简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。

简介：摘要：随着我国经济社会的不断发展和人们生活水平的显著提高，医药行业对药品质量安全要求越来越高，在制药工艺流程中，药物研发、临床试验及药品检测是最重要环节。本文首先探讨了研究背景以及国内外研究成果概况；其次分析总结出目前国内国外先进生产设备技术与特点等方面现状，并结合当前环境提出问题；最后从制药企业角度出发，进行归纳性阐述和评价我国现有的仿制剂体外检验报告质量水平及影响因素。

简介：摘要：对于药品来说，应借助对生产设备清洁方法的科学验证，来确保质量，避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下，对清洁验证的重视程度日益提高，因此应通过对问题的有效解决，困难的积极克服，来制定更为科学，有针对性的应对策略，进而在立足于制药企业发展的基础上，来实现科学的实施和部署。基于此，本文以清洁验证应具备的条件为切入点，来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：在人们生活水平普遍提高的时代背景下，社会对医药产品质量问题的重视程度也在直线上升。特别是在医学发达的条件下药品是否安全可靠成为制药企业竞争力的重要体现。在此背景下，制药企业药品研发阶段的质量管理成为行业内关注的热点。本文在对质量管理概念及制药企业药品研发阶段质量管理特点介绍的基础上，深入挖掘当前制药企业药品研发阶段质量管理中所存在的问题并提出了相应解决措施，以期为相关理论研究和学习思考提供借鉴。

简介：摘要：对于药品来说，应借助对生产设备清洁方法的科学验证，来确保质量，避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下，对清洁验证的重视程度日益提高，因此应通过对问题的有效解决，困难的积极克服，来制定更为科学，有针对性的应对策略，进而在立足于制药企业发展的基础上，来实现科学的实施和部署。基于此，本文以清洁验证应具备的条件为切入点，来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：医药产品的品质已成为广大人民群众最为关注的问题，并得到了我国政府的高度关注。在药品生产过程中，如何加强药品生产过程中的质量控制，是药品生产过程中的一个重要环节。在医药经营企业，医药公司应该强化对产品的品质控制，保证产品的质量能够满足有关标准要求，进而提升医药公司在市场中的品牌认知度和效果。医药经营企业管理者应该将其经营目的和需求纳入考量，始终将民众的身体健康放在第一位。因此，医药经营企业应加强提升社会责任和管理安全的认识，建立一套行之有效的质量管理体系，促进医药经营企业良好发展。基于此，文章对医药经营企业质量管理体系构建进行了研究。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要:随着我国经济的快速发展,人们对医疗健康服务越来越重视,而安全生产则是企业生存与发展必不可少的条件之一。安全生产是企业生存和发展过程中的重大利益,也关乎着员工个人利益,因此,加强对于制药工业来说尤为重要。

简介：摘要：精益生产是一种以最小化资源占用，最小化管理与运作费用的生产方式。在生产过程中，柔性生产被认为是最优的生产组织方式，在生产过程中得到了广泛的应用，表现出了良好的适应性（减少浪费、减少成本）价值（灵活生产、快速响应、缩短顾客响应时间）。对于医药企业而言，既不能完全依靠单一的成批生产模式，也不能完全适应精益生产的灵活性。本文就如何在医药企业中推行精益生产，提出了一些具体的生产模型，以推动其在医药企业中的推广。

简介：摘要：本文讨论了医疗器械企业质量体系运行中的多体系融合，探讨了ISO9001，GB/T42061（ISO13485），21 CFR PART 820等标准法规在医疗器械企业的融合应用，并说明了多体系融合运行在产品质量管理、生产合规性及市场认可度等方面所带来的益处。

简介：摘要：冷链药品是在运输、储藏过程中对温度要求较高的药品，过高或过低的温度都可能导致药品变质，造成巨大损失，甚至引发严重的安全事故，因此药品批发企业需要针对冷链管理中的难点问题，制定有效应对策略，完善冷链管理工作，保障冷链药品质量和用药安全。本文探讨分析了药品批发企业冷链管理中存在的难点问题，并提出有效对策，以期为药品批发冷链管理工作提供参考。

简介：摘要：冷链药品是在运输、储藏过程中对温度要求较高的药品，过高或过低的温度都可能导致药品变质，造成巨大损失，甚至引发严重的安全事故，因此药品批发企业需要针对冷链管理中的难点问题，制定有效应对策略，完善冷链管理工作，保障冷链药品质量和用药安全。本文探讨分析了药品批发企业冷链管理中存在的难点问题，并提出有效对策，以期为药品批发冷链管理工作提供参考。

简介：摘要：随着现阶段我国医药产业的不断发展，对满足人们实际生产需要具有重要作用。但为了保证制药企业的发展质量，对制药企业清洁验证也提出了新的要求。其本质目的不仅仅是为了保障产品的质量要求，提高生产效度，更是为防止交叉感染的出现，以保证制药企业符合相关法规的要求。本文就制药企业清洁验证常见问题及应对策略，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：摘要： 疾控中心档案管理存在问题，如不规范、检索困难和使用效率低。解决问题的措施包括建立规范的管理体系和制度，研发高效的检索工具和方法，加强档案利用和价值挖掘。为了信息化和科学化建设，建议提升认识和转变观念，应用技术和提升管理水平，制定标准和完善制度。通过这些措施和建议，可以提高档案管理的效率和质量。

简介：摘要：超市化摆放将手术室低值耗材按照类别和使用频率进行整理，使其更加有序和易于取用。护士和其他手术人员可以更快地找到所需的耗材，节省寻找物品的时间，提高工作效率。规范化管理措施可以帮助减少因为混淆、错误取用或选择不当而导致的低值耗材的浪费。清晰的标签和标识，以及明确的使用流程，有助于避免混淆和误用。

简介：摘要：本研究通过分析三甲医院腐败问题的主要特点，深入探讨了数字化、信息化、智能化技术在医院腐败问题防范中的应用现状。针对三甲医院腐败问题的特点和挑战，本研究提出了数字化、信息化、智能化技术在腐败问题防范中的策略与方法。通过实践与研究，我们深入探讨了三甲医院数字化、信息化、智能化技术在腐败问题防范中的实践经验和应用案例，并总结了有效的防范措施。本研究对于提升三甲医院腐败问题防范能力，提高医院治理水平具有重要意义。同时，本研究的结果和方法对于其他医院和相关机构在腐败问题防范方面的借鉴和应用具有一定的参考价值。

简介：

简介：摘要：手术室作为医院的重要组成部分，其建设对于医疗的发展有着至关重要的作用，手术过程中涉及到很多医疗设备和器械，它们对手术效果有着直接的影响。智慧化手术室建设能够有效地提升医疗水平，实现数字化、智能化、可视化和精细化管理，更好地满足临床需求。

简介：摘要：手术室作为医院的重要组成部分，其建设对于医疗的发展有着至关重要的作用，手术过程中涉及到很多医疗设备和器械，它们对手术效果有着直接的影响。智慧化手术室建设能够有效地提升医疗水平，实现数字化、智能化、可视化和精细化管理，更好地满足临床需求。

简介：【摘要】：随着现代医学发展进步，医学模式已经从传统的“生物-医学”模式逐渐转变为“生物-心理-社会”模式，病患的心理情绪问题逐渐得到临床上重视，特别是儿童疾病正逐步向舒适化方向发展 。儿童并非成人缩影，儿童患者由于其生理及心理的特殊性，在临床表现与心理活动方面与成人相差较大，尤其在处于疾病情况下，通常因恐惧心理以及对疼痛较为敏感而产生对医务人员的抵触，以至于不能积极配合治疗，儿童常需在束缚及压迫下进行检查和治疗，不仅影响治疗效果，也易造成患儿后期的心理阴影 。如何进行舒适化管理是儿科临床工作中的重要内容。