简介：UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂：混合风险警示事件：FDA收到一份不良事件报告：有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素（GAC）的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。

简介：Kayexalate（聚苯乙烯磺酸钠）：FDA声明建议单独使用事件：FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠（Kayexalate）时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息。

简介：眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）复方制剂：FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告：一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎（HORV）。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。

简介：目的：建设移动药师工作系统平台,为临床药师工作提供信息化支撑。方法：采用WebService＋IOS应用程序相结合的方式,根据临床药师的业务流程与特点,研发出移动药师工作站系统,并在临床应用。结果：通过院内无线网络,临床药师可利用移动设备,完成药学查房、药学监护、药学会诊、患者教育及医嘱审核、干预等临床药学服务。结论：利用移动计算技术可以打破电子病历信息到患者床前的瓶颈,从而帮助临床药师优化并且实时的获取和记录医疗信息,提高临床药师的工作效率与质量。

简介：目的分析普通外科手术护理管理对手术感染及疼痛程度的影响。方法120例普通外科手术患者,按照不同护理管理方法分为观察组与对照组,每组60例。观察组患者使用手术护理管理,对照组患者采用常规护理管理。比较两组的感染发生率及疼痛程度。结果观察组患者管理后感染发生率为3.33%,低于对照组的18.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者实施管理后疼痛程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论通过给予普通外科手术患者实施手术护理管理具有显著效果,可显著降低患者手术感染发生几率及疼痛程度。

简介：目的观察与分析系统性红斑狼疮患者肾脏血流参数的变化情况.方法选取2015年2月至2016年7月于本院进行诊治的61例系统性红斑狼疮患者为观察组,同时选取同龄的61例健康同龄人员为对照组,然后检测两组的肾脏血流参数,并比较不同活动度患者的检测结果.结果观察组的肾主动脉PSV及EDV均低于对照组,RI则高于对照组,且不同活动度系统性红斑狼疮患者的检测水平也存在明显差异,P均〈0.05,检测水平之间均存在显著性差异.结论系统性红斑狼疮患者的肾脏血流参数呈现较差的状态,且疾病的活动度对其血流参数的影响较大,因此应重视对此类患者进行此方面血流指标的监测.

简介：近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。

简介：当前中国养老的最大难题是能否实现维持健康体魄的持续性与获取医疗护理的便捷性,老年人将对医疗服务资源产生巨大需求,迫切需要为老年人构建综合的、连续的、适宜的医疗服务。2017年底社保卡将基本实现跨业务、跨地域一卡通用据统计,截至2016年底,我国社会保障卡持卡人数达到9.72亿人。基本养老、基本医疗、失业、工伤、生育保险参保人数分别达到8.9亿人、

简介：目的：分析药物限定日剂量法在医院抗菌药物临床使用管理中的作用及其相关因素。方法：抽取2015年度门诊及住院患者抗菌药物使用品种，采用回顾性分析法和限定日剂量法分析抗菌药物使用的相关因素。结果：门诊和住院患者抗菌药物销售金额排序中头孢菌素类抗菌药物均位列第一，其中DDDs排序第一均为头孢呋辛钠。结论：2015年度医院抗菌药物使用情况是基本合理的，但仍存在一些不合理用药现象，需进一步加强监管，以全面推进医院抗菌药物合理使用。

简介：活化蛋白-1（AP-1）是一类二聚体的反式调节因子,其作用十分广泛,对细胞的增殖、存活和凋亡等重要生理过程具有调控作用.许多体内外实验均证实,AP-1与脑血管疾病、神经退行性疾病、癫痫和脑胶质瘤等神经系统常见疾病有密切联系.本文就AP-1的组成、调节及其与以上疾病的关系作简要综述.

简介：目的：系统评价国内未成年癫痫患者用药依从性的提高策略。方法：计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库,全面收集国内有关未成年癫痫患者用药依从性提高策略的文献,采用描述性方法进行汇总分析。结果：共纳入29篇文献,3604例患者。依从性提高措施包括教育干预（n=13）、护理干预（n=10）、行为干预（n=3）、患者父母心理干预（n=1）、品管圈模式（n=1）、电话随访（n=1）。上述研究结果表明,干预之后能有效提高患儿依从性。结论：国内未成年癫痫患者用药依从性的提高策略研究结果样本量不大,随访周期较短,建议在未来研究中开展大样本、长时间随访的研究,以更好地了解可以提高我国抗癫痫药物服药依从性的干预措施,为合理用药提供研究证据。

简介：目的：评价百令胶囊治疗慢性肾衰的有效性。方法：检索的中文数据库包括中国知网、中国期刊全文数据库、中国学位论文全文数据库和万方数据库；维普数据库；检索的外文数据库为Cochrane图书馆、Medline（EBSCO）和PubMed。按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量，对同质研究采用RevMan5．2进行Meta分析。结果：检索到符合要求的文献共78篇，纳入系统评价文献17篇，患者1570名。利用JADAD评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表对纳入的研究进行质量评分。根据纳入RCT百令胶囊及其联合用药的情况，进行亚组分析，Meta分析结果显示，百令胶囊治疗慢性肾衰竭有效率（RR=1．22，95％CI：1．10～1．35，P〈0．01），改善尿素氮（RR=-3．18，95％CI：-4．38～1．91，P〈0．01）发表偏倚方面，纳入的RCT研究均为低偏倚风险，结论：基于当前证据，使用百令胶囊治疗慢性肾衰确有疗效；但文献质量有待提高。

简介：目的观察手术患者护理中应用系统化、规范化术前访视模式的效果。方法选择2016年10月至2017年12月医院手术患者100例,依据护理方式的不同分为观察组和对照组,各50例。对照组主要实施常规护理,观察组在护理中应用系统化、规范化术前访视模式,比较两组护理效果。结果观察组患者护理后焦虑、抑郁评分均低于对照组(P<0.05);观察组患者护理后血压、心率水平波动幅度均小于对照组(P<0.05);观察组患者护理满意度为96.00%,明显高于对照组的64.00%(P<0.05)。结论在手术后需进入ICU患者的护理中应用系统化、规范化术前访视模式能缓解患者的不良情绪,提升患者护理满意度及护理质量,可在临床推广。

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是一种起源于神经系统的非霍奇金淋巴瘤(NHL),恶性程度高,病情发展迅速,预后差。近年来,PCNSL的发病呈上升趋势,本文就PCNSL的流行病学、发病机制、临床特点、诊断方法、治疗方案、预后相关因素的研究进展作一综述。

简介：目的：系统评价舒他西林治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochranelibrary，CBM，VIP，CNKI和万方数据库，同时追溯纳入文献的参考文献，查找舒他西林治疗呼吸道感染的随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2016年1月，采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果：最终纳入9项RCT研究，886例患者，其中儿童132例。舒他西林与阳性药物（包括头孢拉定、氨苄西林、青霉素）相比，有效率差异无统计学意义[RR=1.04，95%CI（0.89，1.21）]，细菌清除率差异无统计学意义[RR=1.07，95%CI（0.88，1.31）]；亚组分析显示，舒他西林有效性均优于氨苄西林，和头孢类、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星、环丙沙星相比，差异无统计学意义。针对儿童的2项RCT的Meta分析结果显示，舒他西林的有效率和细菌清除率优于氨苄西林，与青霉素组无差异。舒他西林主要不良反应为轻度反应，大多数可耐受，未见严重不良反应。结论：舒他西林能有效治疗成人和儿童呼吸道感染，由于纳入研究质量的限制，尚需开展高质量的RCT研究来进一步验证其有效性和安全性。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年1月发布了＂符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则＂,该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书（即是否在说明书允许的范围内）的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

简介：目的考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组（氯丙嗪或地西泮）和辅酶Q10低、中、高剂量组（1.5、3.0和6.0g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍）,每组12只,雌雄各半,40mL/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q103个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。

简介：不同品牌血液分析仪有可能因具有不同的检测原理和方法,导致对同一标本的检测结果存在一定的差异,即使同一品牌,相同型号的血细胞分析仪也有可能存在上述差异。随着检验医学的发展,在同一个实验室内有可能存在不同品牌的血细胞分析仪,使用不同的配套试剂、校准品和质控品。因此,关注检验结果的溯源性,提高血细胞分析系统的可比性,对确保检验结果的准确性,提高医学实验室的工作质量,有着重要的意义.

简介：目的：系统评价CYP2C19基因多态性中快代谢型（extensivemetabolism,EM）与中间代谢型（intermediatemetabolism,IM）、慢代谢型（poormetabolizer,PM）基因型对心血管疾病患者服用氯吡格雷低反应的影响程度。方法：电子检索中、英文数据库中服用氯吡格雷的心血管疾病患者中有关CYP2C19＊EM与IM＋PM相关性的临床研究或观察性试验,检索年限为建库至2016年11月。2名研究者依据纳入标准及评价量表进行文献筛查及数据提取。采用RevMan5.0软件对相关效应指标进行的文献荟萃（Meta）分析。结果：共纳入9篇文献,纽卡斯尔-渥太华量表评分均≥7分,心血管疾病患者共2346例。Meta分析结果显示,心血管疾病患者服用氯吡格雷后,EM与IM＋PM基因型携带者发生氯吡格雷抵抗（RR=0.46,95%CI=0.19~1.13）及支架内血栓形成发生率（RR=0.72,95%CI=0.34~1.53）的差异均无统计学意义（P〉0.05）,但心血管事件发生率的差异有统计学意义（RR=0.33,95%CI=0.21~0.53,P〈0.05）,CYP2C19＊IM＋PM基因型携带者较CYP2C19＊EM基因型携带者可明显增加心血管事件的发生。结论：在服用氯吡格雷的心血管疾病患者中,CYP2C19＊IM＋PM基因型携带者较CYP2C19＊EM基因型携带者更易发生心血管事件,但氯吡格雷抵抗及支架内血栓形成的发生率未见明显差异。因此,建议在服用氯吡格雷或拟行经皮冠状动脉介入治疗患者应先测定CYP2C19基因型突变程度,再考虑是否应用氯吡格雷抗血小板治疗。