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  • 简介:摘要:目的:按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系,旨在保障药品质量及疗效,确保用药安全。方法:结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求,完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果:通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统,促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化,利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论:只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期,才能实现科学监管药品质量,有效保障药品药效及用药安全,进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康,并为制药企业的持续发展创造有利条件。

  • 标签: 制药企业 药品质量 质量控制体系
  • 简介:摘要:众所周知,药品的质量关系到人民群众的药品使用和身体健康。良好的药品,可以缓解患者的病痛,促进其身体健康发展,而劣质药品会导致人民群众的身体受损,也会造成极端事件的发生。因此,需要加强对药品质量合理控制,制定严格质量标准。本文主要阐述药品质量控制的具体措施以及影响药品质量的因素,探讨药品标准制定过程中所存在的问题,提出有效的策略,对药品质量标准评价效果进行提升。我们要注重对临床药品的合理使用,建立完善的监管机制,对药品作出全面客观的评价,才能进一步把控药品质量,推动医药行业的不断发展。

  • 标签: 药品质量 控制策略 质量标准 问题分析
  • 简介:【摘要】我国药品生产质量管理规范认证工作开展历史仅十余年,大部分药品生产企业经历过两次药品生产质量管理规范认证,提示着相关认证工作质量的提升与我国医药事业水平的发展。药品质量安全是药品生产质量管理规范认证的基本内容,贯穿药品全生命周期。随着《药品管理法》的修订,对药品质量管理提出了更高的要求,药品生产企业相关重视度不断提升。质量风险管理是一种针对药品质量管理的新型模式,旨在提升风险管理意识与管理水平,保障药品质量,本文主要就这一管理模式的实际应用与价值进行探讨分析。

  • 标签: 质量风险管理 药品质量管理 药品 药品生产企业
  • 简介:摘要:现如今随着我国社会经济发展水平的持续发展,制药企业也迎来了新的发展时期,发展速度也在不断的加快,但同时人民群众对药品质量的关注度也有了显著的提升。药品质量对人民群众的身体健康有直接影响,同时也会影响到制药企业的信誉问题,只有不断的加强对药品质量控制,才能最大限度的保证用药的安全。实施药品质量风险管理,能够有效加强对药品生产全过程的监督和控制,能够为用药安全提供重要保证,也能促进制药企业的长远发展,目前质量风险管理在应用中难免会有一定的不足,这就需要采取有效的对策提升质量风险管理的有效性。

  • 标签: 制药企业 药品质量风险管理 有效性
  • 简介:摘要:在医学不断进步以及输血行业快速发展的前提下,血液制品的安全性越来越受到人们的广泛关注。血液制品是经特异免疫或者有健康人血浆经过分离、提纯或者由重组DNA技术制备的血液细胞有形成分以及血浆蛋白组分,比如人类免疫球蛋白、人血白蛋白以及人凝血因子等等,经常将其用来进行被动免疫预防和治疗。鉴于此,本文就影响血液制品质量安全因素与应对策略展开探讨,以期为相关工作起到参考作用。

  • 标签: 血液制品 质量安全 因素 应对策略
  • 简介:摘要:分解讨论医药公司开展日常方剂养护加强方剂质量管理方法及效果。近一年在公司展开对药品的保养和对药物质量监督的各项活动进行评估,重点是对药物质量的评估以及对采取管理措施之后药物质量的对比。将各项管理方案实施后,评估药物的质量、药物的质变以及药品的完整性,对比结果发现实施方案之后的的效果比实施以前的有突出的改善,药物的保存时间、药物的失效期、药物的保养均高于实施之前的结果,且p大于0.05。医药公司在实行质量管理和监督后,发现能够改善药物的质量,提高药物的失效期,使药物的管理大幅度的提高,是可以值得采纳。

  • 标签: 药物管理 质量监督 药品养护
  • 简介:摘要:随着人们生活水平和生活质量的提升,我国的食品药品行业也得到了迅速的发展,但随之而来的安全问题也逐渐成为消费者所担忧的内容,食品药品质量安全直接关乎人民大众身体健康和生命安全,因此,对于食品药品的质量检验尤为重要,微生物检验作为其质量检验中的关键项目,实践中面临一些问题,本文将对此进行简要分析,并提出解决方案,为后续相应学者对于食品药品质量的研究提供有力依据。

  • 标签: 食品药品 微生物检验 质量管理
  • 简介:摘要:近年来,我国医药产业在不断发展,在发展的同时对质量进行把控也尤为重要。药品质量的安全可靠是患者放心用药的前提条件,因而制药通过质量检测的药品方可投入使用。因而本研究通过对药品质量标准的现状进行分析,发现其中存在的问题,进而提出相应的建议,希望能够为医药事业的发展提供参考。

  • 标签: 药品检验 药品质量标准
  • 简介:【摘要】目的:研究宫颈癌后装护理干预在患者自我感染和生活品质影响。方法:选择本院2020年6月-2021年6月收治64例宫颈癌后装治疗患者,数字表法划分A组与B组(n=32),分别进行基本护理与综合护理干预,比较患者护理前后自我感受压力与依从性、生活品质。结果:护理后A组患者自我感受压力高于B组,依从性、生活品质评分低于B组,组间有统计学意义(P<0.05)。结论:为宫颈癌后装患者进行综合护理干预,可以改善患者自我感受,提升患者生活品质,值得应用。

  • 标签: 宫颈癌 后装治疗 护理干预 自我感受 生活品质
  • 简介:【摘要】目的:研究品质管理联合人文关怀对产妇产后康复及产科护理工作质量提高影响。方法:选取本院收治产妇为研究对象,共92例,抽签法划分甲组与乙组(n=46),甲组常规护理,乙组品质管理与人文关怀。结果:甲组产妇护理工作质量显著低于乙组,甲组术后并发症发生率19.57%,高于乙组并发症发生率4.35%,比较具有统计学意义(P<0.05)。结论:为产妇进行品质管理与人文关怀联合护理,可以促进产妇产后康复,同时提高产科护理质量,降低不良反应。

  • 标签: 品质管理 人文关怀 产妇 产后康复 产科护理质量