简介：

简介：【摘要】为了贯彻落实医疗器械生产企业质量管理体系、体外诊断试剂生产质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范的相关法规，帮助企业提升对相关法规和规定的认识，促进企业实施生产质量体系管理工作。针对企业在实施法规过程中遇到的常见问题，对相关法规文件进行梳理、分析、解答。结果与结论形成对这些问题及解答的总结汇总，并予严格的质量监控管理，确保医疗器械的安全使用。

简介：景深是计算机视觉的重要研究方向,在图像真实感绘制及增强深度感知方面具有重要作用。为改进景深渲染质量,加快渲染速度以用于实时应用,本文提出了一种基于快速引导滤波的景深实时渲染方法,对渲染场景进行快速引导滤波处理,同时采用图像修复和α通道混合的方式来实现部分遮挡效果。在几组复杂场景下的不同算法对比实验表明,本方法能够快速地渲染出高质量的景深图片,同时还能有效地避免强度泄露和模糊不连续问题。

简介：【摘要】：实时荧光定量 PCR 技术是普通聚合酶链式反应技术基础上演变起来，一种灵敏度较高的核算定量技术。与常规 PCR 相比，它的不同之处在于其根据 PCR 产物中莹光信号的强度定量 , 不仅提高了反应的特异性和自动化程度，而且有效解决 PCR 污染等问题，实现了检测质量的飞跃 . 当前已经被广泛应用于医学诊断和环境监测多种领域的研究，本文对实时荧光定量 PCR 的原理，分类以及应用做一系统性综述。

简介：摘要目的探讨质量监控措施在消毒供应中心护理工作中的应用效果。方法选择2015年8月-2016年8月期间我消毒供应中心清洗的240件物品和工作人员12名为对照组，实施常规措施，选取2015年8月-2016年8月期间我消毒供应中心清洗的240件物品和工作人员12名为观察组，实施质量监控措施，对比两组监控情况。结果观察组的消毒合格率高于对照组，观察组的物品使用安全性、消毒质量、工作人员满意度评分高于对照组。结论质量监控措施在消毒供应中心护理工作中的应用效果显著，降低了不合格率，提高了物品使用安全性，值得应用。

简介：摘要目的研究与分析实时三维超声成像诊断胎儿畸形的临床应用。方法选取我院产科行常规检查的孕妇260例为对象进行研究，通过对其临床资料进行回顾性分析，所有孕妇均接受实时三维超声成像诊断。观察其胎儿畸形诊断情况。结果260例孕妇中，经引产或者产后证实畸形胎儿畸形75例，占比28.85%（75/260）。而经实施三维超声成像共检出畸形胎儿71例，诊断符合率为94.67%（71/75），其中漏诊1例，误诊3例。检出胎儿畸形类型包括消化系统畸形18例（25.35%）、泌尿生殖系统畸形4例（5.63%）、胸腹腔积液畸形3例（4.22%）、四肢骨骼畸形11例15.49%、中枢神经系统畸形7例（9.86%）、颜面畸形22例（30.98%）、胎儿肿瘤畸形6例（8.45%）等。结论采用实时三维超声成像诊断胎儿畸形具有较高的准确性、无创性，并能将胎儿畸形的状况直观的显示出来，因此在孕妇产前检查中十分重要，值得应用于临床推广。

简介：经外周静脉置入中心静脉导管（peripherallyinsertedcentralvenouscatheters,PICC）是临床需要多次静脉操作如输注液体、营养液、化疗药物、静脉采血患者较为常用的一种操作技术。

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简介：摘要目的探讨实时四维彩超在产前诊断胎儿畸形中的应用价值。方法选取2013年11月~2016年5月期间来我院接受产前诊断的孕妇1033例，均先后接受二维彩超和四维彩超检查，并对孕妇产后胎儿进行检查或引产尸检。对比分析两种彩超的诊断效果以及产前诊断结果与实际生产结果的差异。结果四维彩超与二维彩超在头部及面部畸形、躯干畸形检查中的结果有明显差异，且差异具有统计学意义，即P<0.05；两者的四肢畸形、脊柱畸形检查结果不同，但差异不具有统计学意义，即P>0.05。四维彩超的特异性、敏感度、阳性预测值及阴性预测值均与二维彩超有明显差异，差异均具有统计学意义，即P<0.05。1033例产后胎儿检查及引产尸检结果显示，共有46例（4.45%）畸形胎儿，59处畸形，仅一处畸形的共35例，两处及以上畸形的共11例。二维彩超检查结果显示漏诊32例，误诊6例，与实际结果具有统计学差异，即P<0.05；四维彩超检查结果显示5例漏诊，无误诊，与实际结果相差较小，即P>0.05。结论产前诊断应选用实时四维彩超，以避免二维彩超的不足，并为孕妇及其家庭提供更为准确、有效的诊断结果，实现优生目标。

简介：【摘要】目的 探讨实时三维超声时间 -容积曲线在评价肾移植前后左室收缩同步性的临床应用价值。方法 实验组为尿毒症欲行肾移植患者 40例，分为肾移植术前组（ A组）及术后 1年组（ B组），对照组为健康成人 39例。对受试对象应用实时三维全容积成像技术获取图像，并计算三维 16、 12、 6个不同节段的收缩末期最小容积时间标准差及心率校正值。结果 与正常组比较， A组中各 Tmsv值及其标化值明显增高（ p<0.01）； B组中 Tmsv值及其标化值部分参数增高（ p<0.01或 p<0.05）。 A组中各 Tmsv值及其标化值较 B组明显增高（ p<0.01）。

简介：患者女,58岁,主诉胸闷胸痛入院。心电图检查未见异常,二维常规经胸及食管超声心动图检查示上腔静脉入右心房口处可见高回声附加团块,边界较清晰规则,多角度显示均与心房壁延续,且与心房壁呈同步运动,无自主活动（图1A、1B）。常规超声心动图检查提示右心房顶部局部附加高回声团,性质待定。

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简介：摘要目的探讨监控在精神科护理管理中的应用。方法我院精神科在2016年11月开始装备了视频监控系统；对从2016年6月至2016年10月在我院就诊的58例患者作为对照组，从2016年11月至2017年3月在我院就诊的56例患者作为实验组；对比分析两组患者护理质量评分和不良反应的发生率。结果（1）实验组护理文件质量（99.5±0.6）分、专业护理质量（99.2±0.8）分、基础护理质量（98.8±0.7）分和满意度（97.5±1.4）分，均显著的高于对照组（P<0.05）。（2）实验组患者不良反应的发生率为8.93%，显著的低于对照组患者（17.2%）（x2=3.873，P<0.05）。结论在对精神病患者进行监控管理时，利用监控系统技术，可以有效的有效的优化护理管理质量，增强护士的管理操作能力，减少了患者不良事件的发生率，在临床中具有推广应用价值。

简介：摘要目的评价722实时动态胰岛素泵系统治疗妊娠糖尿病高血糖患者疗效。方法2015年1月至12月我科住院的20例妊娠糖尿病患者，给予722实时动态胰岛素泵系统监测血糖情况及时调整胰岛素泵用量。结果患者血糖控制满意，空腹血糖3.3~5.6mmol/L，餐后2小时血糖4.4~6.7mmol/L，无低血糖发生。结论722实时动态胰岛素泵系统能实时显示血糖变化值，使得医生更为有效的控制患者血糖水平。

简介：目的：探讨实时荧光定量聚合酶链反应法（real-timePCR）检测BCR/ABL少见融合型别在BCR/ABL常见型别阴性慢性髓系白血病（CML）中的临床应用价值。方法：收集2012年7月至2015年12月期间FISH检测或染色体核型分析存在Ph染色体的CML病例2490例,其中BCR/ABLP210,P190和P230定量检测均为阴性的病例12例,对该12例样本采用实时荧光PCR法定量检测b2a3（e13a3）、b3a3（e14a3）、e6a2、e8a2和e1a3等5种罕见BCR/ABL融合型别。结果：12例样本中e1a3、e8a2、b2a3、b3a3和e6a2型别阳性分别为1、2、5、4和0例,阳性率分别为8.33%、16.67%、41.67%、33.33%和0%;总阳性率为100%,以b2a3型和b3a3型为主。结论：实时荧光PCR法定量检测BCR/ABL少见融合型别,可用于临床疑似CML而BCR/ABL常见型别定量检测阴性病例的诊断及微小残留病变监测。

简介：摘要目的观察与探究微生物检验对住院患者感染监控的效果。方法选取2014年03月~2016年08月期间于本院就诊及住院治疗的60例患者作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组各有30例患者，对对照组患者给予常规的治疗和护理，对观察组患者给予常规的治疗和护理的基础上增加微生物检验的感染监控，对比并分析两组患者的效果。结果观察组患者的感染总发生率（10.00%）与对照组患者（43.33%）相对比，组间差异比较明显（p<0.05），观察组患者的满意度（93.33%）与对照组患者（73.33%）相对比，组间差异比较明显（p<0.05）。结论对住院患者应用微生物检验的感染监控的效果较好。

简介：摘要目的分析在心脏介入手术治疗中合并急性心包填塞行实时超声引导下心包置管引流术的效果。方法本次所选的88例急性心包填塞患者均是于2016年10月份到2017年10月份在我院进行心脏介入手术治疗所致，将所选患者进行随机分组，参照组44例患者采取常规心包置管引流，研究组44例患者行实时超声引导下心包置管引流术，对比两种治疗效果。结果研究组临床治疗总有效率为95.45%，相较于参照组的75.00%而言，数值明显要比参照组的大，组间比较显示有明显的差异，P＜0.05；研究组患者并发症的发生率明显要比参照组的小，组间对比显示存在明显的差异，P＜0.05，有统计学的意义。结论在心脏介入手术治疗中合并急性心包填塞行实时超声引导下心包置管引流术能够降低并发症的发生率，提高临床治疗有效性，值得应用。

简介：摘要目的讨论微生物检验在感染控制中的临床意义。方法选取2015年4月至2016年8月，164例住院的感染患者为研究对象，分为对照组和观察组，对照组予以常规的治疗方式进行治疗，观察组在治疗的过程中予以微生物检验。结果控制感染情况，观察组患者的感染控制有效率为91.46%，对照组患者感染控制有效率为80.48%，观察组明显优于对照组。结论实施微生物检验可以有效的控制患者的感染情况，保障患者的临床治疗，促进患者恢复，具有非常重要的临床意义。

简介：摘要目的实时荧光定量PCR检测多发性骨髓瘤患者WT1和MDR1基因的表达水平，并探讨其临床意义。方法构建实时荧光定量PCR检测WT1和MDR1基因表达水平技术，检测30例不同分期多发性骨髓瘤患者血清WT1和MDR1表达水平，并对其表达量进行统计学分析。结果多发性骨髓瘤患者WT1和MDR1表达显著高于对照组（P<0.05），且两者与患者分期显著相关，其中，WT1基因在Ⅲ期与Ⅰ期、Ⅱ期比较中具有显著性差异（P<0.05），MDR1基因在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期两两比较中均具有显著性差异（P<0.05）。另外，WT1和MDR1基因表达水平呈现相关性（P=0.008），且两者均与β2-微球蛋白水平呈正相关，P值分别为0.006和0.034。结论WT1和MDR1基因表达水平可以作为多发性骨髓瘤患者疾病进程的检测指标。