记录，可以提高实验室操作的一致性和可追溯性，并确保结果有效地被记录和保存。方法：通过电子文件控制系统，将文件进行电子化管理，从文件的编写或修订到使用、回顾，最后到文件作废、保存，整个过程文件动态进行可视化全程监控并对审批流程跟踪。结果：易于追溯，同时节约不必要的资源，降低成本，提高人员对文件的管理效率。

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简介：【摘要】目的 研究季节性腹泻患者接受便常规检验的效果。方法 研究对象80例为季节性腹泻患者，入院后以随机、双盲法为，分为常规组（n=40）、研究组（n=40）两组，常规组不应用便常规检验，研究组应用便常规检验，对比检验效果，研究起止时间为2022年1月-2022年12月。结果 研究组较常规组的诊断准确率更高；上述指标对比均有统计学意义（P〈0.05）。结论 在诊断季节性腹泻患者时，借助便常规检验的方式，效果显著，为治疗措施的应用提供依据，减少腹泻的影响，保证患者的身体健康，值得推广。

简介：摘要：检验科临床检验是距离病患急近的护理位置，同时它也是医院大面积感染的源头。现阶段很多医院对检验科临床检验工作存在有忽视以及管理不足的现实问题，导致无法有效预防医院感染的大面积爆发，所以现在必须要加强对于检验科临床检验工作的全面优化和完善，提升检验人员自我防护意识，提高机械器材和废弃物处理规则，降低感染几率，提升医院消毒水平。

简介：[摘要]目的分析临床生化检验项目中溶血现象对检验准确性的影响。方法选取2022.2-8月期间我院86例进行血液检验患者，观察组为溶血采集标本、对照组非溶血采集标本，对比两组方式对临床生化检验结果的影响。结果两组患者在CHO、CK、ALB、TBIL、AST、ALT、TP、DBIL存在明显差异（P<0.05），但Cr、TG、UA、BUN对比无显著差异（P>0.05）。结论临床生化检验抽取样血为溶血标本会使检验结果出现误差，控制血液样本能有效防范误差现象。

简介：摘要：目的：探讨临床输血检验中检验不规则抗体的应用价值。方法：研究对象为2022.2月-2023.2月我院收治的200例输血患者，输血前全部患者接受不规则抗体检验，分析不规则抗体阳性率以及不规则抗体的特异性分布情况。结果：不规则抗体阳性共19例，男性患者阳性率低于女性（P＜0.05）；不规则抗体的特异性分布主要为抗-M、抗-D、抗-C、抗-E及其他抗体。结论：输血前进行不规则抗体检验具有重要临床意义，能够保证输血治疗的安全性，值得应用。

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