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  • 简介:外伤所致眼球的穿通伤、破裂伤,除机械性损伤外,尚可造成眼内感染,异物存留以及诱发交感性眼炎等严重后果。通常需进行急症处理,而处理恰当与否对其后果有重要影响。现就几个有关方面综述如下:一、眼球穿通伤:临床多见眼球前壁单重穿孔伤,即一次穿通球壁,其次是二重贯通伤,即二次穿过球壁。由

  • 标签: 眼球穿通伤 交感性眼炎 眼内感染 穿孔伤 异物存留 贯通伤
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  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
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  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
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  • 简介:摘要:中药治疗为我国医疗救助过程中较常用方式之一,其具有作用显著、作用面广、安全性高等特点。其中所使用中药材需经过多道加工程序,前处理包含切制、浸润、炒制、干燥等处理,在此过程中需使用多种处理工艺,近年各种超声波技术、微波技术等发展较迅速,对提高其处理水平具有明显作用。对此本文将主要分析相关处理工艺,旨在促使中药加工水平不断提高。

  • 标签: 中药 前处理 粉碎技术 提取技术 干燥技术
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  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作,这样能有效保障药品的生产质量,药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度,科学合理地评估药品和设备,这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

  • 标签: 药品生产设备 清洁验证 方法学验证
  • 简介:摘要 医疗设备的稳定运行对于医疗服务至关重要。然而,电源故障是医疗设备维修中的常见问题之一,对医疗服务的质量和安全产生负面影响。本文旨在探讨医疗设备维修中电源故障的诊断、维修方法和预防措施。首先,介绍了医疗设备电源系统的基本原理和分类。其次,详细阐述了电源故障的诊断方法和维修流程。最后,提出了预防电源故障的措施和建议。本文的研究对于提高医疗设备维修的效率和质量,确保医疗服务的连续性和安全性具有重要意义。

  • 标签: 医疗设备 电源故障 维修 诊断 预防措施
  • 简介:摘 要:丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性,为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究,通过GMP验证表明,丁基胶塞灭菌设备运行条件良好,灭菌效果符合规范要求。

  • 标签: 丁基胶塞灭菌设备 GMP验证 负载热分布测试 灭菌确认 生物挑战性实验