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  • 简介:摘要:随着我国对生物产业重视程度的不断加深,生物制品产业规模与日俱增,要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力,就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此,本文将总结生物制品研发项目特点,从多角度出发,探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径,希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

  • 标签: 生物制品 研发项目 质量管理 建设路径
  • 简介:摘要:本文介绍了药物中有效成分含量测定能力验证的关键内容,包括样品准备、测定方法验证、验证参数的确定以及数据分析等。针对可能出现的关键问题,提供了解决方法和建议,包括合适的方法选择、样品处理、验证参数的确定等。此外,强调了质量控制在药物中有效成分含量测定能力验证中的重要性,包括质检流程、质检人员的培训和资质、仪器设备的校准和维护、标准物质的使用、实验室环境的管理以及记录的管理。通过严格的质量控制,可以确保药物分析方法的准确性和可靠性,从而保障药物的质量和安全。

  • 标签: 药物分析 有效成分含量测定 能力验证
  • 简介:摘要:制药厂作为提供高质量药品的重要机构,药物质量控制是至关重要的环节。而药物质量控制分析方法验证则是确保药品质量的关键步骤。本文首先对药物质量控制分析方法验证的原则进行总结,其次探讨了药物质量控制分析方法验证的项目

  • 标签: 药物 质量控制 分析方法 验证原则 项目
  • 简介:摘要:随着医药行业的不断发展,化药固体制剂作为一种广泛应用的药物形式,在治疗和预防疾病中扮演着至关重要的角色。然而,制剂的生产过程中存在着各种潜在的挑战和复杂性,涉及原材料的选择、工艺的规范、设备的操作等多个方面。在这个背景下,质量保证(QA)的角色变得至关重要,其通过执行一系列监控项目,以确保制剂的质量、安全性和合规性。

  • 标签: 化药固体制剂 监控项目 QA
  • 简介:根据中央补助地方健康素养促进行动项目要求,为探索医院开展健康促进与健康教育工作的有效模式和典型经验,进一步推进我省健康促进医院试点创建工作,2015年1月21日至23日,省健康教育所在武汉举办了湖北省健康促进医院项目培训班。我省4个项目市爱卫办、健教所和试点医院的项目负责人以及部省属医院健康教育负责人参加了培训。

  • 标签: 健康素养 医院项目 培训班 湖北省 健教 健康教育工作
  • 简介:本刊对省部级科研课题和基金资助项目研究论文开通绿色通道,要求附批文复印件。以人为研究对象的前瞻性研究,应在文中说明是否经伦理委员会批准,附该委员会的标准文件,受试对象的知情同意书以及临床试验注册号。

  • 标签: 基金资助项目 研究论文 临床前 伦理委员会 知情同意书 绿色通道
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  • 简介:摘要:本研究旨在为医务人员提供手术标本管理及送检的操作规范,以防止手术标本丢失、错误送检等。分析手术病理标本送检质量改进项目缺陷,分析原因并采取有效对策。手术病理标本送检质量改进项目缺陷是:手术医生未在His系统下组织病理学检查医嘱、病理申请单与标本袋信息不符合、病理申请单填写有漏项、未填写《病理标本送检登记本》、甲醛固定不符合规范。因此需加强对年轻医生送检手术标本的培训,加强巡回护士对标本送检的监督,制定手术病理标本送检流程图,加强医护人员对手术标本重要性的认识,以促进手术标本质量改进项目的持续改进。

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  • 简介:摘要:对于企业来说,生产产品的质量是最重要要的,需要在生产环节就把好质量关,这一点在制药领域尤为重要,所以说,企业必须重视质量控制,对产品的质量严格把关,这样才能提升自家产品质量,保护消费者的身体健康。本篇文章,主要内容为制药工艺项目质量控制的相关研究,探究具体的措施对药品质量的影响。

  • 标签: 制药工艺 企业 问题 措施
  • 简介:江夏,地处华中腹地,交通便捷,是武汉“1+8”城市圈南部枢纽,北与东湖国家自主创新示范区接壤,西与武汉市经济开发区隔江相望,极具产业吸纳辐射功能,素有“楚天首县”之称,境内丘陵起伏,湖泊纵横。24年创卫,24载艰辛。江夏人民用创卫的彩笔描绘出了一幅天蓝、地绿、水清、人和的美丽画卷。

  • 标签: 国家卫生城市 创卫 江夏区 经济开发区 自主创新 辐射功能
  • 简介:根据中央补助地方健康素养促进行动健康促进医院项目方案有关要求,2015年3月23日至4月10日,省健教所组织专业人员对2014年度健康促进医院项目点开展了中期督导。按照《2014年健康促进医院基本要求》和《健康促进医院评价指标体系(2014版)》的有关要求。通过听取汇报、现场查看和查阅资料等方式。对4个项目市30家试点医院的项目组织管理、任务部署、技术支持及经费落实等情况进行了督导检查。

  • 标签: 健康教育 医院项目 督导检查 中期 湖北省 健康促进医院
  • 简介:提高国家药品标准行动计划项目任务落实会10月27至28日在北京召开。会议的主题是:贯彻落实国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划,确保2007年底前全面完成此项工作任务。会议由国家药典委员会秘书长王国荣同志主持,国家食品药品监督管理局药品注册司副司长谢晓余同志出席会议并作了重要讲话。国家药典委员会副秘书长周福成同志就本次会议及落实行动计划的整体工作情况和要求作了主题报告,国家药典委员会中药标准处处长钱忠直同志对标准提高中的若干技术问题作了讲解。

  • 标签: 国家药品标准 国家食品药品监督管理局 项目 国家药典委员会 主题报告 副秘书长
  • 简介:本刊讯“2015心率管理先锋行动暨心率管理走进基层”项目启动会由中国健康促进与教育协会主办,阿斯利康(中国)支持,于2015年9月10日在上海世博洲际酒店隆重开启。本次启动会特别邀请了北京大学第一医院心内科霍勇教授担任大会主席,中国健康促进与教育协会颜焕珠主任,北京大学人民医院孙宁玲教授,广东省人民医院冯颖青教授。

  • 标签: 管理 心率 北京大学第一医院 北京大学人民医院 广东省人民医院 阿斯利康
  • 简介:《中华人民共和国职业病防治法》和卫生部第49号文件心建设项目职业病危害分类管理办茬盼明确规定:国家对职业病危害建设项目实行分类管理,新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目未按照规定进行职业病危害预评价,未经卫生行政部门审核同意,有关部门不得批准该建设项目,建设单位不得擅自开工;建设项目在竣工验收前未进行职业病防护设施控制效果评价,未经卫生行政部门验收或验收不合格,建设单位不得擅自投入生产和使用。

  • 标签: 职业病危害预评价 建设项目 《中华人民共和国职业病防治法》 评价工作 卫生行政部门 职业病防护设施
  • 简介:放射治疗已经成为疾病诊疗的重要手段,其防护要求是医院员工、患者等群体关注的重点。我院从机房选址设计、设备验收、全程环境评价、日常管理等环节入手,以保证环境、人群的放射防护安全。文章以射波刀为例对医院放疗项目辐射防护管理进行探讨。

  • 标签: 放射治疗 射波刀 环境 防护
  • 简介:摘要:目的:探讨产前检查中免疫项目检验对孕妇胎儿的影响及其价值。方法:选取2019年4月至2020年4月收治的需要接受产前检查的110例孕妇作为了研究的对象,并且随机划分为了对照组与观察组,每组各55例,其中对照组采用的是常规产前检查方法,观察组在对照组基础之上,实施免疫项目检验,针对对照组与观察组孕妇危险因素发生几率以及检查满意度进行了比较。结果:观察组危险因素发生率(5.45%)明显要比对照组(14.55%)低,同时检查满意度(92.73%)则高于对照组(80%),差异具有统计学意义P

  • 标签: 产前检查 免疫项目检验 孕妇胎儿 影响及价值