简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：对于患某些疾病的患者来说。为了配合治疗，医生在为其施行相关治疗措施时，会依据病情选择一些“外来设备”辅助患者病情的治疗和恢复，如肠癌术后患者自身携带的造口袋，喉癌术后患者携带的气管套管，长期化疗或需要长期输液患者携带的深静脉导管等。在医院内，医务人员会给予相关的护理以保证“设备”的正常使用，而当患者在家时，面对这些“设备”，如何做到正确护理呢？本期策划将为您一一解答。

简介：摘要： 目的： 探讨 ICU仪器设备管理中护理安全隐患分析及防范。方法： 通过对 ICU仪器设备在使用过程中存在的护理安全隐患分析，加强对护理人员的培训、建立设备使用、维护管理规范、严格执行对医疗设备进行检查、维护等管理措施。结果： 护理队伍年轻化、管理制度不严、对仪器设备的培训不到位、临床上有违规操作，无专人对设备进行校正、仪器设备管理登记落实不到位、存在应付现象。结论： 加强对 ICU仪器设备的管理，持续进行培训、增强风险防范意识能力，健全设备操作流程，达到人人过关，建立设备维护管理规范，提高了仪器设备的使用时间，降低仪器设备使用的风险，预防护理并发症，提高抢救成功率。

简介：摘要:目的：探讨6S管理方法在神经外科监护室仪器安全管理中的应用价值，方法：以6S管理法对仪器设备进行分类，对运用6S管理前、后，医护人员急救仪器使用情况，两组仪器设备管理质量比较。结果：应用6S管理后，实施后环境整理时间、仪器保养平均时间短于实施前，两组仪器设备管理质量比较观察组设备完好率、安全操作合格率为93.3%、90.0%，高于对照组76.6%、80.0%，差异有统计学意义(P

简介：摘要：急诊科仪器设备的管理与维护是提升急诊科工作效率的重要基础。急诊科的急救仪器设备可以保障患者得到快速有效的救助，是抢救患者的基础条件之一，科学规范地对急诊科医疗设备进行运维管理，可以保证开展救治患者时的有效性，确保仪器设备的各项参数输出准确无误，有效避免因为急诊科仪器设备产生故障而贻误救治患者的宝贵时机。

简介：摘要：在现代医院管理中，医疗设备管理是不可缺少的环节，其直接影响一家医院的管理效率，也是提升诊疗能力的重要动力。各种先进的医疗设备推动了医学进步和发展，设备类型和数量的增加使医疗设备管理朝着正确的方向前进。利用电子信息技术对医疗设备进行管理，有利于提高设备利用质量，减少运营成本支出，从根本上提高医院竞争力。

简介：摘 要：随着社会经济的飞速发展，人们经济生活水平的不断进步提高，人们也不断对医疗服务提出了新的提升要求。同时，在医院高速发展的今天，内部规模也随之不断扩大，这就增加了使用各类医疗器械的频率。仪器设备在经常使用中，无法避免的就是发生一些故障，所以对相关人员提出了高质量的维修，保证设备质量的要求。设备维修关乎着治疗患者与医院工作能否正常开展，需获得医院维修人员的高度关注。为此，本文就医疗器械电子仪器设备的维修概述，分析医疗器械电子仪器设备中常见的故障问题，并提出设备维修类型与方法，旨在为医院工作的顺利开展提供保障。

简介：摘要：本文首先概述了口服溶液灌装的要求和灌装方式，对口服溶液灌装设备进行了简要介绍；然后列举了目前口服溶液灌装生产过程存在的问题，包括：灌装滚动轴承失效、新的灌装参数调整缺乏统一标准、仅依靠人工对灌装量异常的把控缺乏及时性以及灌装后清洗效率低；针对上述问题，提出了相应的解决方案，措施包括：调整灌装滚动轴承布置方式、构建智能灌装参数调整方案、从设备改进上加强对灌装量异常的把控、构建自动化的灌装后清洗方案。

简介：【摘要】目的：针对预防性维护在医院医疗设备管理中的应用效果展开分析。方法：选取我院2020年1月-2021年1月期间正常运行的65台医疗设备作为研究对象，根据实施预防性维护时间前后分为对照组和研究组，实施预防性维护前为对照组，实施预防性维护后为研究组，对照组应用常规设备维护方式，研究组给予预防性维护措施，比较两组医疗设备管理期间故障发生率及管理质量评分。结果：对照组设备管理期间故障发生率明显高于研究组，管理质量评分低于研究组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在医院医疗设备的管理中应用预防性维护，可有效减少医疗设备故障的发生，帮助医院节省维修费用，并提高设备管理质量，值得应用与推广。

简介：【摘要】目的：针对预防性维护在医院医疗设备管理中的应用效果展开分析。方法：选取我院2020年1月-2021年1月期间正常运行的65台医疗设备作为研究对象，根据实施预防性维护时间前后分为对照组和研究组，实施预防性维护前为对照组，实施预防性维护后为研究组，对照组应用常规设备维护方式，研究组给予预防性维护措施，比较两组医疗设备管理期间故障发生率及管理质量评分。结果：对照组设备管理期间故障发生率明显高于研究组，管理质量评分低于研究组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在医院医疗设备的管理中应用预防性维护，可有效减少医疗设备故障的发生，帮助医院节省维修费用，并提高设备管理质量，值得应用与推广。

简介：【摘要】目的：分析三维管理模式在医院医疗设备管理中的作用。方法：以2021年1月开始实行三维管理以来1年为考察期，对比之前管理，分析三维管理对医院的整体影响与效果。结果：实验组人员操作评分明显高于对照组；设备故障率明显低于对照组，差异均具有统计学意义（P

简介：摘要：医疗设备对于当前医院的诊断和治疗工作有着极为重要的作用。在诊疗过程中，设备一旦出现任何问题，不但会影响到诊疗效果，严重的甚至会威胁医患的人身安全。因此，一定要做好设备的维修和管理工作，才能保障设备的运行安全和准确度。在本文中，将简单介绍当前医院设备维修管理工作中存在的问题，并提出解决对策。

简介：摘要:每个制药企业都必须把药品质量作为第一生产标准，这不仅关系到每个制药企业的可持续发展，同时也是为广大群众提供药品的安全着想。药品生产需要药品设备，现阶段药品设备的要求和标准因药品类型而异，如果药品设备的选择不合理，药品生产的质量和安全必然下降。因此，为了有效控制药品生产的质量，必须选择合适的设备，确保设备完全符合药品生产工艺要求和质量标准。本文从无菌药品质量控制的角度出发，分析了药品设备选择的重要性。

简介：摘要：药品主要用于治疗患者，对于药品生产企业而言，应对药品的有效性、安全性负责。化学药品中最重要的成分是原料药，而原料药的生产工艺较为复杂，生产过程存在一定的危险性，并且对生产设备、物料、环境等有着较高的要求，如何提升原料药生产水平是当前药企面临的一大难题。原料药生产过程包含消毒、干燥等多个环节，每一个环节都需要借助于相应的设备进行。因此，通过对原料药新型设备的具体应用措施进行全面分析，并提出生产管理模式的优化措施，促进经济效益的提升。

简介：【摘要】目的 探讨全面质量管理提升医院医疗设备精细化管理质量的效果。方法 我院医疗设备科自2021年1月开始实施全面质量管理，将我院实施全面质量管理前（2020年）和观察组（2021年）医疗设备科的医疗设备管理质控数据分别作为对照组和观察组，比较两组医疗设备运行完好率、设备档案完整率和及时维修率，并比较两组医疗设备质量管理和临床医技满意度评分的差异。结果 观察组医疗设备运行完好率、设备档案完整率和及时维修率均显著高于对照组（P

简介：摘要：随着医学技术的不断进步，医学影像设备的应用范围也越来越广，同时影像设备仪器也越来越精密，而现阶段在影响设备管理方面方面仍然以传统方式进行管理，导致了相关设备维护不良或者不能充分发挥影像设备作用的效果。目前临床针对此问题已经作出了高度重视，同时也配备了专业医学工程技术人员对影像设备进行管理，保证影像设备正常应用，并发挥其应用的作用。本文针对医学工程技术人员对于影像设备的管理工作展开研究，并从设备维护和设备管理角度进行分析。

简介：摘要：目的 了解发热门诊医务人员电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况，并观察不同消毒方式的应用效果。方法 选取2022年7月-2022年11月发热门诊医务人员电子通讯设备135例为研究对象，按照随机数字表法分为三组，每组45例，分别采用过氧化氢消毒湿巾（A组）、速干手消（B组）、紫外线杀菌器（C组）进行清洁消毒。观察三组电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况、清洁消毒效果与经济成本。结果 三组电子通讯设备消毒前均带菌且菌落总数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。三组电子通讯设备消毒后，菌落总数均显著下降（P＜0.05），A组电子通讯设备清洁消毒后中位菌落总数低于B组、C组（均P＜0.05），表面细菌中位清除率高于B组、C组（均P＜0.05）；B组、C组菌落总数与中位清除率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。电子通讯设备物表核酸阳性检出率为0.05%，A、B、C三组总经济成本分别为29.81元、24元、188元。结论 发热门诊工作人员电子通讯设备表面普遍存在载菌情况，过氧化氢湿巾消毒效果＞速干手消＞紫外线杀菌器，但消毒结果均符合标准。过氧化氢长期使用有可能会造成电子通讯设备损坏，紫外线杀菌盒，无此缺陷，且经济成本较低，操作简单，建议使用紫外线进行消毒。

简介：【摘要】 目的：观察分析对康复医学科住院患者使用可穿戴医疗设备的临床效果和应用价值。方法：选择我院于2023.1-2023.4内就诊的50例康复医学科住院患者，随机分为对照组（25例，常规护理）和实验组（25例，使用可穿戴医疗设备），收集分析护理效果。结果：实验组不良事件发生率显著更低，护理满意度显著更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：使用可穿戴医疗设备可以有效减少康复医学科住院患者不良事件发生率，提高护理满意度，有较高应用价值。 

简介：近年来，我国高等教育管理体制改革的一个重要方面就是实现高等教育的管理结构、学科结构、类别结构及布局结构等方面的重组。这一重组对理顺高等教育系统中普通教育与职业教育之间的关系、

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；依据美国药典1058 章，《分析仪器的确认》将分析仪器分为：A类、B类、C类；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。