简介：摘要：电子无烟热敏灸治疗仪是原创性的中医现代化产品，有利于推进中医诊疗设备标准化建设技术升级。通过规范热敏灸治疗仪的术语和定义、技术要求等标准，将电子仿艾热敏灸治疗仪的生产技术标准化。

简介：摘要：药品生产过程中的质量管理是药品安全、有效、合规的重要环节，其中变更管理为质量管理的重要组成部分，其目的是保证在执行之前，对所有的变更进行全面的评估和批准，从而将潜在的风险降到最低。然而变更管理在实施过程中面临着诸多挑战，不仅涉及到技术层面的复杂问题，而且涉及到组织管理、制度执行、人员培训等方面的问题。因此深入探讨变更管理对制药企业产品质量的影响，并提出相应的对策是非常有意义的。

简介：

简介：摘要：药品安全与人们的生命安全密切相关，由于很多不确定因素，不同的药品都有可能产生副作用，所以，药品生产企业需要对药品不良反应进行全面、有效的监测，根据监测的结果及时发现生产中存在的质量隐患，并据此不断完善生产工艺，提升药品的安全与疗效，从而为广大群众提供更安全、更有效的药品。基于此，本文首先简要分析药品不良反应监测对药品生产企业的重要作用，随后分析药品生产企业的药品不良反应监测现状，最后从多个方面阐述药品生产企业药品不良反应监测的优化措施，以此来供相关人士参考。

简介：摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

简介：摘要：在探讨大输液产品生产过程中质量控制的要点时，我们必须首先认识到，质量控制并非仅是生产环节的附属物，而是整个生产体系得以高效运转的核心。在高度规范化的生产流程中，每一步骤的精确控制，都是确保最终产品能够满足使用要求的关键。大输液产品生产过程中质量控制的关注点多元而复杂，涵盖外部环境、生产环境、中间体及人员等多个维度。仅有通过综合性、系统性的控制策略，才能确保生产流程的各个环节协同高效运作，从而生产出符合高标准要求的大输液产品。这既是对生产企业自身责任的体现，也是对广大消费者健康保障的承诺。本文对大输液产品生产过程中的质量控制要点进行了分析，旨在为相关人员工作提供参考。

简介：药品质量的稳定是医疗体系的基石，而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因，并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺，全方位考察，以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础，确保药品质量的稳定性。此外，加强员工培训、强化质量管理体系，并定期进行全面质量检查，有助于最大程度地降低潜在问题的发生，提供更安全、高有效的药品，为患者健康保驾护航。

简介：摘要：药品颗粒制剂是一种常见的制剂形式，由于其具有高度的控释性、稳定性、便于服用等特点，被广泛应用于临床。对于药品生产企业来说，制备出符合质量要求和规定的颗粒制剂是至关重要的。基于此，本篇文章对药品颗粒制剂生产工艺中的成型方法与工艺流程进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着制药工业的飞速发展，药品质量安全问题日益受到世界各国的高度重视。随着医药市场规模的扩大，人们对健康的重视程度不断提高，制药企业面临着严峻的挑战。为保证药品的安全、有效和稳定，质量保证（QA）工作至关重要。质量保证（QA）工作不仅是药品生产的根本保障，而且对制药企业的持续发展至关重要。因此对质量保证（QA）工作的深入理解与实施，已成为制药企业迫切需要解决的问题。

简介：【摘要】目的：分析护理干预在无痛分娩后产后尿潴留干预中的价值。方法：2020年1月至2022年1月，本院无痛分娩的80例产妇为样本研究对象，将80例产妇分为对比组与实验组，对比组接受常规护理，实验组接受护理干预。两组患者接受护理干预效果、不良情绪评分的比较。结果：实验组护理总有效率与对比组相比更高，P<0.05；实验组护理后不良情绪改善显著优于对比组，P<0.05。结论：在无痛分娩后尿潴留患者进行护理干预，能够帮助患者改善不良情绪，提升临床护理效果。

简介：摘要：在现代工业生产中，微生物发酵技术因其独特的生物催化能力和高效转化效率而日益受到重视。本文旨在探讨微生物发酵技术在精细化学品生产中的应用现状，分析其面临的挑战，并展望通过创新技术如CRISPR/Cas9和合成生物学等，如何推动这一领域的发展。通过深入理解微生物发酵的生物学原理，可以更好地利用这一技术，为精细化学品的生产提供更加可持续和高效的解决方案。

简介：摘要：在药品片剂生产工艺中，关键技术和质量控制策略的研究对于保障药品质量、提高生产效率至关重要。药品片剂是一种常用的药物剂型，广泛应用于临床治疗以及个人用药中。片剂的生产工艺复杂，涉及多个环节和技术参数的精密控制。片剂的质量直接关系到药效的稳定性和安全性，因此质量控制十分重要。基于此，本篇文章对药品片剂生产工艺中的关键技术及质量控制策略进行研究，以供参考。

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简介：摘要：固体片剂是药物制剂中常见的一种剂型，粉末混合均匀性直接影响到片剂的质量和疗效。本文主要探讨固体片剂生产过程中粉末混合不均的主要原因，包括原材料特性、设备因素以及工艺参数等方面，并提出相应的解决方法。通过优化原材料选择、设备设计和工艺控制，可以显著提高粉末的混合均匀性，从而保证片剂的质量和稳定性。本文对制药企业在实际生产中的混合问题提供了理论依据和实践指导。

简介：【摘要】在生产生化原料药的过程中，需要对其中的一些成分进行提纯，从而可以生产出成品，也就是生化原料药。但是在实际生产过程中，有很多因素会影响到成品的质量，这些因素对生化原料药的生产造成了很大影响，为了保证生化原料药的质量，就需要加强对其质量控制。本文主要分析了生化原料药生产管理中的监测技术，然后就如何加强对生化原料药生产管理中的质量控制进行分析。

简介：摘要：质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响是一个关键而复杂的话题。在当今竞争激烈的市场环境中，企业需要不断提升产品质量以满足客户需求，同时保持高效率以降低成本、提高竞争力。基于此，本篇文章对制定质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响进行研究，以供参考。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：化学原料药作为医药行业的重要组成部分，其生产过程中质量管理至关重要。然而，由于化学原料药生产过程的复杂性和多样性，质量风险管理面临着诸多挑战。有效的质量风险管理策略对于确保产品质量和安全性至关重要。在此背景下，本文将简要概述化学原料药生产过程中质量风险管理的实施策略分析，旨在为相关企业提供一定的书面参考与工作指导。

简介：【摘要】供应链管理是将供应商、制造商、分销商和客户连接起来的网络组织结构。它通过一系列有效的计划、执行和监控过程，使整个供应链协调一致地为客户提供高质量、可持续发展的产品和服务。本文从供应链管理理论出发，结合生化原料药生产管理中存在的问题，探讨了相应的解决措施。