简介:摘要:摘要:近年来,随着国内人民生活质量的提高,以及医疗行业的快速发展也进一步提高了人们的健康观念,对市场药品质量、生产检验提出了新的要求。在实际生活里,由于普通大众缺乏相应的药学专业知识,因此容易出现药品使用不当或误买伪劣药品等问题,严重影响个人身体健康与生活质量。因此为确保药物市场流入的有效性与安全性,各级监督管理机构应加强药品管理工作,通过增强检验意识,完善管理流程,合理调整药品管理现状,提高药品使用安全性。建议检查机构与执法部门共同议定监督检查结果判定标准,构建监督检查质量管理体系;监管部门形成科学有效的判定标准细则,统一检查员结果判定尺度,助力药品批发企业的监督检查工作高效开展。
简介:【摘要】目的:探究中药质量风险管理在药品经营企业药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)实施中的效果。方法:将2023年1月-2023年6月我司售出中药材2000单纳入研究样本,分别于2023年1月-3月实施常规风险管理组(n=1000),于2023年4月-6月实施中药质量风险管理组(n=1000)。评估两组产品质量合格率、消费者满意度。结果:经过中药质量风险管理的实施,管理后产品质量合格率、消费者满意度均高于常规风险管理组(P<0.05)。结论:中药质量风险管理,可有效提高产品质量合格率,多数消费者满意度较高,具有可靠性。
简介:摘要:近年来,全球制药业面临越来越严格的监管要求,市场竞争日趋激烈, GMP (GMP)标准化全面质量管理(TQM)的重要性日益凸显。GMP是制药业最基本的准则,它涉及药品的生产、经营和质量控制,保证药品的安全、有效和质量的一致性是药品生产的核心,在制药企业中推行 GMP标准化的 TQM,能有效提高产品质量、降低生产成本、提高市场竞争能力、保障公众健康和安全。同时, GMP规范化管理也有助于企业适应全球化的发展趋势,更好地适应国际市场的竞争,所以探究GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导价值有着重要意义。