简介:摘要:国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素,在其应用的过程中对于革兰氏(+)杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出,后期在我国得到了大量生产和应用,随着对该药物的不断扩展,已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型,例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析,其总体质量处于一般状态,有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析,通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源,提升杂质控制水平,同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平,使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查,按照法定标准进行检验和探索性研究,分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题,并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。
简介:摘要:近年来,“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中,为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导,对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范,然而,由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格,造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准,必须对药物的生产过程进行细致的管理,对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控,实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中,有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此,在药物的生产过程中,一定要强化对药物的控制,保证药物的质量安全符合规定。
简介:摘要:在针对当前我国疾病的治疗过程中需要针对疾病的治疗采取药物辅助治疗的方式,这样能够保证疾病的控制以及病人病情的缓解,促进各项医疗工作的稳定开展。在具体的疾病治疗过程中药物的使用质量是决定医疗服务工作的关键,因此需要在药品研发阶段做好药品种类的全面管理,不同类的药品要做好其成分以及使用性能的分析。而随着不同药品种类的增加,会导致药品在使用过程中存在很多安全问题,最终影响到药物的使用效果以及病人疾病的治疗在具体药品的生产过程中,通过检验能够提高药品自身的质量,也可以确保整个药物的使用效果。
简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:摘要:目的:分析急诊输液患者给予护患沟通质量持续改进措施的效果以及对护理质量的影响。方法:从本院2019年5月~2021年6月期间收治的急诊输液患者抽取94例,按照时间段2019年5月~2020年5月为对照组(n=47),2020年6月~2021年6月为试验组(n=47),对照组进行常规护理方法,试验组在对照组的基础上使用护患沟通护理质量持续改进措施方法,对比两组干预后的护理质量与护理满意度。结果:试验组的护理满意度与护理质量均优于对照组,两者差异具有统计学方面意义(P<0.05)。结论:在急诊输液患者当中应用护患沟通护理质量持续改进措施效果显著。
简介:【摘要】 目的:分析基于持续质量改进的流程化护理在提高急诊预检分诊护理质量中的作用。方法:选取本院收治的80例急诊患者,时间为2023年1月-2023年6月,依据随机数字表法均分2组,其中30例患者纳入对照组中并给予常规的护理方法,另30例患者纳入观察组中实施基于持续质量改进的流程化护理,对两组患者的护理效果进行对比。结果:观察组患者的护理满意度显著高于对照组(P<0.05),且观察组护理人员在护理过程中的差错发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:基于持续质量改进的流程化护理在提高急诊预检分诊护理质量中具有显著作用,能够提高患者的护理满意度,降低护理过程中的差错发生率,值得在临床护理工作中推广应用。