简介:摘要:药品广泛的被使用于我们的生活中,所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前,随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展,我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨,对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量,就必须提高 GMP现场检查的质量,使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。
简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:摘要:近些年来,病毒引起的传染疾病已经成为全球性的公共卫生问题,尤其是新发传染疾病,例如流感病毒与埃博拉病毒等,病毒一般无法通过临床症状与流行病学调查确诊,且多数疾病的治疗并无特异性药物,需加强对病毒的检测。病毒现场快速检测技术是病毒相关疾病检测的关键手段,其为患者在后期获得针对性治疗提供科学支撑。本次主要探究分子诊断技术与基因组纳米孔测序技术、免疫分析技术等,为该疾病在之后获得科学且针对性治疗提供必要支持。