简介：摘要：以色列建立了完善的医疗器械创新发展模式，能够高效实现研发转化，对我国医疗器械产业发展具有重要的借鉴意义。我国应该加大力度培养医疗、人工智能、新材料等领域的复合型高端人才，并建立高校、科研机构、医院、资本和企业之间沟通的桥梁，还应该注重引进国外资本和高精尖技术，综合利用国内外资本。

简介：【摘要】目的：探讨 PCDA管理模式在消毒供应中心外来器械管理中的应用。方法：选取我院消毒供应中心外来器械 500件，随机均分为两组，一组为对照组，一组为实验组。对照组常规管理模式，实验组应用 PCDA管理模式。统计并比较两组器械验收、去向、遗失情况。结果：对照组器械验收率 63.2%、器械去向明确率 86.8%、器械遗失率 3.6%，实验组器械验收率 92.4%、器械去向明确率 97.2%、器械遗失率 0.8%。结论：对于消毒供应中心外来器械的管理，应用 PCDA管理模式能提高器械的验收率和去向明确率，降低遗失率。

简介：摘要目的探讨并分析消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的实施及应用效果。方法选取我院100件中等污染程度的金属医疗器械为研究对象，采用随机分组的方式将其分为观察组和对照组，对照组行常规医疗清洗路径，观察组行程序化控制手段，在整个清洗的过程中行质量监督与管理。结果清洗质量组间比较，观察组明显优于对照组（P＜0.05）。结论消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的实施能够有效的提高医疗器械的清洗质量，最大程度的降低医院发生感染。

简介：摘要目的探讨腹腔镜手术器械清洗、灭菌及保养方法。方法依据卫生部2009年颁发《消毒供应中心管理规范》三项标准，通过人员培训，制定规范化操作流程、质量标准并落实实施。结果供给灭菌合格产品，控制医院感染发生。结论正确的清洗灭菌及保养，可使腹腔镜手术器械保持良好性能，延长使用寿命，降低医疗成本。

简介：摘要目的探讨目视管理在改善消毒供应室器械管理中的应用价值体会。方法选择从2017年1月至2018年12月消毒供应室器械管理情况为研究对象，将2017年1月至2017年12月实施常规管理方法的消毒供应室器械管理情况划分为对照组，将2018年1月至2018年12月实施目视管理措施的消毒供应室器械管理情况划分为研究组。比较两组的消毒供应室器械管理质量评分及消毒供应室器械清洗消毒效果。结果研究组的物品标识评分（89.65±3.65分）、消毒质量评分（85.95±3.50分）、团队合作评分（88.85±5.05分）、文书记录评分（87.65±4.80分）、微生物监测评分（89.75±5.45分）均高于对照组，P＜0.05；研究组的器械回收合格率（97.70%）、器械洗涤合格率（97.60%）、包装合格率（97.40%）、灭菌合格率（96.80%）、物品发放差错率（96.80%）、包装满意率（96.90%）均高于对照组，P＜0.05。结论在改善消毒供应室器械管理中的应用目视管理措施的效果显著。

简介：摘要目的调查分析外来器械在基层医院的消毒现状，分析原因，提出对策。方法以自行设计的调查卷对器械商方面，供应室工作人员方面及清洗，包装，灭菌，整个过程中存在的问题进行追踪调查分析，探讨改进措施。结果器械商管理不规范，供应室人员相关知识不足，登记不完整，清洗质量合格率低，使外来器械在使用中存在很大的安全隐患。结论通过健全制度明确职责，规范流程，加强培训，加强监督等措施来保证外来器械的安全使用

简介：摘要目的观察在医院消毒供应中心内实施质量管理手术医疗器械清洗包装的效果。方法选择我院消毒供应室2016年9月-2017年5月期间对手术室医疗器械清洗包装和质量管理件数1000例，随机抽取其中300例进行检查分析，并对比参与前2016年1-8月在此期间手术室医疗器械洗涤和包装质量，观察实施质量管理前后器械清洗合格率、器械功能完好率、包布质量合格率、器械洗涤质量和包装质量评分情况。结果比较实施质量管理以前，质量管理以后我院消毒供应室中心手术室医疗器械清洗合格率、器械功能完好率、包布质量合格率、器械洗涤质量和包装质量评分均显著较高（P＜0.05）。结论我院消毒供应室中心参与到手术室医疗器械清洗包装质量管理中，可以有效提高医疗器械清洗和包装质量，临床可广泛使用。

简介：摘要目的探索品管圈在降低器械返洗率中的应用效果。方法成立QCC小组，进行QCC知识培训，选定活动主题，进行现况调查，分析手术器械清洗质量中存在的问题和原因，设定目标值，制订对策并实施持续质量改进。结果手术器械返洗由QCC活动前的73件降低至活动后的21件，活动前后比较，P<0.01，差别具有统计学意义。结论将品管圈应用到消毒供应中心，手术器械清洗质量管理中取得了满意效果，对于品管圈活动的管理将在医疗行业中有积极的推广意义。

简介：摘要器械是临床各科完成治疗、护理任务的必须工具，器械消毒质量直接影响临床诊疗，是医院感染控制的重要手段。本文探讨了器械的易感因素和器械的消毒管理模式，认为五官科复用器械由消毒供应室进行集中式管理是理想的管理模式。

简介：

简介：摘要目的按新标准要求对全院手术器械进行集中管理。方法针对手术器械集中管理过程中存在问题，采取相关对策。结果由于双方共同努力，加上相关职能部门的大力支持，及时解决存在问题，消毒供应中心成功完成了对对手术器械的集中管理。结论通过对手术器械交接中存在的问题，采取相应对策，实现了手术器械的集中管理，有效控制了医院感染，保障了医疗安全。

简介：摘要目的研究分析改进手术器械清洗方法对清洗质量的影响，找到高效安全的清洗方法，提高手术器械的清洗质量及灭菌效果，减少感染。方法从我院消毒供应中心回收被污染的手术器械600件，将这600件手术器械分为对照组与观察组，每组各300件，每组器械中各有150件齿轮器械和150件管腔器械。对照组手术器械采用全自动清洗机进行清洗，观察组手术器械在使用全自动清洗机的基础上配合人工清洗，对比分析两组手术器械清洗后目测合格率、5倍放大镜检测合格率、棉签检测合格率及隐血试验合格率。结果经过清洗后观察组的手术器械的目测、5倍放大检测、棉签检测合格率及潜血试验合格率均显著高于对照组。结论经过全自动清洗机配合人工清洗的手术器械具有极高的检测合格率，清洗效果优于仅使用全自动清洗机清洗，值得临床推广使用。

简介：摘要目的分析ICU医疗器械相关性压疮的原因及对策。方法选取2012年6月-2014年7月我院ICU收治的150例患者临床资料进行回顾性分析，对医疗器械相关性压疮的原因进行分析，并提出相应的处理措施。结果150例患者中医医疗器械相关的压疮12例（8.0%），其中与矫形固定装置压迫相关的压疮4例（33.3%），与机械通气装置压迫相关的压疮8例（66.7%），气管插管机固定带、面罩及系带、矫正器和丁字鞋是导致压疮排名前3位的医疗器械；根据压疮护理指南的相关要求对患者进行护理干预后，12例压疮患者中愈合10例（83.3%），平均愈合时间为（6.34±1.62）d，死亡1例（8.3%），1例要求出院。结论机械通气装置、矫形固定装置是造成ICU患者压疮的主要原因，减轻压迫并做好局部保护措施是预防医疗器械相关性压疮的关键所在。

简介：摘要：目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。而随着社会的不断发展，管理领域内逐渐新起一项新的管理科目，即项目管理，主要是将系统、人员以及方法进行统筹，在一定的时间内对质量预算以及目标范围进行监管。但是这一管理模式在实际应用中仍面临着一系列问题，基于此，本文就相关问题以及项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用展开探讨，希望降低医疗器械质量管理体系实施时面临的风险，提高管理效率。

简介：摘要：医疗器械检验检测机构作为医疗器械监督管理体系的重要组成部分，是保障公众用械安全、有效的重要技术支撑力量；但是，在新的发展形势下检验检测机构检验检测体系的建设任重道远。各级检验检测机构应找准定位，共同构建更加完善、健全的医疗器械检验检测体系格局，为保障人民群众用械安全发挥更大作用。

简介：摘要：目的 分析全程质量管控模式应用于消毒供应中心器械管理中的效果。方法 对我院消毒供应中心器械管理中实施全程质量管控模式的效果进行回顾性分析，以管理合格率与器械管理满意度为对比项目。结果 实施后器械管理合格率明显高于实施前（P＜0.05），且实施后护士满意度评分（83.47±4.25）分也明显高于实施前的（97.88±4.67）分（

简介：摘要：作为临床诊治、疾控、公共医疗体系内最关键的基础性装备，医疗器械的发展既要依赖先进科技的支撑，更要结合临床试验来保障新技术应用的安全与有效。这样便需要创建相应的质量保障、管控体系，来全面监管医疗器械的整个临床试验过程以确保产品质量。为此，本文从我国医疗器械角度出发，分析了临床试验当前的监管现状，并提出了针对性的改善对策。

简介：【摘要】目的：探究分析不同预处理方法对隔夜手术器械清洗质量的影响。方法：从2020年5月至2022年5月我院隔夜手术器械中抽选800件，随机分为两组，每组400件，实验组采取碱性清洗剂进行预处理，对照组采取多酶清洗剂进行预处理，对比两组器械清洗质量。结果：实验组清洗合格率（99.50%）明显高于对照组（96.50%），差异具有统计学意义（X2=9.184，P

简介：摘要：医疗器械是医药、机械、电子等多个行业综合发展的技术结晶，也成为医院重要的一部分。医疗器械作为衡量医院医疗水平的重要标准，随着人们对健康的重视，对医疗器械的需求方向也朝着更先进、功能更多的方向发展。提升医院医疗器械的使用率和推广率，才能提升医院的治疗水平。而同时对应着医疗器械的维修工作，只有提升维修水平，才能保证所有医疗器械的安全使用。由于医疗设备种类多、维修难度大，对维修人员的综合素质也有了更高的要求。很多医院医疗器械的维修人员仍处于基础水平，面对高端的、精密的医疗器械，并不能准确完成校准和维修，使维修质量无法保证。例如：麻醉机、呼吸机、核磁共振、全数字超声诊断系统等医疗器械，只有保障器械使用安全、有效，才能使患者健康、生命安全得到保障。本文对医疗器械维修中存在的问题和管理对策进行研究，分析如下。

简介：【摘要】：医疗器械工程师在医院的设备管理中发挥作用越来越充分，本文讨论其在设备采购工作中的作用。