简介:摘要:不管是大数据时代的到来,还是药品新业态模式的变化,都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求,并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上,借助数字化技术的加持,来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系,是国际互认协议中非常重要的一项制度,所以应在立足于我国政策法律背景的基础上,通过对业务流程,制度文件以及相关思想的深入了解和探讨,来构建更为立体科学的框架,从而在实现信息化建设的同时,还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此,本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点,来进一步分析其框架设计,从而更深层次地探讨建设方面的思考,希望能为该领域提供一些帮助性的建议。
简介:摘要:不管是大数据时代的到来,还是药品新业态模式的变化,都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求,并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上,借助数字化技术的加持,来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系,是国际互认协议中非常重要的一项制度,所以应在立足于我国政策法律背景的基础上,通过对业务流程,制度文件以及相关思想的深入了解和探讨,来构建更为立体科学的框架,从而在实现信息化建设的同时,还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此,本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点,来进一步分析其框架设计,从而更深层次地探讨建设方面的思考,希望能为该领域提供一些帮助性的建议。
简介:摘要:本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用,并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次,设计了适宜的药物载体和配方,并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题,进行了优化工艺参数,确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性,并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后,制定了质量控制标准,确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺,并为其进一步的临床应用提供技术支持。