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18 个结果
  • 简介:【摘 要】头孢他啶侧酸乙醇在碱性的条件下,可以发生水解反应,并且得到头孢他啶侧酸。在合成的过程中,要做好变量的控制,才能得到最大的收率,原料充分发生反应。本文对几个重要的反应条件进行研究分析,主要包括碱的用量、温度控制、溶剂体积比例三部分内容,实现对头孢他啶侧酸合成工艺的优化。经过实际的试验研究后发现,最佳的反应条件如下:反应溶剂比例为甲醇与水 2:1,温度控制在 45-50度之间,并且使用 6.4g的氢氧化钠和 35.6g的原料,持续反应 8小时。

  • 标签: 头孢他啶侧链酸 水解 合成研究
  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要 :特医食品是营养处方的重要组成部分,它对于营养不良和老龄化所导致的疾病发挥着举足轻重的作用,比如对纠正代谢失衡、减少感染并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量等具有重要的意义。如果说我国的营养产业是朝阳产业,那么特医食品可能就是一个“黎明产业”。特医食品产业发展道路是曲折的,但前景一定是光明的。

  • 标签: 特医食品 现状 前景
  • 简介:摘要:近年来,随着我国医药行业的迅速发展及医药企业集成化、柔性化,现代物流与供应管理广泛应用到医药行业。医药行业正发生着巨大的变化,医药物流和供应管理

  • 标签: 医药 供应链 物流 运作模式
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:摘要:生物医药是目前发展潜力非常充足的产业,也是增长非常稳定的领域,随着经济上的进步,诸多的国家也是将该产业视为国家的重要战略,同时基于诸多的资源支持其发展,生物医药也是目前促进国内产业转型的重要力量,经济结构需要该产业作为驱动力进行调整,但是目前来看,该产业的发展受到诸多的制约,要想加快该产业的实际发展速度,就要提升其主要的水准,对其各方面的因素进行改进。

  • 标签: 生物医药产业发展现状 对策
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要,其中随着医疗科技的发展,随着药业事业的发展,人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式,这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工序能力 分析
  • 简介:摘要 : 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

  • 标签: 药品监管 风险管理 药品生产
  • 简介:摘要 : 在社会不断发展的背景下,我国医药事业迎来新的发展良机,药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此,如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中,部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以,医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化,基于当前药品生产中存在问题,总结出科学应对措施,进而提升质量监管工作的有效性。基于此,该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 对策
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的一种重要物质,随着临床医学技术的不断进步,越来越多的药品被生产和使用,但随之而来的是用药安全事故频发,这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门,由于受到各方面因素的影响,在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题,如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响,如果质量有问题的药品流通到各大医院,则会影响病患的病情治疗,严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义,本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

  • 标签: 药品 生产工艺 规程 监管
  • 简介:摘要:药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段,其管理效果不仅关系到药品生产质量,还影响着企业发展,与临床应用效果、用药安全性息息相关,但事实上,当前许多药品生产企业存在质量管理问题,进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况,最终致使药品生产质量大打折扣,因此需要制定科学的优化措施,不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程,尽量减少生产管理缺陷。

  • 标签: 药品生产质量管理 问题 优化措施
  • 简介:【摘要】目的:分析硼替佐米联合地塞米松治疗轻型肾淀粉样变性的疗效,观察不良反应发生情况,并探讨相应的护理措施。方法:选取2018年5月至2020年3月广东省人民医院肾内科收治的15例轻型肾淀粉样变性患者,所有患者均应用硼替佐米联合地塞米松治疗,观察不良反应的发生情况,实施不良反应的针对性护理措施。结果:在治疗期间药物不良反应的发生率从高到低依次是:尿量减少、胃肠道反应、睡眠障碍、周围神经毒性、感染。当患者出现不良反应时能及时发现并实施相应的针对性护理措施,确保用药安全。结论:硼替佐米联合地塞米松治疗轻型肾淀粉样变性的疗效确切,配合药物不良反应的针对性及预见性护理,可明显减轻患者的临床症状,降低不良反应的发生率,提高生活质量,对稳定控制患者病情、改善预后均有显著意义。

  • 标签: 硼替佐米 地塞米松 轻链型肾淀粉样变性 不良反应 护理
  • 简介:摘 要 : 目的 评估单操作孔胸腔镜 T3 、 T4胸交感神经切断术治疗手汗症的效果。 方法 选择 201 8 年 1 月 至 201 9 年 6 月 收治入院的手汗症 住院 患者,排除分泌系统疾病等原因引起局部汗液分泌增多的患者 , 记录患者手术 过程的 时间 、 术后住院天数以及术后 9 个月评估患者手、腋汗的的改善情况以及并发症的发生。 结果 在单操作孔胸腔镜下切断 T3 、 T4胸交感神经可以有效地治疗手汗症,手术并发症较小,同时手术效果满意,代偿性出汗较轻微,不影响患者生活 质量 。

  • 标签: 胸腔镜 交感神经系统 单操作孔 T3 T4胸交感神经链切断术 手汗症
  • 简介:摘要:新时期下,药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注,加强药品生产质量管理是势在必行的,不仅有利于提高药品的生产质量,而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状,提出相应的有效措施,推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系,提高药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 质量管理 有效措施
  • 简介:摘要:质量源于设计的理念是对质量进行风险管理的一种独特的方式,它在对产品的生产期间展开实际质量管理工作时,需要建立科学合理的控制策略以及以相应的工艺设计空间。将其作为基础对目标产品的这样轮廓进行确定,并以此为起点对产品生产期间的相关物料属性,产品属性和质量属性进行研究,在此工艺参数的前提下展开实际的风险管理工作。与其他的产品生产及管理理念相比,质量源于设计的理念,可以更好的对产品的质量进行控制,并使得产品开发期间使用的生产工艺可以始终如一地生产出符合预期质量的产品。

  • 标签: 质量源于设计 质量目标轮廓 风险评估 卡铂注射液
  • 简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

  • 标签: 药品企业 GMP组织结构合理化 探讨
  • 简介:摘要:药品固体制剂是比较普遍的一种剂型,在进行其生产线清洁的过程中,需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估,并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低,从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

  • 标签: 固体制剂 设备清洁验证 风险评估 方案
  • 简介:摘要:药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度,是确保药品质量管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥,为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量,作了如下研究分析。

  • 标签: 药品生产 质量管理规范 现场检查 质量风险管理