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  • 简介:摘要:近年来,我国的制药企业有了很大进展,药品的生产质量管理工作也越来越受到重视。文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的“质量过剩”现象。结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述。

  • 标签: 质量成本 质量过剩 药品生产质量管理
  • 简介:摘要:在制造过程中注重质量控制(以下简称“质控”),可以确保药品得到坚实的质量保障。要想在制造过程之中落实好质控工作,药品生产企业应秉持依法、守法的生产原则,打造健全的质控体制,确保药品在制造生产不同阶段都能够得到质量保障。同时,还应重视对制造人员的培养教育,保证制造过程能够全面按照相关要求或标准有序进行。本文从质控层面对提升药品在制造过程开展探究,以供参考。

  • 标签: 药品生产 质量控制 制造过程
  • 简介:摘要:目前随着我国医药行业的全面发展,对于药品的质量也提高了重视。国家对于药品管理制定了相应的标准,同时药品管理规范也在不断的创新和优化,这样能够提高整个药品生产企业的质量,并且坚持以过程管理为中心,保证药品生产的安全性。在药品生产的过程中,需要确保生产设备的合理性与先进性,从而才可以展开对药品生产过程的管理以及质量控制,确保药品品质的提升,为我国医药行业的稳定发展奠定良好的基础。作为制药企业需要加强对质量控制的重视,通过严格的过程管理保证企业生产效率。

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  • 简介:摘要:中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提,中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前,中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变,但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况,使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨,基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

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  • 简介:摘要:中药作为我国独特和具有原创优势的医药资源,在防病治病和健康服务中发挥着重要作用。中药质量的有效控制是其稳定发挥临床疗效的基本保障,也是中药研究、生产、监管关注的重点。但中药成分复杂,主要质量属性的测定难度较大。中药质量控制水平与公众使用更好中药的期望还有较大差距,本文综述了中药生产过程质量控制体系中工艺认识,生产过程实时分析方法的开发,过程策略的建立等方面的研究进展。

  • 标签: 中药生产过程 质量控制 过程分析技术
  • 简介:摘要:众所周知。在药品检验的过程中,要加强质量控制对检验的样品进行采集和保存,不断明确药品的使用效果。因此。本文结合药检前、药检中、药检后探讨具体的质量监控。在药检前,做好准备工作,要确保样品符合检验的标准,对于抽样环境操作规范进行明确;其次,在检验的过程中要对检验品进行管理,加强药品标准体系的建设,对实验室的环境进行控制;在药检后的质量监控过程中,要撰写检验报告,做好实验记录,根据结果所测定的数据,制定有效的对策,进一步明确药物的使用效果。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性 应用措施
  • 简介:摘要:药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。鉴于此,文章结合笔者多年工作经验,对药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析提出了一些建议,仅供参考。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性 措施分析
  • 简介:摘要:目的:本文主要通过对药品质量的稳定性进行分析研究。方法:本文通过对2019年12月至2020年12月期间,我院药剂科对药品质量控制过程中,对药品的稳定性进行分析研究,主要是通过采用质量调查表的形式,来对药剂的储存时间、储存环境等问题进行分析研究。结果:医护人员通过对药品在储存期间的稳定性进行分析研究后,可以发现随着药品储存的时间变化,药品会出现不同程度的化学反应,从而降低药品中有效成分,增加有害物质,从而大大的提高了用药风险。结论:本文通过提高临床用药的安全性,通过对药品的稳定性进行分析研究,不同药品在不同的环境中,所储存的时长不同,从而有效的提高药品质量,确保药品临床的安全性。

  • 标签: 药品质量 控制过程 药品稳定性
  • 简介:【摘要】目的 探析健康教育在结核、手足口和乙肝传染病预防控制中的应用效果。方法 随机选取本院90例结核、手足口和乙肝传染病患者,选取时间2019年1月-2020年8月,采用平行对照法分组,各45例;对照组与观察组分别实施常规护理与健康教育,对两组疾病知识知晓率和护理满意度进行比较。结果 疾病知识知晓率和护理总满意度方面,观察组分别是95.56%与93.33%,对照组分别是77.78%与75.56%,观察组比对照组高,差异明显(P

  • 标签: 手足口 结核 乙肝传染病 健康教育
  • 简介:【摘要】目的:对临床凝血检验的测量不确定度进行探讨。方法:统计我室2019年2月至2021年3月之间的质控资料,分析凝血四项检查项目的偏倚与扩展uProc。结果:PT、APTT、TT、Fib指标结果中得到靶值分别为12.24s、26.57s、17.52s、2.31g/L,PT指标扩展uProc为1.51s,APTT指标扩展uProc为1.62s,TT指标扩展uProc为0.25s,Fib指标扩展uProc为0.81g/L。结论:在进行凝血四项检查中显示,四项指标都存在扩展测量不确定度。

  • 标签: 临床凝血检验 测量 不确定度
  • 简介:【摘要】:通过对血糖测量中的相关因素进行分析,从而得出影响血糖测量的具体原因。

  • 标签: 血糖测量 影响因素 糖尿病
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  • 简介:摘要:近年来,经济快速发展,各行各业发展迅速,质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容,其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上,就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析,同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理,进而在保证药品生产质量的同时,确保人们用药过程的安全性。

  • 标签: 制药生产 质量 风险管理
  • 简介:摘要:随着科学技术的推进式发展,治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷,人们在得益于新型药物的治疗的同时,也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进,人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题,国家出台了一系列的法规、政策,也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

  • 标签: 制药 化药 生产 质量风险管理
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  • 简介:[摘要]目的:获得华东地区青年人面部的正常值和基本比例关系。方法:采用人体测量学的面部基本测量指标和G. Frarkas建立的系统化面部形态直接测量法对100例18~24岁在校学生的面部进行测量,应用统计学软件SPSS19.0软件进行统计分析。结果:获得华东地区青年人正常面部形态的基本均值和各个部分的基本比例关系。结论:本测量研究为面部美容医学及整形外科学提供了客观的面部形态学指标。

  • 标签: [] 人体测量 青年人 面部正常值 面部比例
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  • 简介:摘要:现如今,我国是信息化快速发展的新时期,本文介绍了医疗废物的全生命流程以及我国医疗废物管理在相关人员意识、信息化投入和监管体系等方面存在的问题,阐述医疗废物全过程信息化管理的重要性,并介绍了条形码、二维码、RFID等技术的原理和优缺点及其在医疗废物管理中的应用。信息化技术的应用可实现医疗废物全过程信息化、实时化和自动化,提高可溯源监管水平。

  • 标签: 医疗废物 全生命流程 信息化