简介：摘要：随着生物技术的不断进步与创新，生物制药已经成为医药行业中一个重要的分支，且生物医药作为一种具有针对性和有效性的新型药物，已成为当今制药行业的研究热点。然而生物制药生产工艺复杂、生产环境复杂、操作条件苛刻，而生产线监控系统至关重要，所以建立一套高效、准确的生物药品监督体系非常重要，不仅可以保证生物药品的质量与安全，而且可以提高制药企业的经营效率，促进企业的持续发展，所以探究如何提高药厂管理水平有着重要意义。

简介：【摘要】对于中医来讲，药材质量会决定对于病人的治疗效果。当前，主要是依靠药监部门来负责对中药材质量的监督。不过目前的中药材监管工作还是存在包括中药材专业知识的监管人员不足、对中药材种植的监管力度不足、中药饮片的标准化管理体制不完善等在内的一系列问题。那么接下来，本文就来对目前药品监管体制在中药材监管方面的几点不足之处进行一下具体的分析。

简介：【摘要】目的：结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析。自2017-2023年以来，我国的基层医疗机构药品安全监管分析局势正在逐渐走向良好，且势头不错。但是，个别地区以及机构仍然存在使用假冒伪劣药物等违反法律的行为，对此，结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析，充分发挥抽检、监督检查、投诉举报、不良反应监测等案源渠道作用，强化行政执法与刑事司法的衔接，形成打击合力，严惩违法违规行为，形成震慑作用。对基层医疗机构药品安全监管开展研究具有重要的意义以及价值。

简介：摘要：中药配方颗粒是基于传统中药饮片的现代中医临床用药新形式，随着中药配方颗粒试点工作的结束，中药配方颗粒行业整体步入全面竞争的“后试点时代”。当前，在中药配方颗粒生产、监管、应用实践中，仍面临着一系列的政策、技术、产业问题。本文根据中药配方颗粒与传统饮片应用差异，以及其在中药临床应用领域的“补充”定位，探究更合理的临床应用方式；最终从生产端、应用端和市场端出发分析中药配方颗粒发展中面临的现实问题，并提出对应建议，以期为中药配方颗粒的健康良好的产业发展与科学监管提供支撑。

简介：摘要：随着移动互联网和电商平台的不断发展和完善，药品零售行业进入了网络销售新模式。药品网络销售模式给人们带来便利的同时，也给监督管理提出了更高的要求。本次研究主要分析了我国药品网络销售的现状，并提出了监管建议，为药品网络销售监管体系的完善提供参考资料。

简介：

简介：摘要：本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面，本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法，包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等，为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时，本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性，为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

简介：摘要：随着人们对健康的关注度不断提高，传统中药在治疗和保健方面的作用也越来越受到重视。中药药事服务作为中药行业中不可或缺的一环，其质量的控制和监管显得尤为重要。本文将探讨中药药事服务的质量控制与监管，并提出一些相关的研究方向。

简介：摘要：食品安全与民生直接相关，直接影响着人们的身体健康。当前，有关食品安全的问题在我国范围内频繁发生，这一背景下，食品安全问题备受重视，尤其是食品营养与卫生问题一直都是人们关注的重点内容。然而，现阶段我国食品营养与卫生监管工作中依然有大量问题存在，有关部门应该采取措施对监管策略予以优化，从而为人们的食品安全提供保证。基于此，本文主要围绕食品营养与卫生监管工作展开分析，重点对监管现状进行总结，并且提出了一些优化对策，供大家参考。

简介：摘要：药品是一种较为特殊的商品，它在防治人类疾病方面发挥着至关重要的作用，与人们的生活息息相关。在我国，药品流通市场的逐渐开放，药品种类越来越多，个人药房也越来越多，这极大地便利了人们看病购药，对当地的医疗经济起到了很大的推动作用。但是，随着一些不法分子受到利润的驱动，在药品销售和使用中出现了越来越多的违规和违法现象，同时，相应的配套管理措施也不健全，监管体系也比较落后，这也导致了我国医药行业发展鱼龙混杂，特别是基层药品市场，监管难度相对较大。确保药品的质量，确保人民用药的安全性和有效性，保护人民群众的身体健康和用药的权利，如果不能很好地处理好“瓶颈”问题，将会导致我国医药市场监管工作效率低下。文章对基层药品市场监管常见问题及检查技巧作出分析。

简介：摘要：药品质量控制与监管是医药工程领域的核心组成部分，旨在确保药品的安全性、有效性和一致性。本文综述了药品质量控制的当前全球标准以及监管体系的挑战与应对策略。从古代的感官检验到现代的高科技分析技术，药品质量控制已经取得了显著进步。本文通过分析诺华、辉瑞和强生等制药企业的案例，探讨了监管过程中的挑战和应对策略，强调了制药企业与监管机构合作的重要性。

简介：【摘要】目的：分析临床抗生素管理中合理应用与药学监管发挥的作用及价值。方法：选择2023年3月~2024年2月入院使用抗生素治疗的患者为观察对象，共100例。以等量随机法完成分组，分为对照与观察两组，各50例。抗生素合理用药管理方案选择中，对照组选取常规管理，观察组选取合理应用与药学监管，对比临床指标。结果：与对照组抗生素不合理用药发生率比较，观察组更低（P＜0.05）；抗生素使用相关不良反应发生率比较，观察组低，对照组高，组间差异显著（P＜0.05）。结论：临床抗生素合理用药管理中，合理应用与药学监管措施可降低不合理用药发生率与药物相关不良反应，值得推荐。

简介：摘要：本篇论文探讨了监所医生在监所内环境中对被监管人员身心健康教育的策略与实践。提出了监所医生制定个性化健康计划、提供健康知识、建立支持系统和管理慢性病的策略。描述了监所医生如何组织健康教育活动、引导健康生活方式示范以及监测和评估被监管人员的身心健康状况。探讨了面临的挑战和解决方案，包括资源限制、合作伙伴以及心理疾病和文化敏感性等特殊需求。总结了监所医生在身心健康教育中的策略与实践，强调了提升监所环境中的支持，并提出了未来研究的建议。

简介：摘要：制药企业在社会发展中发挥着非常重要的保障作用，能够为人们提供各种药物，保障其生命健康。制药企业运营中，不仅需要高度重视各种新技术、新材料的引进工作，提高药品生产的效率和质量，控制生产成本，还必须加强内部控制，做好对于所有生产经营活动的调节与控制。智能制造背景下，制药企业在内部控制中，应该关注信息技术手段的有效应用，以此来提升内部控制的效果。

简介：【摘要】目的：分析西药房管理中药品合理分类与药品监管制度的价值。方法：以30例西药房取药患者为样本，单双号分组，有一般组、实践组，均有15例，一般组行常规药品管理，实践组行药品合理分类+药品监管制度，均在2021年5月-2024年5月入选，评估管理质量并统计各组差错事件，比较满意率。结果：对西药房管理质量实施多维度评估，实践组均高于一般组，P<0.05。实践组并未出现管理差错事件，而一般组则有26.67%的差错率，即实践组低于一般组，P<0.05。满意率对于实践组而言为93.33%，对于一般组而言为60.00%，即实践组高于一般组，P<0.05。结论：药品分类管理+药品监管制度的措施可提升管理质量，减少西药房各种差错事件，提升取药患者满意率。

简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：在医药企业中，质量风险控制是一个非常关键的环节，它的管理程度直接影响到产品的品质和安全。通过对药品制造中存在的问题进行论述，对其内涵及特征进行了剖析，并提出了其在医药行业中的具体运用。通过本项目的研究，有望对我国医药行业中的质量风险进行有效地控制，从而保障我国医药行业的健康发展。

简介：摘要：随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视，对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中，都存在被微生物污染的风险。所以，为确保药品的质量和用药安全，需要运用微生物技术对药品进行检验，来判断药品的微生物污染程度，进而保障药品的安全，也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效，微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此，文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：随着医疗技术的不断发展和临床需求的增加，无菌制剂的生产越来越受到关注。在这个过程中，抑菌剂的选用与使用直接影响着产品的质量和安全。正确地选择和使用抑菌剂不仅可以有效地抑制微生物的繁殖和感染，还能够确保产品符合相关的药典标准，为患者提供安全可靠的药物治疗。基于此，以下对无菌制剂生产中抑菌剂的分类和使用进行了探讨，以供参考。