简介：

简介：摘要传统意义上，食品安全基本依赖于政府的行政管理，法律规定由一系列的政府部门来完成此职能，包括各级食品药品监督管理部门、农业部、商务部、各级工商行政管理部门等。从其管理的实效来看，传统的行政管理方式虽然总体上基本保证了社会普通人员能够取得足够健康的食品，但近年来屡禁不止的食品安全事件，却使人们对食品安全产生了很大的不信任。显然，传统的单纯行政管理方式对于确保食品安全存在很大的缺陷，因此，在全社会，包括行政管理机关、媒体、食品经营者、消费者等和食品安全监管有关的群体中，进行公共管理的宣传和教育、发动社会力量积极参与食品安全的监管以更好地达成保障食品安全的目的。公众参与并不排斥政府的行政管理，而是以政府的行政管理为核心，在此基础上充分利用社会上可以利用的一切资源，以最大程度提升食品安全的保证程度。

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简介：摘要近几年来，我国电子商务的发展举世瞩目，电商规模和产值上都在世界上居于领先地位，其实亦超出了人们的预判，然而伴随着交易规模的不断扩大，解决互联网交易所带来的政策和制度层面的挑战也越来越具有紧迫性。这其中，互联网食品安全的监管问题就是焦点之一。

简介：摘要本文综述了生物制品监管的发生、发展与演变。

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简介：摘要： 现阶段，疫苗安全的问题受到了广大群众的重视，这不仅关系着人们的健康，更对公共卫生事业产生了巨大的影响。本文主要对疫苗存在的现状进行了阐述，对于公共卫生中疫苗监管中的各个环节进行了分析，并对此提出了相关的对策和建议，为健全疫苗监管体系提供了借鉴。

简介：摘要食品药品安全状况为衡量国家法制建设、社会管理水平及人们生活质量的一个重要方面。基于此，我国政府始终坚持以人为本，并一直将加强食品药品质量安全摆在重要位置，但近几年来我国现有食品药品安全监管体系存在信息公开不全面、相关法律法规不完善、政府职责分工不明确、监管滞后等问题，严重影响了人民的食品药品安全与社会和谐。故对我国食管药品安全监管体系工作进行有益探索显得尤为重要。

简介：摘要社会的进步使得人们的生活水平越来越高，人们对自身的健康问题也越来越关注，所以药品质量的监管变得越来越重要。随着市面上药品种类的增多，药品质量问题日益凸显出来。药品快检能在较短的时间内高效地检测出药品质量，有利于提高药品监督效率。本文对药品快检技术进行简介，并就其在药品监管中的应用进行探讨。

简介：摘要目的对药品监管人员对于药学知识培训需求的主要影响因素进行研究，为药学知识培训工作的开展提供指导。方法对药品监管行业的人员进行问卷调差，对他们的药学知识培训的需求程度进行分析，找出影响药学知识培训需求的相关因素。结果通过调查结果的分析研究发现，年龄、学历、工作岗位、工作机构的级别从不同的层面影响着药品监管人员对药学知识培训的需求。结论开展药学知识培训应该具有针对性，考虑参加培训人员的实际需求进行，优先对大型医疗机构的药品监督人员进行药学知识培训。

简介：摘要药品管理对与药品的发展来讲是非常重要的，对药品进行质量管理也是药品监管中一个非常重要的环节，药品的质量关系到患者生命和健康的安全，同时也是患者疾病治疗的一个非常关键的步骤，加强对药品质量进行监管的力度不仅仅是为了药品的安全问题，这还关系到了患者的用药安全以及社会的和谐、稳定问题。本文就全过程质量管理体系在药品监管中的应用进行分析，希望能够让药品的质量得到更好地保证，让我国的医药行业得到更好的发展，让人们的生命安全得到更好地保障。

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

简介：摘要前列通片经过多年的临床应用，对于急性前列腺炎，前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大，为满足患者用药的需求，将其改进为胶囊剂，以增加患者用药的选择。实验采用L9（34）进行正交试验，选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素，确定了最佳的水提取工艺；在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选，确定了适合工业生产的相应温湿度环境；经过研究，前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3，采用的干燥方式为喷雾干燥，以80%乙醇为润湿剂制粒，装胶囊，工艺稳定，可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定，储存中不会发生吸潮，结块或成柱状。

简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

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简介：摘要药品在人们的日常生活中有着重要的作用，是人们治疗疾病不可缺少的必备要素。就目前的药品分析来看，其主要有西药和中药两种形式，中药的类别划分相比西药更加的明确，所以其药品管理的效果更加的突出。在目前的西药用药实践中发现，由于药品种类划分以及管理方面存在的问题，西药的滥用以及错用现象十分的普遍，这种现象对于药品的积极作用发挥十分的不利，因此强化药品分类和管理成为了医院西药房管理的重要内容。本文就医院西药房当中药品合理分类以及监管制度的应用进行分析，旨在为药房管理质量的提升提供参考。

简介：

简介：摘要目的分析医院西药房实施分类管理并实施药品监督所呈现的意义。方法选择我院2017年3月份至2018年3月份收治的900名患者为研究对象，将其随机平均划分为对照组以及观察组，每组患者各450名患者。前者按常规药品管理方式实施管理，后者开展合理的药品分类以及监督管理，观察药房出现的差错率以及患者对药品管理的满意度。结果对照组药房管理出现的差错率较大，远远高于观察组，同时患者满意度也低于观察组的满意度，差异呈现统计差异，P＜0.05。结论医院实施西药管理时如果能科学分类，并建立药品监督机制，能有效减少药房出现的差错率，更好提升患者对药品管理的满意度，体现很强的应用价值。