简介:【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。
简介:摘要:目的:旨在探析诊断冠心病中运用心电图运动平板试验的价值。方法:此试验选择的是2022年6月—2023年11月接收的疑似冠心病患者63例,全部患者进行冠脉造影检查前均予以心电图运动平板测试,诊断标准是冠脉造影,明确运动平板试验的应用意义。结果:经过运动平板试验为冠心病诊断的敏感度、特异性、预测准确性分别是85.19%、77.78%、80.95%;单支、双支和三支病变阳性率是75.00%、80.00%、100.00%,三者对比有差异(P<0.05)。结论:对冠心病患者诊断病情时,应用心电图运动平板试验的效果好,可以对疾病的诊断提供重要的信息,值得在临床中推广。
简介:【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。
简介:【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。
简介:摘要:药品临床试验在现代医学研究担当重要角色,它直接涉及到药品的安全性与有效性,尤其是对于公众健康问题有着深远影响。本文就药品临床试验的质量控制与医疗安全进行探讨。本研究首先分析了药品临床试验的基本流程和主要挑战,特别是在研究设计、数据的收集、处理和分析方面。接着,详细介绍了质量控制的重要性,包括其在整个临床试验中占据的关键位置以及对顺利进行药品临床试验的决定性影响。为了保保证医疗安全,我们强调了在试验过程中严格的伦理审查和患者的随访等措施,确保药品临床试验符合最高的伦理标准,同时倡导了医务人员教育培训的重要性,因为他们的专业素养与从业道德直接关系到临床药品试验的成功与否和参试者的安全问题。综上,本研究为药品临床试验的规范管理,提高临床试验的科学可信度和保障患者利益提供了基础理论和实践操作指导。
简介:【摘要】目的:围绕梅毒检验工作,分别用酶联免疫吸附试验法(ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验法(TRUST)行此操作,评定并比较其应用效果。方法:选取本院在2022年1-12月接收的1265例疑似梅毒感染患者,分别采用ELISA、TRUST法进行检测,针对初筛阳性者,采用梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)给予明确,评定并比较ELISA、TRUST法的诊断效果。结果:在1265例疑似患者中,60例患者初筛呈阳性,占比为4.74%,其中,7例患者仅TRUST阳性,22例患者仅ELISA阳性,二者皆阳性31例。与TRUST法(66.04%)相比,ELISA的灵敏度(96.23%)更高(P<0.05)。结论:在对梅毒进行筛查检验时,ELISA法优于TRUST,灵敏度更高。
简介:摘要:随着临床试验在疗养机构中的应用逐渐增多,为了提高项目管理效率和数据质量,建设一套专门的临床试验项目管理系统变得至关重要。本文针对疗养机构临床试验项目管理系统的建设与应用进行了探讨。
简介:摘要:本文首先概述了缓冲罐在生化分析中的基本作用,包括其对于维持反应体系稳定性和准确性的重要性。随后,分析了当前缓冲罐在临床实验室中的实际应用情况,包括其使用范围和常见问题。文章还进一步探讨了缓冲罐的优化策略,包括改进材料选择、优化缓冲液配方、以及提升缓冲罐的制造工艺等。通过实施这些优化措施,本研究成功提高了缓冲罐的性能和稳定性,从而进一步提升了临床生化诊断试验的准确性和效率。
简介:摘要:目的 评估在临床试验中脑梗患者发生脑出血的危险性及其影响因素。方法 本研究选取某医院收治的60例脑梗患者,根据是否发生脑出血分为脑出血组(n=12)和非脑出血组(n=48)。对两组患者的性别、年龄、病程、NIHSS评分、血清FIB、TG、TC、HDL-C、LDL-C、Hcy、尿酸、高血压、糖尿病、冠心病、吸烟史及服用抗血小板药物情况进行对比分析,并通过Logistic回归分析脑出血的影响因素。结果 脑出血组患者的血清总胆固醇(4.0±0.40 mmol/L 对比 4.77±0.51 mmol/L,P<0.005)、血清同型半胱氨酸(14.8±1.67 μmol/L 对比 10.45±1.71 μmol/L,P<0.005)、血尿酸(0.32±0.9 mmol/L 对比 0.29±0.09 mmol/L,P=0.004)、高血压(58.33% 对比 33.33%,P=0.029)、冠心病(41.67% 对比 12.50%,P=0.003)显著高于非脑出血组,血清高密度脂蛋白胆固醇(1.12±0.31 mmol/L 对比 1.36±0.31 mmol/L,P=0.003)显著低于非脑出血组。Logistic回归分析显示,血清TC、Hcy、尿酸、高血压及冠心病是脑梗患者发生脑出血的独立危险因素。结论 脑梗患者血清TC、Hcy、尿酸水平升高以及合并高血压、冠心病显著增加其发生脑出血的风险,需在临床实践中重点监测和管理这些危险因素 ,以降低脑出血的发生率。