简介：摘要：时代在进步，社会在发展，如今人们的生活早已非往昔，对于各行各业都提出了更高的要求，尤其是化工制药领域，不仅仅要求药物的药效，更要求其具备较高的安全性，那么从这一角度出发，我们就要深入到化工制药工程之中，对现有的工艺进行分析，同时不断优化和创新，才能保证整体制药成效，促进化工制药行业的长效持久发展。

简介：摘要：近年来随着我国经济飞速发展，药品研发也受到了重视，药品研发具有高投入、高风险、低成功率的特点，药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力，如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认的研发效能公式，分析研发效能的5个影响因素，包括制药企业研发成本、进入临床的项目数、项目成功率、项目价值、研发周期，并针对性地提出改善建议，以提升我国制药企业药品研发效能。制药企业可以从制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构、完善项目管理制度、激发研发人员内驱力等几个方面来提升研发效能。

简介：摘要：化工制药工程是国家的基础研究与经济发展的一个重要方面，同时也为社会提供了许多有用的产品。在生产全流程中，工艺优化直接关系到药品的质量、成本和收益。在化工制药工程中，工艺优化就是从多个角度对已有的生产流程进行分析，并针对这些问题提出改进方案，从而提高其实际应用价值。本文着重阐述了化工制药工程过程优化的意义、现状和优化过程。

简介：摘要：本文深入探讨了制药生产设备维护技术的关键内容与应用。首先，概述了制药生产设备维护的重要性，强调了润滑技术、故障诊断技术、预防性维护技术以及新型智能维护系统在设备维护中的应用。其次，详细分析了这些维护技术的原理、实施方法及其对设备稳定运行和生产效率提升的作用。此外，还讨论了设备清洁保养、维修更换等维护工作的具体实践。

简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，制药企业的资产有其特殊性，其对存货、应收账款、固定资产、无形资产等主要资产管理的效果会直接影响企业的经济效益和资产的保值增值。本文对制药企业资产管理的重要性、主要资产的特点等方面进行分析，探讨制药企业在资产管理方面存在的问题，并就如何规范管理和使用资产、提高资产管理水平提出一些解决的思路及对策。

简介：

简介：摘要: 在制药工程建设过程中，化学制药、中药制药和生物制药是重要的内容。制药工程的关键环节是做好原料生产和药物分离。药物分离作业主要是分离原料中所含的各种混合物，有助于提高药物纯度，突出药物的治疗效果。近年来，在多项技术发展的推动下，医药行业的发展空间逐步扩大，医药装备和医药技术的应用研究也取得了良好的研究成果。当前，在医药领域的发展中，要注重加强设备的维护管理，促进医药生产和技术实践的全面发展。

简介：摘要：口服固体制剂是临床用药最为常见的剂型。3D 打印技术能够通过计算机辅助设计精准调控口服固体制剂的内部构成以及外部形貌，进而控制药物释放性能，实现精准化治疗。近年来，国内外学者制备出了速释、缓控释、复方、中药等众多 3D 打印口服固体制剂，用于改善传统口服固体制剂存在的不足。随着精准化治疗的发展，3D 打印药物制剂逐渐成为研究热点之一。

简介：摘要：随着国家对医药事业越来越重视，相关法律法规不断出台，我国的制药行业也在不断的发展。制药行业尤其是无菌和生物制药生产企业会用到大量的不锈钢材质设备，都与药品直接接触。这些不锈钢设备都需要进行防腐蚀处理，保证药品生产质量，所以要充分研究酸洗钝化技术的开发和应用，从而更好的在制药行业中进行应用。

简介：摘要：质量管理工作在制药企业中占据核心地位，是企业管理工作的重中之重。2020年来，随着国家新版药品管理法的颁布与实施，监管力度持续加大，制药企业面临的形势日趋严峻。很多企业都在思考，如何做好质量管理工作。精益管理是注重质量过程控制，注重实效的管理方式，使得质量管理工作更加有效，更加科学。本文浅谈制药企业如何运用精益管理提升质量。

简介：摘要：随着医药技术的发展，我国已成为全球最大的药品的生产国与出口国，在药品的巨大需求和大量生产背景下，制药企业也愈加重视对于制药技术的创新和完善。制药行业对人类的生活带来了影响较大，在中国社会经济的发展中起到了重要作用，同时获得了飞速发展。经济社会的发展，同时也给制药行业带来更大的挑战，对其行业要求日益提升。因此这个过程中重视制药工艺优化的开展，提升制药工艺生产效益，提升制药企业的市场竞争力，对企业发展而言具有重要意义。鉴于此，本文针对这些问题展开分析与探讨，详情如下。

简介：摘要：药品研发在药品制作过程中，发挥着重要作用，直接影响着人类身体健康。社会进步和科技发展，人们思想也发生翻天覆地变化，开始重视制药企业药品研发阶段的质量管理工作，这项工作的开展，不仅可以研发出高质量药品，还能提高制药企业药品研发阶段质量管理工作的水平。基于此，本文主要简单介绍质量管理，探讨制药企业药品研发阶段质量管理的有效措施，希望对部分人员提供参考。

简介：【摘要】药物检验能够保证我国药品安全，也是促进制药企业稳定持续发展的前提。但是在进行检验时，其质量与实验室环境、检验水平、设备和数据处理等有着较大的关联，只有确保质量检验合格才可以保证药物安全，让其在日常救治当中发挥作用，同时促进制药企业稳定发展。

简介：摘要:随着人们对药品需求量不断增加以及我国经济迅速增长和人口老龄化程度日益加深等因素影响下，医药行业也得到了快速发展。制药工艺技术的优化是保证药品质量、降低成本最重要和有效途径，而化工制药工艺流程中,物料的运输、储存和处理是其重要环节,直接影响药品质量。本文主要针对我国制药行业在全球经济的大背景下面临着一系列问题，例如生产能力过剩、对环境污染严重等，提出了优化工艺流程、创新技术、更新管理模式等一系列改进方法。通过研究化工制药过程中存在的一些不足之处以及提出了相应对策来改善现有状况以提升效率和效益为目的提高竞争力水平。

简介：摘要：本文对化工制药工艺过程的优化方法进行了浅析，重点探讨了优化的意义、当前存在的问题以及可行的优化方法。通过深入研究，提出了多目标优化法、先进控制技术和计算机仿真技术等有效的优化手段，旨在提高产品质量、降低生产成本和改善操作条件。通过对优化目标单一、优化手段简单和优化评价不全面等问题的分析，为化工制药工艺过程的实际优化提供了一些建议。

简介：摘要:传统的手工调度容易出现误差和低效率的问题，随着技术的创新和发展，中药制药生产调度系统将实现更加智能化和自动化。而中药制药生产调度系统可以对生产流程进行自动化的优化和调度，提高生产效率和质量。中药制药生产调度系统的效果评估和改进措施则可以保证系统运行效果和提升企业综合竞争力。

简介：摘要：深入探讨了制药工艺中杂质控制与纯化策略的重要性及其实施方法，分析了原料与辅料、生产过程以及药品质量与安全性之间杂质来源与影响的关系。详细介绍了原料与辅料的质量控制、生产过程优化与控制以及杂质在线监测与预警系统等杂质控制策略，还探讨了传统纯化技术的改进和现代纯化技术的创新以及纯化工艺的优化与集成方法。总结了杂质控制与纯化策略在制药工艺中的关键作用和未来发展趋势为制药行业的可持续发展提供了有益参考。

简介：摘要：本文深入探讨了气流混合技术的原理及其在中药制药领域的应用。气流混合技术通过精确控制气流的运动状态，实现物料的高效均匀混合，具有操作简便、灵活、避免污染和破损、节能高效等优势。在中药制药过程中，气流混合技术广泛应用于中药颗粒、提取液及辅料的混合，提高了中药制剂的质量和稳定性。通过对气流混合技术的原理、应用优势及在中药制药中的具体应用案例进行分析。