简介:摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究,建立异福片的杂质谱,为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法,经过分析方法验证后,对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究,又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰,异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究,建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好,有关物质符合国际药典要求,建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。
简介:摘要运用补中益气汤加减治疗功能性便秘、胎漏、亚临床型甲状腺功能减退症,均可取得满意疗效,体现了异病同治法则的具体应用。
简介:摘要目的探讨难治性咽异感症发病原因及治疗。方法针对心里因素及强迫症状,进行医学知识宣教和心里输导,使患者明白疾病发生原因及咽异感病理生理,辅助药物治疗。结果89例患者一个疗程治愈,31例患者第二疗程加服镇静药物治愈。结论心理辅助药物治疗难治性咽异感症临床有效。