简介:目的:研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法.测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12.863和33.098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3.3644±1.206mgL^-1,tmax分别为4.55±0.83和4.60±0.94h。结论:供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107.98%±15.76%.AUC(0-t),Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:患儿男,6岁.因发热5d,在我院门诊以上呼吸道感染留观.经头孢唑林皮试阴性后,给予头孢唑林2g静滴治疗.留观1d,病情无好转,于次日收住院.患儿平素常用青霉素类药物,未见不良反应.入院时查体:T37.8℃,R24次·min-1,HR108次·min-1,Wt21kg.一般情况好,神志清楚,精神欠佳,无缺氧症.无皮疹,浅表淋巴结未触及.咽充血,心肺腹无异常.血常规检查正常.初诊为发热原因待查,可疑为伤寒.分别给予5%葡萄糖注射液100m1+头孢曲松钠1.0g和能量合剂静滴治疗.治疗前未作过敏试验.在静滴头孢曲松钠组药(23滴·min-1)约20min时,患儿诉口苦、鼻塞.继之出现频繁呛咳,颜面发红,睑球结膜明显充血,测T37.6℃,R30次·min-I,P124次·min-1,HP90/60mmHg.考虑为头孢曲松钠过敏,立即停止静滴该组液体,静推地塞米松5mg及口服异丙嗪糖浆7ml治疗.3min后,患儿颜面出现少许风团样皮疹伴痒,进一步证明为药物过敏,经抗过敏治疗0.5h后,上述症状全部消失.