简介：摘要人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测试剂应根据检测目的而选择。用于宫颈癌筛查和分流侧重试剂的临床性能，经过国内外验证的试剂包括：美国凯杰公司的HC2，德国雅培公司的Abbott RT hrHPV test，美国罗氏公司的cobas 4800 HPV test，美国豪洛捷公司的APTIMA assay，中国凯杰公司的careHPV test。用于HPV感染及型别鉴定侧重试剂的分析性能，目前没有金标准，应考虑当地HPV亚型流行情况选择适宜的试剂，以避免掩盖真实感染水平。

简介：摘要自取样是受检者自己采集标本进行疾病检测的方法，具有隐私性强、操作方便简单、时间地点自由等优点，可以提高受传统观念影响、工作时间限制及交通和医疗不发达的偏远地区的人群参加疾病检测及筛查的依从性。随着“互联网+医疗健康”及“互联网+护理服务”的发展，居家自取样检测成为疾病检测及筛查的一个发展趋势。HIV及HPV感染给个人及社会带来较重的负担，在一级预防的有效性、普及性不足的现况下，二级预防即“早发现、早诊断、早治疗”是控制其带来的不良后果的有效措施。目前关于HPV和HIV自取样检测的研究较多，其检测结果可靠性较高，且在人群中接受度较高，对于提高宫颈癌筛查覆盖率及艾滋病病毒携带者诊断率有重要意义。

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简介：摘要目的探讨人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA和高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)检测在液基薄层细胞学检测(TCT)异常的绝经女性宫颈病变筛查中的临床研究。方法本研究为回顾性研究，选取2019年1月至2021年4月北部战区总医院妇产科收治的502例TCT检查结果异常的患者，年龄(56.05±8.46)岁，年龄范围为45~74岁。所有患者进行HPV E6/E7 mRNA、HR-HPV检测及病理检查。结果502例患者的病理结果中，正常及炎症102例，低度鳞状上皮内病变(LSIL)64例，高度鳞状上皮内病变(HSIL)320例，宫颈癌16例。HPV E6/E7 mRNA和HR-HPV在不同病理类型的阳性表达率比较，差异有统计学意义(P<0.001)，两者在正常及炎症、LSIL中，差异有统计学意义(P<0.001)，在HSIL中，差异无统计学意义(P>0.05)。在病理诊断为LSIL及以下中，HPV E6/E7 mRNA的阳性率(53.1%+39.2%)低于HR-HPV(95.3%+66.7%)，差异有统计学意义(P<0.001)，在HSIL及以上病理结果中，HPV E6/E7 mRNA的阳性率(100%+98.1%)高于HR-HPV(100%+95.6%)，差异无统计学意义(P>0.05)。病理诊断在LSIL及以下与HSIL及以上比较，HPV E6/E7 mRNA的阳性表达率前者低于后者，HR-HPV检测的阳性率前者低于后者，差异均有统计学意义(P<0.001)。HPV E6/E7 mRNA在病理诊断为HSIL及以上病变的特异度[55.4%(92/166)]、阳性预测值[80.9%(330/408)]、阴性预测值[97.9%(92/94)]均高于HR-HPV[22.3%(37/166)、71.4%(322/408)、72.5%(37/51)]，差异有统计学意义(P<0.05)，灵敏度[98.2%(330/336)]低于HR-HPV[98.8%(332/336)]，差异无统计学意义(P>0.05)。结论HPV E6/E7 mRNA与宫颈病变病理诊断高低有相关性，联合TCT检测在绝经后女性宫颈病变筛查中有较高诊断价值。

简介：摘要目的探讨高危型HPV（HR-HPV）检测与宫颈上皮病变的关系及cobas 4800 HPV检测的应用价值。方法选取东阳市人民医院2 389例HR-HPV阳性患者作为研究对象，分析HR-HPV与薄层液基细胞筛查（TCT）、宫颈活检结果之间的关系。另外选取124例宫颈活检诊断为高级别上皮内瘤变（CINⅡ-Ⅲ）和鳞状细胞癌（SCC）的患者，回顾其HR-HPV和TCT结果，分析单独HR-HPV检测、单独TCT检测以及联合筛查的预测价值。结果2 389例HR-HPV阳性者中，HPV16型阳性者较其他2组感染者宫颈TCT阳性及活检结果为CINⅡ-Ⅲ和SCC的比例高，分别为24.5%（114/466）和29.7%（60/202），不同分型间差异有统计学意义（χ2=48.105、10.195，P<0.01）。单独TCT、单独HR-HPV及两者联合筛查的灵敏度分别为80.6%、95.2%和99.2%。结论HPV16型阳性患者出现TCT及病理异常的风险最高；HR-HPV和TCT联合筛查可显著提高CINⅡ-Ⅲ和宫颈癌的检出率。cobas 4800 HPV检测能够单独识别HPV16和18型，具有临床应用价值。

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简介：摘要探索构建宫颈人乳头状瘤病毒（HPV）检测居家自采样流程并评价其应用效果。搭建一体化的HPV自采样检测平台，此平台有用户端、检测端、医护端3个端口，包含用户获取自采样工具、样本物流跟踪、检验服务、报告查询、医疗咨询、健康管理、随访跟踪等功能。2020年1至11月，平台共有8 053位用户申请自采样标本盒并完成线上信息注册，用户的年龄范围17~84岁、中位年龄42岁。平台注册用户分布在江苏、江西、河北、山西、上海、宁夏回族自治区、安徽、浙江、内蒙古自治区、北京、新疆维吾尔自治区。8 045位用户完成自采样，标本盒回收率99.9%，6位用户因快递运输遗失标本盒，2位用户因使用不当致取样器污染；8 045例标本盒内样本采集到的脱落细胞量均在核酸试剂盒内源性内标之内，标本盒的合格率为100%。平台出具检测报告时间在3 d内的占96.93%（7 799/8 054）。763位阳性用户中742位完成6个月的复查，复查率97.25%，21位失访。综上分析，HPV检测居家自采样流程简单、便捷、高效，可以扩大宫颈癌筛查的覆盖面，可能有助于推进HPV筛查。

简介：摘要目的探讨人乳头瘤病毒(HPV)整合至人类基因组与宫颈癌患者预后的关系。方法回顾性分析2004年10月至2012年6月在北京协和医院放疗科进行治疗的82例宫颈癌患者资料，通过倾向评分匹配策略，将宫颈癌患者分为预后差组(手术及辅助放疗后出现复发或转移)和预后好组。采用全外显子组测序法检测两组患者的HPV整合情况，明确其整合位点是否位于普通型脆性位点(CFSs)中。比较两组患者的HPV整合情况以及整合至CFSs的情况。结果82例宫颈癌患者中，预后差组37例，预后好组45例。82例宫颈癌患者共发生90个HPV整合事件，其中预后差组30个，预后好组60个。在预后差组患者中，有20例发生HPV整合事件，HPV整合在CFSs中的事件共有13个，涉及11例患者。在预后好组患者中，有26例发生了HPV整合事件，HPV整合在CFSs中的事件共有17个，涉及11例患者。预后差组和预后好组间HPV整合事件数(P＝0.289)、HPV整合患者数(P＝0.735)、HPV整合至CFSs事件数(P＝0.427)以及HPV整合至CFSs患者数(P＝0.591)的差异均无统计学意义。在预后差组中，与仅局部复发患者相比，发生转移的患者发生了更多的CFSs整合事件(分别为9和2个，P＝0.003)。结论预后差组和预后好组宫颈癌患者HPV整合情况及HPV整合至CFSs情况的差异无统计学意义。HPV整合至CFSs可能与肿瘤远处转移相关。

简介：摘要目的探讨高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染对膀胱癌患者染色体畸变及细胞周期蛋白表达的影响及其与膀胱癌发生的关系。方法随机选择2017年1月至2019年12月本院收治的60例膀胱癌患者，按照HPV感染情况分为HPV阳性组及HPV阴性组，采用FISH方法检测两组患者的尿液脱落细胞染色体的畸变率，并采用免疫组化方法检测两组膀胱癌组织的细胞周期蛋白的表达情况。结果60例膀胱癌患者中HPV阳性者39例，HPV感染率为65%。HPV阳性组中3号染色体与GLP p16的畸变率分别为79.49%(31/39)与82.05%(32/39)，明显高于HPV阴性组的47.61%(10/21)与52.38%(11/21)，差异有统计学意义(P<0.05)。HPV阳性组中7号与17号染色体的畸变率分别为74.36%(29/39)与66.67%(26/39)，与HPV阴性组的61.90%(13/21)与71.43%(15/21)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。HPV阳性组中的p16、Rb蛋白的阴性表达率分别为46.15%(18/39)与41.03%(16/39)，显著高于HPV阴性组的28.57%(6/21)与23.81%(5/21)，差异有统计学意义(P<0.05)。HPV阳性组中cyclinD1的高表达率为56.41%(22/39)，高于HPV阴性组的28.57%(6/21)，差异有统计学意义(P<0.05)。而CDK4蛋白的高表达率在两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论HPV感染能引起膀胱癌3号染色体与GLP p16染色体畸变率升高，引起细胞周期蛋白p16、Rb及cyclinD1蛋白表达紊乱，导致P16/CDK4/cyclinD1/Rb细胞周期调控通道的紊乱，其与膀胱癌的发生有着密切的关系。

简介：摘要目的探讨人乳头瘤病毒（HPV）感染患者宫颈菌群特征，分析宫颈菌群与HPV感染及宫颈炎的相互关系。方法病例对照研究，收集2019年6月至2020年4月在南方医科大学珠江医院行HPV核酸检测300例样本，其中150例HPV阳性为HPV感染组（HPV+），150例HPV阴性为非感染组（HPV-）。采用二代测序技术进行细菌16S rRNA基因V4区测序，用QIIME分析比较组间的菌群构成、多样性和细菌丰度的差异。统计方法采用Wilcoxon秩和检验和Kruskal-Wallis检验对两组和多组间菌群差异进行比较；组间菌群α多样性和β多样性采用Adonis多元方差分析和Wilcoxon秩和检验进行统计分析。结果本研究共分析300例样本，其中150例HPV阳性和150例HPV阴性；HPV阳性病例中，高危型感染132例（88.0%），低危型18例（12.0%）。HPV+组和HPV-组菌群存在显著差异，且HPV+组样本菌群α多样性显著升高（香农指数， W=8 174， P<0.000 1；PD whole tree， W=8 887， P=0.001 7）；两组间菌群β多样性差异显著（Binary Jaccard，F=2.325 4， P=0.042 0；Bray Curtis，F=2.136 44， P=0.044 0）；HPV+组样本乳杆菌属（Lactobacillus spp.）以及惰性乳杆菌（L.iners）相对丰度显著下降（W=7 730，P<0.000 1；W=8 979，P=0.002 5），同时伴随着无色杆菌属（Achromobacter）、窄食单胞菌属（Stenotrophomonas）、甲基杆菌属（Methylobacterium）、纤毛菌属（Sneathia）和类小杆菌属（Dialister）等细菌富集。高危型HPV感染和低危型HPV感染的样本菌群构成差异无统计学意义（F=4.100 4，P>0.05）。此外，宫颈炎与HPV感染显著相关（χ²=19.78，P<0.000 1）。宫颈菌群结构在HPV感染以及宫颈炎合并HPV感染间存在一致性趋势；与正常组相比，宫颈炎合并HPV感染样本菌群主要富集无色杆菌属（Achromobacter）、气球菌属（Aerococcaceae）、链球菌属（Streptococcus）、窄食单胞菌属（Stenotrophomonas）、梭杆菌科（Fusobacteria）、黄单胞菌科（Xanthomonadaceae）等细菌。结论HPV感染患者存在显著的宫颈菌群紊乱特征，主要表现为菌群多样性升高及显著的乳杆菌缺失，并伴随无色杆菌属（Achromobacter）等多种条件致病菌丰度升高。

简介：摘要子宫颈癌是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤，至今仍严重威胁我国女性的健康。为实现加速消除子宫颈癌的全球战略，推进HPV疫苗在我国的应用，根据全球包括我国HPV疫苗的随机对照临床试验数据，以及全球应用HPV疫苗10余年的真实世界研究数据，我国专家制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》，对一般人群和特殊人群如何接种HPV疫苗，提出了明确的推荐意见，并对接种HPV疫苗中需要注意的问题做了详细的说明和指导，旨在更好地指导临床医师了解和掌握HPV疫苗的应用原则。

简介：摘要人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是导致子宫颈癌的主要致病因素，全球每年约63万例新发癌症由HPV感染所致，其中子宫颈癌占比最高，达83%。中国子宫颈癌的疾病负担严重，研究数据显示，2018年中国子宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近5万，分别约占全球发病和死亡总数的20%和16%。世界卫生组织（WHO）的立场文件中明确指出，HPV疫苗的接种可有效预防HPV相关疾病的发生。纵观全球的临床研究及真实世界数据，HPV疫苗显示出良好的保护效力及安全性。截至2019年10月，全球已有98个国家和地区将HPV疫苗纳入国家免疫计划。然而，伴随接种范围的增加及适应证的扩大，HPV疫苗的安全性成为了全球高度关注的公共卫生问题。自2006年HPV疫苗上市以来，各国多家权威机构均对HPV疫苗上市后的安全性进行长期监测，积累了大量的安全性数据，数据显示HPV疫苗安全性良好并支持HPV疫苗的使用。本文将针对全球及中国大陆的HPV疫苗相关的安全性数据进行梳理，为中国HPV疫苗的接种提供参考。

简介：摘要人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)感染是常见的生殖系统病毒感染，持续性HPV感染可以导致宫颈癌、外阴癌、肛门癌、阴茎癌及生殖器疣等疾病。目前已上市的预防性HPV疫苗包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司的2价疫苗、默沙东(Merck & Co., Inc)公司的4价和9价疫苗万泰沧海生物技术有限公司的2价疫苗，由不同类型的HPV衣壳蛋白L1组装而成，诱发机体产生特异性抗体及活化T细胞，从而减少HPV的感染率。近年来，HPV疫苗的安全性与有效性得到了广泛的关注，尤其是在发展中国家。本综述对HPV疫苗在免疫原性、安全性、有效性，以及疫苗免疫接种概念和策略方面的最新进展进行了总结。本文可以为中国HPV疫苗的推广接种提供参考依据。

简介：摘要鼻腔鼻窦伴腺样囊性特征的人乳头状瘤病毒（HPV）相关癌是一种罕见的恶性肿瘤，临床和影像上诊断困难，主要依靠术后病理明确诊断。患者为女性，85岁，因鼻腔反复出血加重1 d入院，鼻内窥镜显示“左侧下鼻甲前段呈血管瘤样外观，右侧未见异常”；CT检查考虑良性病变可能性大。光镜下，组织形态与腺样囊性癌相似，免疫组织化学染色显示p16强阳性，HPV16/18 mRNA荧光原位杂交检测结果为阳性，MYB/NFIB融合基因阴性。

简介：摘要目的探讨单一型别人乳头瘤病毒(HPV)感染时，HPV病毒载量与宫颈病理级别程度的关系。方法回顾性收集2017年5月至2019年3月在山西省人民医院进行宫颈脱落细胞HPV-DNA检测的单一型别HPV阳性者3 450例，其中3 364例符合标准入选本研究，均通过实时荧光定量PCR技术测定了HPV基因型病毒载量，并同时进行了液基薄层细胞学(TCT)检查和阴道镜下组织病理学诊断，按组织病理结果，将患者分为慢性宫颈炎/子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ组、CINⅡ/CINⅢ组、宫颈癌组。结果(1)HPV16、18型感染时，不同宫颈病理级别间病毒载量差异有统计学意义(P<0.05)，且病毒载量与宫颈病理级别呈正相关(P<0.05)。(2)HPV31、33、51、52、53、58型感染时，慢性宫颈炎/CINⅠ与CINⅡ/CINⅢ之间病毒载量差异有统计学意义(P<0.05)，且病毒载量与宫颈病理级别呈正相关(P<0.05)。(3)其他型别HPV感染时，不同宫颈病理级别间病毒载量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论HPV病毒载量与宫颈病理级别程度具有型别依赖性。

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简介：摘要目的探讨单一型别人乳头瘤病毒(HPV)感染时，HPV病毒载量与宫颈病理级别程度的关系。方法回顾性收集2017年5月至2019年3月在山西省人民医院进行宫颈脱落细胞HPV-DNA检测的单一型别HPV阳性者3 450例，其中3 364例符合标准入选本研究，均通过实时荧光定量PCR技术测定了HPV基因型病毒载量，并同时进行了液基薄层细胞学(TCT)检查和阴道镜下组织病理学诊断，按组织病理结果，将患者分为慢性宫颈炎/子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ组、CINⅡ/CINⅢ组、宫颈癌组。结果(1)HPV16、18型感染时，不同宫颈病理级别间病毒载量差异有统计学意义(P<0.05)，且病毒载量与宫颈病理级别呈正相关(P<0.05)。(2)HPV31、33、51、52、53、58型感染时，慢性宫颈炎/CINⅠ与CINⅡ/CINⅢ之间病毒载量差异有统计学意义(P<0.05)，且病毒载量与宫颈病理级别呈正相关(P<0.05)。(3)其他型别HPV感染时，不同宫颈病理级别间病毒载量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论HPV病毒载量与宫颈病理级别程度具有型别依赖性。

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简介：摘要目的探讨p16和人乳头瘤病毒（HPV）分型联合检测在子宫颈上皮内瘤变（CIN）诊断中的应用价值。方法选择2019年2月至2020年2月于陕西省宝鸡市中心医院就诊的患者8 346例，年龄25~65岁；其中经阴道镜活组织病理检查确诊存在子宫颈病变共2 882例。按照年龄段分组，分析各年龄段HPV感染情况；以活组织病理检查为金标准，按照病理分级结果，分析p16、HPV分型的检出率及其单项或联合检测对CIN的诊断效能。结果p16和HPV阳性率最高的年龄段均为31~40岁[分别为47.42%（1 014/2 427）和36.84%（894/2 427）]，其次为41~50岁[分别为30.15%（907/2 942）和28.11%（827/2 942）]，各年龄段间p16和HPV阳性率差异均有统计学意义（均P<0.05）。病理检查存在子宫颈病变的2 882例患者中，p16阳性2 572例（89.24%），HPV阳性2 169例（75.26%），随着病变进展，p16和HPV阳性率逐渐增高，其中炎症、CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ、子宫颈鳞状细胞癌（SCC）p16阳性率分别为11.68%（23/197）、94.85%（1 105/1 165）、93.57%（771/824）、96.76%（538/556）、96.43%（135/140）；HPV阳性率分别为17.77%（35/197）、77.60%（904/1 165）、80.22%（661/824）、80.40%（447/556）、87.14%（122/140），且随着CIN病程进展，HPV感染逐渐以16/18型为主。HPV诊断CIN的灵敏度为75.26%，特异度为81.13%，阳性预测值为67.78%，阴性预测值为86.14%；p16诊断CIN的灵敏度为89.24%，特异度为84.74%，阳性预测值为75.51%，阴性预测值为93.72%；p16诊断效能高于HPV，差异有统计学意义（P<0.05）；二者联合诊断CIN的灵敏度为94.10%，特异度为91.33%，阳性预测值为85.12%，阴性预测值为96.71%，均高于单项检测，差异均具有统计学意义（均P<0.05）。结论HPV感染的发生以31~40岁女性为主，41~50岁次之，发病有年轻化的趋势。p16诊断CIN效能、优于HPV；p16和HPV联合检测可提高CIN诊断的灵敏度和特异度，降低漏诊率，对CIN的早期诊断和治疗有重要的临床价值。

简介：摘要目的了解重庆市涪陵区HPV流行病学特征。方法收集690名体检妇女的宫颈脱落细胞样本，采用基因扩增技术和导流杂交技术对其进行HPV DNA基因分型检测，并分析其感染率、亚型分布及与年龄相关性。结果690份样本中阳性126份，总阳性率为18.26%，其中高危型感染率为17.39%(120/690)，占阳性样本数的95.24%，并以52、58、16、51、39和53型为主（共109份）；单一感染为主（103份）。41~50岁的受检者感染率最高，达21.58%（71/329），且高危型占95.77%（68/71）。结论涪陵地区高危亚型HPV感染占比较高，有必要加强定期筛查和治疗，以减少HPV的传播，预防宫颈癌的发生。