简介：摘要目的以新版GSP对药品经营企业计算机系统、电子监管系统的要求为依据，探讨使用计算机系统管理药品在供应链全过程中的优势和需解决的问题。方法以企业应用计算机系统对药品从购进到销售全过程的质量控制以及采用电子监管码对药品的管控为例进行具体分析。结果和结论通过使用内嵌式计算机GSP管理软件和电子监管码，实现了各项质量控制功能的实时和有效，填补了旧版GSP在管理上存在的漏洞，能够达到对药品质量全程跟踪追溯，实现对供应链全过程电子监管。

简介：摘要新版《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是国家实施的药品零售指导制规范，加深对《药品经营质量管理规范》的理解，可以促进企业的发展。鉴于此，本文就药品零售企业参照新版GSP中的问题进行探寻，并提出个人的意见和看法，希望能对医药市场以及药品零售企业的发展起到一定的指导作用。

简介：摘要冷链药品对储运条件要求高，温湿度超出规定范围极易造成不良后果及经济损失。药品批发作为冷链药品整个生命周期中最长的环节，影响药品质量的风险因素众多，因此必须采用风险管理确保冷链药品质量。

简介：摘要目的探讨分析药品GSP管理对药品质量的影响。方法将我公司自2013年执行新版GSP后的药品质量管理情况与执行旧版GSP之时做对比，比较其出现假劣药率和国家、省药品抽检不合格率。结果自2013年始执行新版GSP后，我公司出现假劣药率为0%，国家、省药品抽检不合格率为2.5%；执行旧版GSP时，出现假劣药率为1.2%，国家、省药品抽检不合格率为5.6%；执行新版GSP后的药品质量明显高于执行旧版GSP之时，两者的数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论药品GSP管理对药品质量有着非常积极的影响，医药公司在药品管理工作中严格执行新版GSP能够大大提高药品的质量。

简介：摘要目的药品批发企业GSP管理信息系统的研究进行综述。方法通过查阅大量相关文献，针对目前药品批发企业管理信息系统的现状，对把GSP理念引入到管理信息系统中的管理方法进行综述。结果GSP管理信息系统的运行，在一定程度上规范了药品批发管理制度，大大提高了药品批发在市场上的竞争力。结论GSP管理信息系统具有良好的性能和较强的实用性。

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简介：摘要2010版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，与我国98版GMP比较，无论在硬件还是软件的要求上都有很大的提高。有人认为既然要求高了，那么一定要付出更多的成本才能满足新版GMP的要求。本文从新版GMP要求及质量成本的控制方法论述实施新版GMP不但不会增加质量成本，还可以使质量成本得到有效的控制。

简介：摘要针对新版GMP对生产设备的要求，从设备管理的各个环节入手，结合国内外近几年设备洁净技术的发展，阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

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简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。

简介：摘要目的对我院2012年8月开始新首页填写情况的分析和总结，发现首页上的基本信息和诊断信息存在的各种缺陷，多数是临床医生不知道新首页的填写要求，或在书写时缺乏责任心所致，因此，应加强书写培训，严格监督管理，提高病案管理的核查能力，各部门相互合作，使新首页的填写更加准确和完整，提高病案首页的填写质量。

简介：摘要目的为做好新版食品安全标准的宣贯及实施，相关人员熟悉掌握新标准；方法通过分析目前我国的食品标准现状，分析新版国标中食品安全标准的变化及执行中存在的问题新；结果目前我国的食品标准混乱，现在的标准更新不同，部分标准落后，新标准实施过程存在一定问题，采样方案不明确，如部分食品如《蜂蜜》GB14963-2011等标准中微生物限量没有给出分级采样的限量，部分标准结果判断不明确，检验方法与卫生标准限量不同步；结论卫生部要加快新标准的制（修）订，广泛收集实施过程中存在的问题，做好解疑释惑。

简介：摘要按照《卫生部关于修订住院病案首页的通知（卫医政发201184号）》和广东省卫生厅《关于修订住院病案首页的通知》（粤卫办函201226号）的要求，对我院病案首页填写质量进行分析，发现首页填写缺陷较多，涵盖了患者基本信息及医疗信息，如基本信息中出生地、电话、邮编、身份证号等，医疗信息中医护人员漏签名问题较严重，疾病诊断书写不规范，新版首页新增项目也存在较多的问题，如手术分级、临床疾病分型、手术切口等。为了提高病案首页填写质量，需加强培训，强化质量控制，充分利用信息化管理技术，以进一步完善病案管理，为预付费制改革做好前期工作。

简介：摘要为了提高新版GMP现场检查缺陷项目的整改水平,本文通过对广西新版药品GMP现场检查整改材料的汇总分析,找出整改材料中常见问题，并提出了改进措施和建议。以提高广西药品生产企业实施GMP的水平.

简介：摘要目的规范病案首页填写内容，保证医疗统计数据准确。方法通过对病案首页填写过程中存在的问题进行分析，制定改进措施。结果病历在出科前由质控医生对病案首页内容进行检查，病案编码员在录入时再次检查首页填写内容，检查结果进行统计分析总结，及时将结果反馈给医教科和临床科室，由医教科负责督促改进。结论通过医教科、临床医师和病案编码员的共同努力，提高病案首页信息质量，确保统计数据的真实性、准确性，提高医疗质量管理。

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简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要医学知识的更新日新月异，原有考试题库的知识内容也有许多淘汰更改，为了适应知识的更新与考试系统的接轨，我们在原有试题的基础上，对出题软件内的中文题库全面更新和维修，并开发了英文的出题软件，应用于妇产科各级别的考试应用中。

简介：摘要目的建立阿奇霉素胶囊微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用薄膜过滤法（1100供试液，冲洗量为700ml），霉菌和酵母菌检查采用培养基稀释法（120供试液，1ml/皿），大肠埃希菌采用薄膜过滤法（110供试液，分8膜，冲洗量为700ml）。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿奇霉素胶囊的微生物限度检查。