简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策

简介：摘要：无论何种类型的企业，成本控制都是必不可少的。任何情况下，降低成本都将为企业带来更高的利润，有助于企业抵抗内外压力，是维持企业运营的重要保障。不仅如此，成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固，进而提高产品创新质量，为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发，对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论，以供参考。

简介：摘要：近年来，科学技术发展日新月异，推动社会经济形势发生了深刻的变化，我国社会主义现代化建设进入高质量发展阶段，人们的生活质量不断提升，对于食品与药品的质量安全有着更高的要求。医药行业是国民经济的重要组成部分，具有技术要求高、生产经营风险大、收益高的特点，伴随着经济全球化趋势的深入，医药行业的竞争性不断增强。在新的时代条件下，现代医学技术为制药企业生产经营注入了不竭的活力，药品质量对于国计民生产生着重要的影响。制药企业的药品研发阶段是整个生产流程中的关键环节，实施高效的研发质量管理工作，对于保障药品的质量、提升企业发展潜力和市场竞争力具有现实性意义。本文通过分析当前制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题，尝试从建立健全质量管理体系、提升研发技术的前瞻性、强化研发人员技术训练等方面提出优化对策，希望为推动药品研发质量管理工作标准化发展提供一些思考。

简介：摘要：制药企业在生产药品过程中，质量检验为重要环节之一，检验结果可靠性对药品质量产生直接影响。基于此，本研究在分析质量检验存在问题的基础上，提出了提高质量检验可靠性的对策，以期为制药企业提供参考。

简介：摘要：根据药品形态，主要有三种制剂类型，即固体制剂、液体制剂、粉末制剂，其中最常用的一种为固体制剂。相比其他两种制剂，固体制剂采用更加繁杂的制药工艺技术，因制药工艺技术会极大的影响药品质量，所以要不断对其做出改善，以保证药品质量符合要求。基于此，本文在介绍固体制剂制药及其优点的基础上，分析此固体制剂制备过程中存在的问题，并提出优化对策，以期促进制药工艺技术水平持续升高。

简介：摘要：随着我国经济和科技水平的不断发展，国内居民的生活水平显著提升，在这个时代背景之下，他们对于自身健康状况更加关注，这也为国内制药行业的发展打下了坚实的基础。现代化的制药企业都是通过机械设备进行生产，这个过程需要消耗大量的能源，因此为了促进国内制药行业的良性发展，探究制药机械设备的节能减排措施势在必行。接下来本文将会重点探究制药机械设备节能减排改进策略，希望能给相关人士带来一些帮助。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要：随着我国经济社会的不断发展和人们生活水平的显著提高，医药行业对药品质量安全要求越来越高，在制药工艺流程中，药物研发、临床试验及药品检测是最重要环节。本文首先探讨了研究背景以及国内外研究成果概况；其次分析总结出目前国内国外先进生产设备技术与特点等方面现状，并结合当前环境提出问题；最后从制药企业角度出发，进行归纳性阐述和评价我国现有的仿制剂体外检验报告质量水平及影响因素。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，人民生活水平也得到了显著提高，同时人们对化工设备和制药技术提出更高要求。为了满足医药行业持续健康稳定地发展需求。本文简要分析了目前我国常用先进工艺流程及其在各个生产环节中所发挥出来的作用；阐述当前国内外常用药品、辅料制备方法及特点等内容；重点研究并总结出几种常见新型技术(压滤法、膜分离与纯化)，以提高其综合性能和质量为目的而应用于制药设备和化工技术过程当中。

简介：摘要：随着我国综合国力的增强，医药行业不断进步。中药产业是我国生物医药产业的重要组成部分，在现代化技术的赋能下，近年来中药制药行业发展迅速，行业的市场销售额与净利润正逐年上升，中药生产企业的数字化、现代化水平逐步提高。然而，相较于其他制造业，我国的中药制药生产水平较为落后，产品质量控制技术较为薄弱。为解决上述问题，本文对中药制药过程质量控制方法进行了综述，总结了中药制药过程监测以及中药制药工艺优化方法。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：本研究旨在深入探讨制药产品的质量标准与检测技术，针对制药工艺的复杂性和产品类型的多样性展开深入分析，通过对标准化不足、检测技术的局限性以及市场竞争与质量之间的矛盾等问题的研究，提出了完善标准化体系、新型检测技术的研发以及全面质量管理的实施等优化对策。

简介：摘要：随着现阶段我国医药产业的不断发展，对满足人们实际生产需要具有重要作用。但为了保证制药企业的发展质量，对制药企业清洁验证也提出了新的要求。其本质目的不仅仅是为了保障产品的质量要求，提高生产效度，更是为防止交叉感染的出现，以保证制药企业符合相关法规的要求。本文就制药企业清洁验证常见问题及应对策略，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：摘要：本文探讨了粉末直接压片工艺在制药工业整体发展中的助推作用。首先介绍了粉末直接压片工艺的重要性，包括提高效率、优化药物性能和扩大药物形式多样性。接着讨论了该工艺所面临的问题，包括药物选择问题、一致性问题和工艺优化问题。最后提出了针对这些问题的解决对策，包括药物选择对策、一致性对策和工艺优化对策。通过合理应用这些对策，可以进一步推动粉末直接压片工艺在制药工业的发展。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘要：在科学技术的进步与药物管制的日趋严厉的今天，如何使产品的品质控制更加科学、高效，已是医药企业所面临的一个重要课题。在这样的背景下，一些中小型医药企业已经试图利用信息技术对其进行有效的质量监督，但是由于其是一项多产业的系统工程，如何将其融入到医药企业中还在探索之中。在这一背景下，本文对我国医药企业实施质量管理信息化的情况及重要性进行了论述，并对我国医药企业实施质量管理信息化存在的问题进行了探讨，为我国医药企业实施质量管理提供了借鉴。

简介：摘要：随着社会的发展，人们对生活质量要求越来越高，传统制药工艺已经不能满足现代生产需要，而固体制剂是目前世界上开发应用最多，且较为先进和成熟的一种现代化学药品，具有安全性好与经济成本低等特点。固体药剂具有良好的发展前景与可观性，并且可以节约大量资源和能源成本，除此之外环保节能效益十分显著，希望通过本文能更好地推动我国固体制药行业的进步。

简介：摘 要：制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此，文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前，制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主，针对上述问题，文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议，旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

简介：摘要：在制药工艺工程项目中，质量安全的监控措施是确保药品的质量和安全性的重要保障。随着人们对药品质量和安全性的关注度不断提高，制药企业在工艺工程项目中必须采取有效措施来监控和管理质量安全。本文旨在探究制药工艺工程项目中的质量安全监控措施，旨在帮助制药企业建立健全的质量管理体系，确保药品的质量符合标准要求，并为公众提供安全可靠的药品。

简介：摘要：在科技进步的今天，药品制造业也在飞速地发展，由于生产能力的增大，生产过程变得更加繁琐，因此，药品生产过程的速率也将受到影响。随着医药行业的安全性规定日趋完善，医药行业的指导方针不断地完善，从而对药物的质量进行检验，以尽可能降低药物被召回的危险，对生产过程中的药物质量进行检验，也是对消费者权利的保障。