简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;依据美国药典1058 章,《分析仪器的确认》将分析仪器分为:A类、B类、C类;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。
简介:摘要:目的:脑梗塞患者治疗上,探究逐瘀活血汤的效果及对炎性因子、黏附因子水平的影响。方法:抽取本院(2021年4月至2022年5月)接收的66例脑梗塞患者,落实患者的资料分析,分析治疗方式,以其不同之处作为分组依据,将66例患者均分为对照组及观察组,各组的纳入标本均为33例。常规治疗方案用于对照组中,而逐瘀活血汤用于观察组中,针对2组治疗效果、NIHSS评分、炎性因子、黏附因子水平进行对比。结果:在监测两组治疗效果中,发现观察组值为97%,对照组值为78.8%,相较于对照组,观察组较高(P<0.05);NIHSS评分相对比,观察组较对照组低(P<0.05);监测两组的炎性因子指标即IL-6、C反应蛋白、TNF-ɑ水平,表现观察组较对照组低(P<0.05);监测两组的黏附因子指标即P-选择素、sICAM-1水平,表现观察组较对照组低(P<0.05)。结论:治疗脑梗塞时,应用逐瘀活血汤疗法,其可以在提升疗效过程中减轻患者神经功能的损伤,对降低炎性因子、黏附因子水平具有重要作用,值得推广。
简介:【摘要】目的:本研究旨在探讨优质服务管理在综合性医院健康体检中心应用的效果,以提升服务质量和体验客户满意度。方法:在研究期间(2022年01月至2023年01月),我们随机选择了一家综合性医院的健康体检中心,并将参与研究的体验客户分为对照组和观察组。对照组(70例)继续接受传统的服务管理模式,而观察组(70例)则应用优质服务管理,通过对两组体验客户在服务完成后的体验客户满意度、体检中心效率、医疗服务质量等方面的数据进行收集和分析。结果:体验客户在接受优质服务管理后对体检中心的整体印象更为正面,服务效率得到提升,医疗服务质量也显著提高。结论:将优质服务管理模式引入医疗体检中心是改善整体服务水平的有效途径,为体验客户提供更优质的医疗体验。
简介:【摘要】目的:分析系统护理服务对老年高血压患者服药依从性、生活质量的影响。方法:本研究选取我院2020年6月-2022年12月收治的120例老年高血压患者,采用随机数字表法将其分为对照组和研究组,对照组(n=60)接受常规护理,研究组(n=60)接受系统护理,分析比较两组患者服药依从性和生活质量。结果:与对照组相比,研究组的合理饮食、按时定量用药、适当运动、戒烟戒酒指标均较高,差异具有显著的统计学意义(P<0.05),研究组的生活质量评分显著高于对照组,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论:系统护理服务能改善老年高血压患者的生活质量,提高其服药依从性,值得推广。
简介:【摘要】目的:探讨对比富马酸伏诺拉生片与雷贝拉唑肠溶胶囊治疗胃食管反流的效果及药物经济学情况。方法:纳入本院2022年2月-2022年5月在该院进行胃食管反流症治疗的2000例患者,等分法将患者分为对照组1000例,采用雷贝拉唑肠溶胶囊治疗,研究组1000例,采用富马酸伏诺拉生片治疗。对比两组患者胃食管反流Hp根除率、基础酸排出量,两组成本-效果比等指标。结果:研究组患者Hp根除率为97.20%显著高于对照组90.20%(P<0.05);研究组基础酸排出量显著小于对照组(P<0.05);药物经济学显示平均每多治愈1位患者富马酸伏诺拉生片要比雷贝拉唑肠溶胶囊多花955.45元。结论:富马酸伏诺拉生片在治疗胃食管反流中的Hp根除率、基础酸排出量等方面的效果均优异于雷贝拉唑肠溶胶囊,但根据药物经济学成本-效果分析显示雷贝拉唑肠溶胶囊的药物经济学价值更高。
简介:【摘要】目的:为了观察临床治疗血栓闭塞性脉管炎患者期间采用脉管复康片联合脉血康胶囊治疗方案产生的实际效果。方法:本次研究时间范围为2022年1月-2023年7月,抽取该时间段内来我院治疗的50例血栓闭塞性脉管炎患者进行观察,坚持奇偶数原则,以25例为一组进行均分,分别纳入对照组和观察组,其中,对照组采用脉管复康片进行治疗;在此基础上,观察组结合脉血康胶囊进行联合治疗。通过1个月的治疗,比较两组患者治疗总有效率、治疗满意度。结果:依据数据研究结果来看,相较于对照组,观察组患者治疗总有效率明显更高且具有较高的治疗满意度。上述数据统计结果之间的差异明显(P<0.05),符合统计学判断标准。结论:使用脉管复康片治疗血栓闭塞性脉管炎患者的基础上联合使用脉血康胶囊进行治疗,可以弥补单一治疗模式的不足,不仅可以巩固临床整体治疗效果,还可以保障治疗安全性,有助于提高患者治疗满意度。
简介:摘要:目的 研究光学相干断层扫描血管成像(OCTA)和眼底荧光血管造影(FFA)对病理性近视(PM)脉络膜新生血管(CNV)诊断与活动性判断的一致性。方法 回顾性分析PM患者40例40只眼的临床资料。所有患眼均行OCTA和FFA检查。采用Kappa检验评估FFA和OCTA诊断PM-CNV的一致性;以FFA为金标准,计算OCTA判定PM-CNV活动性的灵敏性和特异性。结果 OCTA和FFA对PM-CNV的诊断一致性Kappa值为0.79,一致性较好;OCTA判断PM-CNV活动性的敏感性为93.5%,特异性为85.7%。 结论 OCTA对PM-CNV诊断与FFA的一致性较好,能够较准确的判定PM-CNV活动性。
简介:摘要目的研究了解冠心病患者初次经皮冠状动脉介入治疗术中真实体验的质性。方法选取2022年6月- 2023年6月心内科初次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者100例,采用半结构式访谈了解患者的真实体验。结果患者初次PCI术中体验可大致归纳为身体控制剥夺、情绪冲击、术中决策的挑战、应对策略、术中支持的需求。结论重视冠心病患者PCI 术中感受,积极完善各项医疗服务措施,能改善PCI患者术中体验。
简介:[摘要]目的:对比分析一次性根治术与常规切开引流术治疗肛周脓肿的临床效果。方法:在2022年3月到2023年3月,选取肛周脓肿患者82例,随机数字表方法分为对照组(常规切开引流术)和观察组(一次性根治术),比较两组效果。结果:经不同治疗,观察组治疗的有效率较高,肛管最大收缩压和肛管静息压均较高,Wexner评分较低,治疗3d后,VAS评分较低,血清炎症因子水平较低,并发症发生率较低(P<0.05)。结论:对肛周脓肿患者采用一次性根治术治疗效果更佳,有利于提高整体治疗效果,改善患者肛门功能,减轻炎症因子水平,降低术后并发症发生率,值得临床采纳。