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  • 简介:摘要:在现代医疗卫生领域高速发展的背景下,药品生产体系建设日益完善,为药品综合质量与安全性提供了充分保障。在固体制剂药品连续生产过程中,为了确保生产工艺效果与药品质量,需要做好连续生产过程系统设计,并设计完善的风险分析系统框架,确保生产期间的风险问题可以得到有效控制。因此,本文将对固体制剂药品连续生产过程设计与风险分析系统框架进行深入地研究与分析,并结合实践经验总结一些措施,希望可以对相关人员有所帮助。

  • 标签: 固体制剂药品 连续生产 过程控制 风险分析 系统框架
  • 简介:摘 要:统计过程为制造企业药品生产管理、数据采集及工艺调整提供了有力支撑,文章以统计过程在药品生产质量管理中的重要性进行讨论与分析,从重要性角度来看,统计过程有利于提高生产质量及为制药企业生产提供数据参考。在统计过程应用方面,通过做好质量监控、质量分析、质量管理、异常管理、质量改进及报表管理等系统,以此有效保障药品生产质量及效率。

  • 标签: 统计过程控制 药品生产质量 质量管理 重要性分析
  • 简介:【摘要】目的:探究在ICU护理敏感质量过指标中应用质量管理系统的效果。方法:选取2021年7月~2022年7月在本院的ICU患者62例,分为31例的参照组、31例的研究组。其中参照组使用传统方法检测ICU护理敏感质量过指标,研究组运用质量管理系统检测ICU护理敏感质量过指标,对比两组患者相关指标。结果:研究组患者的护理敏感质量过指标录入耗时低于参照组(P<0.05)。结论:在ICU护理敏感质量过指标中应用质量管理系统,减少了指标检测耗时,提升了工作效率,值得在临床中推广使用。

  • 标签: 质量管理系统 ICU护理 护理敏感质量过程指标
  • 简介:【摘要】:化学药品直接关系着各项疾病的治疗,在实际的生产过程中如何保证其药品质量始终是当前关注的重点问题。现阶段,近红外光谱分析技术逐渐成熟,被广泛应用在化学药品生产过程中,充分发挥出自身的技术优势,促使化学药品生产质量提升,基于此,本文从近红外光谱分析技术概念入手,深入开展分析,探索其技术应用实践内容,旨在为当前的化学药品生产通过良好的参考。

  • 标签: 近红外光谱分析技术 化学药品 生产质量
  • 简介:摘要:散剂是一种常见的药物剂型,具有广泛的应用领域。然而,在散剂生产过程中,由于原材料选择、生产工艺控制和产品检测等环节的复杂性,存在着一系列的质量控制挑战。高效、准确的质量控制对于保证散剂产品的质量稳定性、安全性和有效性至关重要。因此,本文将对散剂生产过程中的质量控制进行探讨,旨在提供一些有效的控制措施以确保散剂产品的质量可靠。

  • 标签: 散剂生产 质量控制 措施
  • 简介:摘要:在药品生产企业中,药品的生产制造工作是企业运行的基本条件,必须在生产过程中加强质量控制。针对冻干粉针剂的生产,为提高其生产质量和管理有效性,企业必须严格按照相关的条例,对生产工程进行标准化管理,有效提高药品的生产质量。本文以冻干粉针剂的生产为中心,研究针剂生产过程中的质量控制,并提出建议,以供参考。

  • 标签: 冻干粉剂针 生产过程 质量控制
  • 简介:摘 要:制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此,文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前,制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主,针对上述问题,文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议,旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

  • 标签: 制药企业 药品生产 污染控制
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  • 简介:摘要:我国医疗药品行业的快速发展,要求制药企业的产能也不断提升。提升产能的过程中,如何在保证产品质量的前提下,开展药品生产活动,成为制药行业重要的研究课题。本文从多个不同角度分析药品生产过程中可能导致污染的因素,提出控制药品生产过程中污染的具体措施。

  • 标签: 制药企业 药品生产 污染控制
  • 简介:【摘要】目的:分析层级护理干预方案,评价用于ICU患者护理中的作用,尤其是感染控制作用。方法:选取对象都是ICU收治患者,病例抽取时间段2022年2月到2023年2月,共计60例。随机数字表法分组,对照组常规护理,观察组层级护理干预,各取30例患者,比较护理效果。结果:护理质量评分比较,观察组较高P<0.05;感染发生率对比,观察组发生率较低,P<0.05;护理满意度对比,观察组较高P<0.05。结论:ICU患者护理中积极落实层级护理干预效果显著,助于控制和降低感染,提升护理质量,患者满意度高。

  • 标签: ICU患者 层级护理 感染情况 护理质量 满意度
  • 简介:【摘要】由于药物的品质直接影响着医疗质量,所以,人们对药物的品质也更加关注,为保证进入市场的药物达到一定的质量标准,药品检测部门就必须在药物检测的过程中严格实施品质管理,以保证药物品质。药检一般有三大步骤:进行前、中、后的品质把关。这三个环节具有关联性,且彼此独立。检测结论的正确性和这三个环节不可分割,无论是哪一个环节失败都将影响到最后的检测结论的正确性。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性 措施
  • 简介:【摘要】由于药物的品质直接影响着医疗质量,所以,人们对药物的品质也更加关注,为保证进入市场的药物达到一定的质量标准,药品检测部门就必须在药物检测的过程中严格实施品质管理,以保证药物品质。药检一般有三大步骤:进行前、中、后的品质把关。这三个环节具有关联性,且彼此独立。检测结论的正确性和这三个环节不可分割,无论是哪一个环节失败都将影响到最后的检测结论的正确性。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性 措施
  • 简介:摘要:本文针对无菌产品生产过程中微生物污染的问题,分析其原因与危害,并提出相应的预防与控制措施。通过探讨原料筛选与管理、设备与环境控制、人员管理与培训以及质量监控与检测等方面的方法,旨在为无菌产品生产的安全与稳定提供有效的参考。

  • 标签: 无菌产品 微生物污染 预防措施
  • 简介:摘要:目的 对比研究晚期妊娠超声测量与临床测量羊水值。方法 选择2019年上半年在我院行剖宫产手术的38例孕妇作为研究对象,术前利用超声测量羊水指数对孕妇进行评估,术中利用负压吸引器将孕妇羊水收集到测量瓶中,保持封闭,之后完成测量工作。结果 超声测羊水指数小于8cm的孕妇有10例,临床监测有13例,利用超声方法监测羊水灵敏度和特异度更高,且P<0.05,差异具有统计学意义;通过超声检查AFI为97.5%th时,超声监测在25%左右,临床监测值约达2150ml。结论 羊水量异常会对患儿及孕妇造成严重伤害,现阶段临床治疗常应用超声与临床监测建立联系,并构建出便捷检查通道,为孕妇后续生产方式提供必要保障及重要信息。

  • 标签: 晚期妊娠超声测量 临床测量 羊水值 对比研究
  • 简介:摘要:伴随着社会人口数量的持续增长,人们的生活质量也在逐步地提高,居民卫生保健和药品的需求也在日益增长,特别是在最近几年,我国出现了显著的老龄化和发病率的增长情况,这就给制药行业的药品生产带来了更大的挑战。针对上述问题,制药工业必须持续地进行新药品的开发,而在另外一个层面上,就要对制药工业中的设备进行创新。新的时代背景下,在制药工业中,自动化控制生产技术一种重要的技术手段,因此,需要制药公司进行重点投资建设。文章通过对制药装备和生产过程中的自动化控制控技术进行探讨,希望可以为相关技术研究工作的开展提供一些有效的帮助。

  • 标签: 医药生产 装备 自动化控制技术
  • 简介:摘要:在注射剂生产中,对微生物的控制要求极高,如果出现微生物风险控制不合理的情况,将会导致比较严重的安全风险。本文分析了注射剂的特点,探讨注射剂生产过程中的微生物来源,并对如何进行注射剂生产过程的微生物质量风险控制展开研究。帮助注射剂生产厂家做好对微生物的风险的优化工作,实现对风险的控制,解决可能出现的污染问题。

  • 标签: 注射剂 生产 微生物质量 风险控制
  • 简介:【摘要】目的 药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施探讨。方法 选取2022年1月至2022年6月未实施质量控制时接受检验的药品120份为对照组,另选取2022年7月至2022年12月实施质量控制时接受检验的药品120份为观察组。对比药品合格率、管理前后满意度。结果 观察组药品合格率高于对照组,对比有统计学意义(P〈0.05);管理后质量控制满意度优于管理前,对比有统计学意义(P〈0.05)。结论 质量控制措施可以提升药品检验的合格率,保证检验人员的满意度,有推广价值。

  • 标签: 药品检验 质量控制 有效措施
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