简介：

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：欧洲药品注册的管理规定历经多年发展，已经形成了一套先进的体系，其不但有助于我国原料药在欧洲市场的发展，还可以为我国在药品注册管理方面的工作提供参考。基于此，本文首先分析欧洲药品注册管理的审批程序，并对欧洲药品注册申请的种类进行研究，以供参考。

简介：【摘要】在国家医药事业不断发展的背景之下，开发和研制生物技术药品是目前医药行业的热点，对这类药品的监管也需要在原有的基础上不断加强。国内有关药品监管的工作前后已经有二十多年的历史，但随着药品种类的不断变化，目前的监管体系还需要不断革新。生物制药药品的注册和评价是其中重要的一环，也是最容易受到影响的一环，需要特别注意。基于此，为研究生物制药药品注册与评价，文章立足药品注册概念，分析了我国生物制药药品的评价方法，希望能为相关工作提供参考。

简介：摘要通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD），对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析，发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区；有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%），剂型以片剂、胶囊剂为主，具有剂量准确、理化性质较稳定的特点，亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型，多可长期保存，对工艺和环境的要求较低，主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主，部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病，少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等，还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接，推动有关企业科技能力的提升，鼓励企业开展优势产品国际注册，以推进我国中药国际化发展进程。

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简介：卫生部近期就取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题作出批复，重申根据《执业医师法》第十四条第二款规定，取得医师资格的人员．“未经医师注册取得执业证书．不得从事医师执业活动。”

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简介：【摘 要】目前我国创新药的研发存在诸多管理问题，根据我国新药的研发现状剖析相关政策的导向原因，探讨适合我国创新药现状的合理注册制度。本文结合创新药概念的界定，介绍创新药定义和分类，根据我国出台的创新要制度，探讨制度存在的问题和改进建议，提高我国新药的研发水平，更好为公众提供健康保证。

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简介：摘要随着我国经济建设的不断加强，世界经济一体化建设的加快，使得我国医药产业在发展的过程中面临着新的处境。我国医药产业正面临着走出国门参与国际竞争的时机。这不仅是我国医药产业发展前所未有的机遇，同时也是发展的挑战。相较于国外进入我国医药产业的情况就可以看出，鉴于过去对这方面经验的缺乏，使得国外医药公司以很小的代价持有证书持有人。现如今企业在其发展的过程中，自主意识不断加强，但是信息不是很明亮。面对此种状况，我们需要采取相应的措施来赶上。本文就制药企业药品国际注册措施进行探讨。

简介：前言近年来，人们对中草药兴趣的日益增加，含有中草药成分的各种保健食品应运而生。各生产商纷纷开发研究具有各种功效的保健食品，希望在市场的竞争中占一席之地。在中国销售保健食品应如何进行注册申报，如何准备申报资料，这是很多生产商都关心的问题。近期国内有很多新的条例、法规相继推出，生产商必须了解目前在中国申报注册保健食品的程式和所需的资料，才能有的放矢地准备申报资料，达到事半功倍的效果。

简介：本文报道了对顺德市大良、容奇两镇经营进口食品单位进行注册登记市场监督管理，发现市场流通销售的进口食品中，大部分未经食品卫生监督检验所监督检验，无法出示卫生证书．发现假冒洋酒和变质食品，说明对销售进口食品单位进行卫生监督，实行注册登记的重要性。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：作者简介谢敏（1982-）,女，本科，麻醉科护师，研究方向手术室护理与护理管理。摘要目的分析我国护士注册程序存在的不足，并提出改革的建议。方法通过文献查询和综合分析的方法，讨论我国护士注册的具体实施、各国护士注册程序的种类、护理教育和护士注册管理的关系等方面的问题。结果最新的护士管理的行政法规《护士条例》对护士注册程序做出了规定。这些规定与我国具体国情的结合还不够紧密，在规范护士的注册管理的过程中，不能完全有效的发挥作用。结果我国护士注册程序需要细化与改进。

简介：“华山论剑”和“华山奖”商标正式获得国家商标委的注册审批，标志着“华山论剑”和“华山奖”两个品牌不仅获得了行业人士的认可，更具有了严格意义上的法律身份。

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简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

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简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。