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简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

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简介：摘要： 我国医药物流行业在发展之初， 长期存在着“企业多 、规模 小、分布 散、管理混乱”的现象 。制药行业物流总体的随着 信息化建设发展 水平的 大幅度提高，使得 药品流通成本得以 降低。 这不仅有助于提高我国制药行业在国际上 的竞争实力 ，更是 提高了 与外国医药巨头竞争的信心， 并且也让群众能够减少医疗费用，节省社会医疗资金 。可以说，我国医药企业在物流领域 信息化水平的提高，是利国利民的好事 。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

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简介：【摘要】该文从舒适护理的角度总结了黏液性水肿昏迷患者的护理经验，突出了少数民族患者的护理要点。最终患者好转出院。

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