简介:摘要:本文以全面质量相关理论为指导,以制药企业为研究对象,从实践出发,对全面质量的理论和方法进行了研究。其中,采用人-物-法-环4M1E的管理方式,在评估的前期准备工作中,采用 PDCA循环的方式,对现场作业评估的整个过程进行了执行,并对成果进行了总结和分析,让现场的考核过程变得更加细致,内容全面,高效,也更加具有针对性。这样,就可以让培训考核的质量以及整个员工的总体水平得到提升,并且能够对其进行持续的改善。在医药生产企业的现场操作考核中,运用了全面质量管理的方法,可以对培训和考核的过程进行优化,使其更加的健全,同时还能提高员工的满意度,从而达到不断改进和整体提高的目的,是一种十分有效的管理手段。
简介:摘要:重组蛋白药物是生物药物中的核心产品,主要是通过基因工程菌来生产功能蛋白或其突变体,用于弥补体内蛋白的缺失,从而对疾病的治疗发挥关键作用。近年来,重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大,相关技术也发展迅速。重组蛋白药物种类繁多,包括多肽药物、基因工程药物、重组蛋白疫苗、抗体类药物等。相较于传统药物,重组药物活性、特异性均更高,且毒性低,更加安全有效。目前,市场上重组蛋白药物表现为胰岛素、激素、人造血因子、尼妥珠单抗等,临床应用广泛。重组蛋白药物的整体产业链分为上、中、下游,其中上游是基于基因工程技术、细胞工程技术的研发环节,中游为药物及给药系统生产制造,包括大规模细胞培养、重组蛋白纯化与质控。