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  • 简介:随着社会的发展,我国的科学技术的发展也有了很大的提高。我国2010版GMP要求用于药品生产过程的“厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用”。一般情况下,我们比较容易将某个密闭流程内的物料实现无菌化并保持无菌状态,但一些情况下需要将密闭流程断开再连接到新的流程,同时还需要保证物料不受污染。尽管洁净厂房环境能提供一定的洁净度,但此洁净度并不足以提供暴露后的无菌保护。为符合生产工艺以及产品质量的要求,对暴露再连接过程的无菌控制必须有针对性地设计连接方案。本文将针对不同的设计方案进行探讨。

  • 标签: 制药生产 无菌连接技术 运用
  • 简介:自从实行无偿献血制度以来,各地的采血已从有计划的单位采集到街头由市民自愿献血,流动采血由此而产生,形式和场所的改变,给采血工作带来一系列的变化,如何做好这项工作,保证无偿献血顺利进行,根据实际工作经验,了解献血者的心理最为重要。

  • 标签: 献血者 流动采血车 心理分析 青岛市 无偿献血者 社会主义精神文明
  • 简介:当继续妊娠将威胁孕妇或胎儿的安全时,医生会给孕妇实施引产。引产是指在分娩自然发动之前,人为地扩张宫颈,诱导宫缩,使胎儿娩出。引产成功的前提条件是宫颈成熟(常用宫颈Bishop评分评估)。引产最常用的方法为静脉点滴催产素,它能很快地刺激宫缩,但对宫颈扩张没有直接作用,如宫颈评分小于4分时,催产素引产失败率高。水囊过去多用于中期妊娠引产,目前也有用来晚期妊娠促宫颈成熟,我院用广东湛江市顺达实业有限公司生产的子宫造影通水管放入宫颈内口处,注水80—100ml扩张宫颈,结合催产素用于晚期妊娠引产,引产效果良好,现报道如下。

  • 标签: 低位小水囊 晚期妊娠 引产 孕妇
  • 简介:摘要:药品是患者心理与生理治疗的关键,保证药品质量,才能保障治疗效果,如果药品生产环节出现问题,有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品,生产难度大,生产成本高,为防止无菌制剂生产中受到污染,就需要采用无菌操作技术,严格控制各个环节,才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析,以供参考。

  • 标签: 无菌制剂 生产 无菌操作技术
  • 简介:摘要:本文深入探讨了药品生产中QA(质量保证)体系的应用与优化策略。首先,强调了QA体系在药品生产过程中的重要性,其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节,对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着,本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况,包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面,并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

  • 标签: 药品生产 QA体系(质量保证体系) 制度完善 质量控制
  • 简介:目的对国产重组人血管内皮抑制素(YH-16)治疗非小细胞肺癌的临床效果和不良反应进行评价。方法11例常规治疗失败及复发的非小细胞肺癌病人接受国产重组人血管内皮抑制素(YH-16)7.5mg-15mg/m2,连续28天静脉输注。观察用药前后肿瘤反应、不良反应、体重(BW)、行为状况(PS)和生活质量(QOL)。结果用药28天后,11例病人中PR2例(18.2%),SD8例(72.7%),PDl例(9.1%):4周后疗效确认:PRl例(9.1%),SD5例(45.5%),PD5例(45.5%)。10例(83.3%)发生Ⅱ度以下不良事件,其中5例(41.7%)可能与YH-16有关,不良反应包括:乏力,恶心,皮疹,转氨酶异常,心悸,窦性心动过速,频发房陛早博等,均在停药后好转或消失;BW、PS、QOL治疗前后无显著性差异。结论YH-16能够延缓肿瘤生长、保持生活质量,不良反应可以耐受。

  • 标签: 治疗 血管内皮抑制素 人血 非小细胞肺癌 不良反应 QOL
  • 简介:目的:比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法:24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为:t1/2(9.55±1.19)和(9.95±1.45)h,tmax为(1.20±0.88)和(1.28±1.28)h,cmax为(57.59±16.61)和(57.12±17.83)ng/mL,AUC0~48为(621.96±152.54)和(607.52±126.03)ng.h.mL^-1,AUC0~∞为(640.81±156.06)和(628.52±127.69)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(102.10±9.91)%。结论:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

  • 标签: 特拉唑嗪 生物等效性 色谱法 高压液相 质谱法
  • 简介:摘要:本文深入探讨了人工智能在医药生产中的应用与展望。在药物研发方面,人工智能通过数据分析与挖掘、机器学习以及蛋白质结构预测与模拟等方法,加速了药物筛选与设计的过程。在医药生产流程中,智能制造、自动化设备以及数据驱动的质量控制等应用提高了药品生产效率和质量。而在个性化医疗方面,人工智能在基因组学数据分析、医学影像处理与诊断以及医疗决策辅助系统的应用,推动了个性化治疗的发展。然而,人工智能在医药生产中也面临着数据隐私与安全、合规性等挑战。为了进一步发展人工智能在医药生产中的潜力,需要加强相关法规建设与伦理监管,并促进政府、学术机构和产业界的合作。

  • 标签: 人工智能 医药生产 药物研发 智能制造 个性化医疗
  • 简介:本组女性病例269例,年龄在18-45岁,平素月经周期正常,停经时间在34-56天,均行B超检查,使用超声仪为菲力蒲SD-800,探头频率为3.5MHz,在膀胱适度充盈下行常规妇科超声检查,药流前观察子宫内有无孕囊及孕囊大小,有无宫外孕:药流后观察宫内情况。

  • 标签: B超检查 临床价值 动态监测 药物流产 膀胱适度充盈 孕囊大小
  • 简介:鸡骨草广西是鸡骨草的主要产区。自2005年9月份广西市场上的鸡骨草销势从疲软销态出现转机后。价格便从低谷中走出,大叶鸡骨从(千克价,下同)3-3.3元回升至3.5-4元,细叶鸡骨草从4.5-5.5元升至5.5-6.5元,以后销势一直看好。价再上扬到年末其价分别升至4.2-4.5元、6.5-9.5元。进入2006年中销势继续升温,价再升至目前的4.8-5.5、10-11元。在不足9个月时间里,

  • 标签: 广西市场 中药材 走势 鸡骨草
  • 简介:目的观察异丙酚在人工流产中的疗效。方法对40例自愿终止妊娠的早孕妇女。在常规消毒的同时,静脉注射异丙酚2.4mg/kg,观察麻醉效果,宫口松驰、人工流产综合征发生情况及出血量。结果异丙酚应用于人工流产术,起效快,镇痛作用明显,有效率达97%。于对照组比较,有差异显著性(P>0.05)。恢复迅速,苏醒后意识完全恢复对手术无记忆,血压、心率无明显变化,无一例发生人工流产综合征,与对照组比较(P<0.01),有显著性差异。出血量与对照组比较无显著性差异。结论异丙酚静脉麻醉适用于人工流产术,可达到无痛人工流产的良好效果。

  • 标签: 异丙酚 人工流产 麻醉 妊娠终止 早孕
  • 简介:摘要:药品,是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来,随着人们安全意识和健康意识的加强,药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管,确保药品质量安全,为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

  • 标签: 风险评估 口服固体制剂 生产内容
  • 简介:目的观察国产复方α-酮酸(科罗迪)对改善老年维持性血液透析患者营养状况的有效性。方法选择20例老年维持性血液透析营养不良患者,在常规血液透析基础上,治疗组口服科罗迪片,每次4片、每日3次,总观察期6月。分别在治疗开始及6月时检测患者主观综合营养评估(SGA)、人体测量(BMI,TSF,MAC,MAMC,GST)、血清白蛋白(ALB)、C反应蛋白(CRP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血钙(Ca)、血磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)水平。结果治疗前维持性血液透析患者的SGA、人体测量、ALB水平有显著升高(P〈0.01),CRP水平有显著下降(P〈0.05),PTH有降低趋势但无统计学意义(P〉0.05),Kt/V、胆固醇、甘油三酯、血钙变化无统计学意义(P〉0.05)。结论科罗迪可有效改善老年维持性血液透析患者的营养状况。

  • 标签: 国产复方α-酮酸片 老年 维持性血液透析 营养状况
  • 简介:目的寻找在小容量注射剂生产中减少“焦头”废品产生的方法。方法将灌封机上的直筒药液灌注针头,改为“ZSFL”针头。结果使用三孔针头灌注药液,使最终产品中因“焦头”而被剔除的废品率大大降低。结论该设备的选择可提高小容量注射剂的合格率。

  • 标签: 小容量注射剂 安瓿 焦头 药液灌注针头
  • 简介:“五一”节过后,活蝎上市,走货价240元(千克价,下同)。茵陈2.6元,货己销空,蒲公英(野生)今年货偏少,价升3.4元。野防风售价15.5元,货少己销完。家防风有量没人问,生地种植面积减少,百合种植开始恢复,今年约600余亩。丹参种植面积较大约6000余亩。黄芩种植约4000余亩。柴胡、远志、白芍、牡丹皮、防风、板蓝根种植户较少。羊肚菌价格先高后低,己由1100元降为900元,货比往年多。重楼90元,货少。王不留行有陈货走货慢,价落无人问。

  • 标签: 中药材 种植面积 陆地 西平 王不留行 蒲公英
  • 简介:摘要:目的:分析剖宫产中行子宫肌瘤切除术的临床效果。方法:选取 2017年 12月— 2018年 12月医院在医院进行剖宫产的 84例产妇并随机分为两组,其中 42例患者 在剖宫产术中发现子宫肌瘤 ,需要在进行剖宫产的同时进行子宫肌瘤切除术,设为研究组,另外的42例患者无妊娠合并症,只需要进行剖宫产,设为对照组,对比两组产妇的手术临床效果。结果:两组产妇手中出血量无显著差异, P>0.05,且住院时间无显著差异, P>0.05。结论:在剖宫产中行子宫肌瘤切除术,不会引起大量出血,且不会影响到后续产妇的正常恢复时间,有着较高的可行性。

  • 标签: 剖宫产 子宫肌瘤切除术 临床效果
  • 简介:白及又叫白及子、白芨、白鸡。兰科植物白及的干燥块茎。具有收敛止血、消肿生肌的功能。广西是产地之一,分布桂西、桂西北山区。贵州也是产地,近年来每年也有数百吨进入广西市场。2008年是市场上的走俏品种,价格坚挺,其销价一直在.65~70元(千克价,下同)之间。进入2009年1-4月销势有所放慢,其价已跌至55-60元,5月份销势转快,价格反弹,目前价升至75-76元。

  • 标签: 广西市场 中药材 兰科植物 收敛止血 消肿生肌 白及
  • 简介:【摘要】药品在临床治疗中有着重要作用,能够有效对疾病进行预防和控制,目前,我国临床中涉及到的药物类型较多,每种药物对应的病症不同,这也提高了我国药品质量监管难度。医药生产中应严格遵循相应的生产管理制度,确保药品的质量和安全性,本文从生产管理的应用和重要性中展开,调查药品生产中存在的问题,并结合问题给出针对性建议,现内容如下。

  • 标签: 生产管理 医药生产 应用分析
  • 简介:摘要:消毒剂在药品生产过程中扮演着至关重要的角色。其主要功能包括消除生产环境及制品中的有害微生物,减少微生物引起的潜在污染,从而确保药品的质量和安全。有效地运用消毒剂,需要对其性质、使用方法、效果评价以及微生物的消毒特性有深入的了解。本文即围绕消毒剂在药品生产中的应用而展开讨论。

  • 标签: 消毒剂 药品生产 应用
  • 简介:目的:观察国产头孢呋辛针/片序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性.方法:将90例下呼吸道感染患者随机分为国产头孢呋辛针/片组45例(A组)和西力欣针/片组45例(B组).两组均先以针剂1.5g静脉注射,每日2次,维持3天,继以片剂0.5g口服,每日2次,维持6天~8天.比较两组临床疗效、细菌学改变、不良反应和抗菌药物费用.结果:A、B两组临床有效率分别为93.33%和95.85%,痊愈率分别为57.77%和55.55%;细菌清除率分别为91.97%和91.6%,无显著性差异(P>0.05),人均抗生素费用A、B组分别为(383.60±12.30)元和(740.24±16.14)元,差异非常明显.结论:国产头孢呋辛针/片序贯治疗下呼吸道感染安全、有效、治疗费用低,可取代同类进口药物.

  • 标签: 头孢呋辛 序贯治疗 下呼吸道感染