简介：目的比较2种登革热抗体ELISA检测试剂盒以及1种ICT(免疫层析法)试剂盒对于登革热抗体检测的差异,筛选出更适合群体血清流行病学检测的试剂盒。方法按照所选择的试剂盒的说明,用盲法对出入境人员血清进行检测。结合检测和流调结果进行分析。结果登革热IgG阳性检出率分别是NOV16.67%、中山10.12%、Cotez0.6%,总体上检出率差异有统计学意义(P<0.05),中山和NOV之间检出率差异没有统计学意义(P>0.05);登革热IgM阳性检出率分别是NOV0%、中山1.19%、Cotez3.57%,三者检出率差异均有统计学意义(P<0.05)。分析三种试剂检测阳性与黄热、乙脑接种、病史的关系,提示Cortez-IgG呈现弱相关趋势。检测成本测算,中山试剂成本最低。结论对于开展人群登革热血清流行病学调查和监测,中山-IgG试剂相对较优。不同检测原理、不同工艺的试剂盒,其检测特性需要进一步研究和评估。

简介：

简介：江苏省微生物研究所有限责任公司是一家专门从事食品安全快速检测试剂盒研制开发的转制民营高科技企业，曾经承担过多项“八五”、“九五”、“十五”国家重大课题研究，现公司研制的主要产品有黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒、罂粟碱酶联免疫检测试剂盒、盐酸克伦特罗(瘦肉精)酶联免疫检测试剂盒，磺胺二甲嘧啶酶联免疫检测试剂盒等。

简介：近期，一种能同时检测手足口病引起的多种肠道病毒试剂，由硕世生物科技公司成功研发，并将在今年投入使用。这种试剂能在2～3小时内对手足口病引起的主要病毒进行检测，为快速诊疗提供有效依据。

简介：目的：评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术（NAT）检测的应用效果。方法：将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组：采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组：利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果：A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义（P〉0.05）。结论：采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。

简介：摘要

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简介：摘要人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测试剂应根据检测目的而选择。用于宫颈癌筛查和分流侧重试剂的临床性能，经过国内外验证的试剂包括：美国凯杰公司的HC2，德国雅培公司的Abbott RT hrHPV test，美国罗氏公司的cobas 4800 HPV test，美国豪洛捷公司的APTIMA assay，中国凯杰公司的careHPV test。用于HPV感染及型别鉴定侧重试剂的分析性能，目前没有金标准，应考虑当地HPV亚型流行情况选择适宜的试剂，以避免掩盖真实感染水平。

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：摘要目的评价三种常用厂家抗-HCV酶联免疫吸附试验（ELISA）检测试剂灵敏度和特异性结果分析，为本实验室ELISA试剂选择提供依据。方法将24例HCV确证阳性标本、48例HCV阴性标本及177例抗-HCV单试剂反应性标本，用三家试剂检测，计算各试剂对阳性标本和阴性标本的灵敏度、特异性，确定不同浓度阳性标本抗-HCV检测最高稀释滴度，并对检测弱阳性标本时的非特异性进行评价。结果三种长家的试剂对阳性标本的检测灵敏度均为100%，万泰、丽珠试剂特异性为100%，新创试剂特异性为97.9%。对倍比稀释中等强度的阳性血清进行检测，万泰、丽珠试剂在1512能检出，新创试剂在1128时检出；177例核酸阴性，酶免单试剂阳性标本，新创试剂假阳性率最高，达85.71%，万泰试剂假阳性率最低，为3.95%，丽珠试剂假阳性率为7.91%。结论经综合评估，本实验室对抗-HCV的ELISA检测应选用特异性和灵敏度都较好的万泰、丽珠试剂，而不应选用假阳性率较高的试剂。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测，以前者作为金标准进行比对分析；通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照，对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%；国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%，特异度为37.86%，假阴性率为5.00%，假阳性率为62.14%，功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中，国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致，同时，3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示，国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂（p<0.01）；在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面，进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160，国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160；“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异（p<0.001，p<0.001和p<0.01）。结论与进口MP试剂相比，国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定，试剂特异性有待提高。

简介：摘要目的比较非梅毒螺旋体抗原血清检测试剂间的差异。方法以BD公司试剂为金标准，判断一种RPR诊断试剂（上海科华公司）和两种TRUST诊断试剂（上海荣盛公司和北京万泰公司）之间的差异。结果定性试验中3种诊断试剂均有很高的敏感性和特异性;定量试验中万泰公司试剂其他2家试剂定量结果间存在差异具有统计学意义(P<0.05)。结论选择合适的非梅毒螺旋体检测试剂以提高阳性检出率。

简介：摘要目的探讨血站血液实验室试剂的质量管理，保证检测结果准确可靠。方法从检测试剂的选购、供应商资质管理、运输管理、进货验证及确认、库存管理及领用过程进行分析。结果良好的试剂管理，是保证检测结果准确可靠的基础。结论科学化、规范化的试剂管理，是进一步提高血站血液检验质量，不断提高血液安全水平，降低临床输血风险的基础性工作，应得到足够的重视。

简介：[ 摘要 ] 　 目的 　 通过 30组临床枸橼酸抗凝全血标本进行血栓弹力图检测，验证以下内容：评价 YZ5000型血栓弹力图仪及其配套活化凝血检测试剂和 Haemoscope Corporation生产的 TEG5000型血栓弹力图仪及其配套的活化凝血检测试剂具有良好的相关性。 结果 30 例血标本分别用两种厂家试剂进行试验，实验结果通过统计分析具有相关性。 结论 陕西裕泽毅医疗科技有限公司生产的

简介：中图分类号Ｒ４４６．１文献标识码Ｂ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０４３０－０２摘要目的研究采用尿酸酶法的尿酸检测试剂抑制维生素Ｃ干扰的能力，为临床选择评价尿酸试剂提供简单而实用的参考价值。方法使用尿酸检测试剂对尿酸浓度相同维生素Ｃ浓度不同的标本进行检测。结果所研究试剂能够对抗０．４ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰，而对抗０．８ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰能力很差。结论在临床使用尿酸检测试剂之前因先进行抗维生素Ｃ干扰能力评价。

简介：摘要作为新型冠状病毒感染临床确诊"金标准"的核酸检测试剂，在疫情初期担负重任。相关体外诊断试剂研发的响应速度、生产的规模、临床应用的便捷性和可靠性、检测的准确性和灵敏度等因素，均不同程度的影响疫情防控工作的部署和决策。本文系统地调研了现阶段中、美两国监管机构已批准的138个新型冠状病毒核酸检测试剂，对技术原理、自动化程度以及产品性能等方面进行分析，并对病毒核酸诊断领域未来的发展进行展望。

简介：摘要目的对9种流感病毒抗原快速检测试剂盒(rapid influenza virus diagnostic tests，RIDTs)的灵敏度进行评价。方法季节性流感毒株收集后，通过TCID50(组织细胞半数感染量)和病毒核酸序列测定分别确定病毒滴度及型别；流感毒株进行系列稀释后，使用流感病毒抗原快速检测试剂盒进行检测，以评价不同试剂的灵敏度。结果不同试剂对同一株病毒的检出灵敏度差异最大为32倍稀释度(>101 TCID50/ml)；同一种试剂对不同型别、亚型/系流感病毒的检出灵敏度不同。结论市场上的RIDTs灵敏度存在差别；使用多株不同流感型别、不同亚型/系的流感病毒将有助于对RIDTs产品质量进行全面评价和控制。

简介：应用显色剂与氨在一定条件下反应生成一种蓝绿色化合物的原理,研制出一种简单、快速测定氨气含量的试剂盒.对不同实验条件进行比较,筛选出了最佳实验条件.采样体积0.1L,检测管外径3.2～3.3mm,内径1.8mm,吸附载体为80～100目活化SiO2/SnO2复合材料与吸附剂、催化剂、显色剂的混合物,采气速度为0.01L/min,采样时间10min,显色时间5min.实验结果表明,检测试剂盒显色强度与氨气浓度呈线性关系,最低检测浓度为0.1mg/m3,重现性较好.与国标对照实验中,6次测定结果的平均相对误差为6.23%,小于15%;一次测定最大相对误差7.4%,小于25%;重复测定的相对标准偏差为5%～8%;样品中加入2μg的氨,其回收率为95%～110%,符合GB7530-87要求.一定量的有机胺、甲醛、H2S会产生干扰.试剂盒使用寿命在8个月以上.

简介：     摘要：对一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行性能研究，评估试剂盒检测能力是否符合厂商声明及满足临床检测需求。参照相关文件，结合阳性质控品、临床样本，对一种国产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行准确度、精密度、最低检出限方面的性能验证研究。上海伯杰试剂盒在准确度、精密度和最低检出限方面的检出效果都很好。能够满足临床的使用需求，同时也为实验室在新型冠状病毒的诊断和治疗中提供有效的参考。