简介：本刊已与北京万方数据股份有限公司签订DOI服务协议,由万方数据公司为我刊出版的期刊论文进行DOI注册及解析、链接服务。本刊自2011年第1期开始使用国际统一DOI注册编码。

简介：本刊已与北京万方数据股份有限公司签订DOI服务协议,由万方数据公司为我刊出版的期刊论文进行DOI注册及解析、链接服务。本刊自2011年第1期开始使用国际统一DOI注册编码。解析DOI：＂DigitalObjectIdentifier＂的简写,是国际上用来永久且唯一标识数字信息的编码。

简介：日内瓦消息世界卫生组织（WHO）正敦促研究机构和公司注册所有对人体进行治疗试验的医学研究（包括前期研究），不论受试者是患者还是健康人。WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）主要致力于规范医学研究信息通过注册向公众开放的流程，WHO同时建议在研究开始实施时公布20条与试验相关的重要信息。

简介：摘要：目前我国干细胞治疗产品实行“双轨制”监管，即，作为医疗技术向国家卫健委申报医疗机构/项目备案，作为药品向国家药品监督管理局申报注册。本文将综述两种管理模式下干细胞治疗产品如何进行注册与备案。

简介：摘要：医疗器械对于患者来说极为重要，尤其是在近年来经济不断发展的背景下，医疗器械直接或间接作用于人体，医疗器械的质量也必然关系到公众健康安全与社会稳定，注册监管是医疗器械管理中十分重要的一个环节，而想要使事业能够持续健康的发展，就需要强化法治建设，提高医疗器械的监管效力，保障医疗器械监管工作能够有力的开展。工作人员需要在这一背景下强化注册监管与审评人才队伍建设，对人才培养方法进行创新与优化，提高医疗器械的监管与审核水平，通过这种方式提高对适应新时期医疗器械的事业发展需求，保障医疗器械注册监管更加现代科学。

简介：DigestiveDiseasesandScience（《消化道疾病与科学》）,SCI收录杂志,ISSN：0163-2116,2012年影响因子2.26.主要发表研究原著,社论,通信,病例报告等类型稿件。对临床试验注册的要求：该杂志要求临床试验报告要按照CONSORT指南（http：//www.consort-statement.orgorJAMA.2001;285：1987-1991）要求进行撰写,临床试验要在公共的,免费的临床试验注册平台上进行临床试验注册,注册网址及临床试验注册号需要在文章主体的方法部分给予陈述。

简介：【摘要】目的：探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策，以期夯实注册人主体责任，提升风险管控能力，保障产品质量安全有效。方法：汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论：通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题，发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多，存在一定的风险隐患，也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议，进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

简介：

简介：Biology（《国际放射生物学杂志》），SCI收录杂志，ISSN：0955—3002，2012年影响因子1．895。主要发表研究原著，综述，简短通讯，技术报告，迷你综述，会议报告，给编辑的信，书评等类型稿件。

简介：您有前瞻性的临床试验项目吗？您希望这些试验的结果在SCI收录的优秀期刊发表文章吗？北美临床试验中心的项目注册将有助于您完成这一心愿。

简介：

简介：摘要：目的:经过每个专业的临床药师会诊，会诊后明确患者感染性疾病的临床结果，探讨是那些因素影响了会诊效果。方法:鉴于贵州省临床药师抗感染会诊注册登记的研究数据库，展开前瞻性的队列研究。以临床药师的专业技术为主要因素，感染性疾病的治疗方法作为主要指标。采取χ2检验方法进行单因素分析后再进行Logistic 回归模型进行多因素分析。结果:最后将结果纳入 2018 年8月2日—2020年1月31日的有效病例 300 例进行会诊，接受会诊意见的有295例（占98.33% ），感染性疾病治疗率有270 例（占90.00%），其中非感染专业临床药师会诊243例，感染专业临床药师会诊57例。抗感染专业与非抗感染专业的临床药师会诊后的患者, 在控制了患者的基本情况、感染指标这些因素的情况下，临床药师专业对于患者结局的影响没有统计学意义，(OR=1.135,95% CI[0.387, 3.335] ，P=0.817）。结论 在控制其他混杂因素的条件下，不同专业的临床药师会诊干预的效果相当。

简介：澳大利亚和新西兰临床试验注册中心、中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、美国癌症临床试验注册中心、荷兰临床试验注册中心、英国国际临床试验注册中心、德国体细胞基因转移临床试验资料库、