简介:摘要:目前随着我国医药行业的全面发展,对于药品的质量也提高了重视。国家对于药品管理制定了相应的标准,同时药品管理规范也在不断的创新和优化,这样能够提高整个药品生产企业的质量,并且坚持以过程管理为中心,保证药品生产的安全性。在药品生产的过程中,需要确保生产设备的合理性与先进性,从而才可以展开对药品生产过程的管理以及质量控制,确保药品品质的提升,为我国医药行业的稳定发展奠定良好的基础。作为制药企业需要加强对质量控制的重视,通过严格的过程管理保证企业生产效率。
简介:摘要:中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提,中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前,中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变,但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况,使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨,基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。
简介:摘要:目的:本文主要通过对药品质量的稳定性进行分析研究。方法:本文通过对2019年12月至2020年12月期间,我院药剂科对药品质量控制过程中,对药品的稳定性进行分析研究,主要是通过采用质量调查表的形式,来对药剂的储存时间、储存环境等问题进行分析研究。结果:医护人员通过对药品在储存期间的稳定性进行分析研究后,可以发现随着药品储存的时间变化,药品会出现不同程度的化学反应,从而降低药品中有效成分,增加有害物质,从而大大的提高了用药风险。结论:本文通过提高临床用药的安全性,通过对药品的稳定性进行分析研究,不同药品在不同的环境中,所储存的时长不同,从而有效的提高药品质量,确保药品临床的安全性。