简介：研究护士是药物临床试验中的重要一员，在试验的管理和协调中具有举足轻重的作用。本文通过介绍本机构研究护士的基本情况，并阐述研究护士的遴选、培训、职责与工作内容、使用与管理，为研究护士队伍建设提供依据，使研究护士在临床试验中的作用更加突出．从而提升临床试验的质量。

简介：为了使新药在临床上安全有效地使用，其上市前必须经过严格的临床试验，试验必须遵循国家的《药物临床试验质量管理规范》（goodclinicalpractice，GCP），以保证受试者的权益，保证临床试验的科学性。作为国家药物临床试验基地之一的我科近年承担了多项生物制剂的Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心的临床试验。受试对象为确诊类风湿性关节炎病例，遵循随机对照的原则，以进一步评价药物的有效性及安全性。我科在多次的参与研究过程中，不断总结，积累了一定的护理管理经验。为药物正式上市后的临床工作起到了重要的指导作用。现将生物制剂的Ⅲ期临床试验的护理管理工作报道如下。

简介：【摘要】目的 探讨I期药物临床试验病房开展过程管理的作用。方法 采用随机数字表法将我院2022年5月~2023年5月招募的I期药物临床试验受试者分为2组，每组各30例，予以对照组受试者常规管理，予以观察组受试者过程管理，对比两组受试者的依从性。结果 观察组受试者的依从性显著高于对照组受试者的依从性（P<0.05）。结论 在I期药物临床试验病房开展过程管理，能够有效提高受试者的依从性。

简介：摘要：目的：对药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因展开深入分析，找出问题所在，并制定相应的护理对策。方法:此次研究共选取69例受试者进行对比实验，均在院内行药物Ⅰ期临床试验，且在应用静脉留置针采集血标本后发生血标本溶血情况，从多方面对溶血原因进行分析，找出主要引发危险因素，并在此基础上提出针对性护理对策。结果：实验中各项数据表明，是否绑扎止血带等因素均与药物I期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血情况无相关性（P＞0.05）；而静脉留置针型号、静脉留置针留置部位、静脉留置针留置时间以及采集弃血与药代血间隔时间是导致血标本发生溶血的主要危险因素，与其具有一定相关性（P＜0.05）。结论：在药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本期间还应当结合各相关因素提前制定并实施预防护理措施，以此来最大降低与避免溶血情况的发生，确保临床药物试验工作可顺利开展。

简介：摘要：目的：总结药物临床试验机构中研究护士在资料管理中的作用。 方法：回顾性总结本科研究护士在资料领取、发放、填写、保管过程中各阶段的作用。 结果：研究护士在药物临床研究资料管理中发挥重要作用，能够保证临床试验过程顺利、数据完整。 结论：研究护士承担着药物临床试验中各项任务，在保证临床试验资料完整、数据真实中发挥了重要作用。

简介：【摘要】目的：探讨在疫情防控常态化下，安全、高效、有序地开展临床试验受试者管理工作的重点和难点。方法：在我院疫情防控常态化管理下，制定符合临床试验受试者管理流程，确保受试者和医务人员安全，保证临床试验顺利开展。重点措施：成立专科疫情防疫工作小组；研究人员掌握有关新型冠状病毒肺炎防控的知识；受试者管理网格化；重视筛查受试者的流行病学；落实入院前新型冠状病毒核酸检测及胸部CT检查；严格受试者住院期间的管理；动态关注受试者心理；制订受试者不能按期随访应急方案。结果：2020年3月至2021年12月，我院心血管内科承担药物和器械临床试验32项，其中门诊筛查和随访853人次，需住院的入组和随访病例115人次。流行病史筛查率100%，口罩规范佩戴率91.43%，环境及医疗用品消毒率100%，受试者服药依从性98.6%，受试者超出访视窗口期2例次、失访1例次，所有受试者均未发生新型冠状病毒感染。结论：在新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，通过制定完善防控管理体系，对受试者严格落实筛选流程，加强医务人员的强化教育和受试者管理等措施，保障了受试者和医务人员的安全，确保临床试验顺利开展。

简介：摘要：目的：分析规范化教学模式在急诊急诊科护理教学中的实践情况。方法：选择2020年9月至2021年9月急诊科68名实习护士为研究对象，根据教学方案不同分为对照组和观察组，各34例。对照组采用传统教学法，观察组采用规范化教学模式，比较两组带教教师教学满意度、实习护士教学前后综合能力。结果：观察组带教教师教学满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P

简介：【摘要】自2019年12月开始，新型冠状病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19）已经发展成为了国际性突发公共卫生事件，构成一次全国性“大流行”，2020年3月开始出现了国际疫情回流我国的现象，疫情仍需严防。在新冠肺炎疫情期间，为了顺利开展临床试验，更好地防控新型冠状病毒医院感染，最大限度地降低感染风险，保障工作人员和受试者的安全，本文通过介绍从启动会、招募、筛选期、试验期、清洗期、出组、复查，各个阶段新冠肺炎疫情防控重点，概述新冠肺炎疫情期间Ⅰ期临床试验的工作流程及工作体会,如今疫情已成常态化防控，希望本文可以为今后的临床试验护理相关管理工作提供一定的借鉴和帮助。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：根据联合国2008年发布的WorldPopulationProspects，对中国未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数进行预测：在未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数均呈现上升趋势，每10年发病数和病死数将各增加约100万例。2010年发病例数接近300万，预计2030年发病例数将接近500万。

简介：【摘要】目的：研讨新药Ι期临床试验阶段选用心理护理的价值。方法：选62例受试者展开研究，深入研讨后将其合理均分成两组，试验阶段选用常规护理的31例实验对象被称作对照组，试验阶段选用心理护理的另31例实验对象被称作观察组，随即比对二组实验对象不良反应发生次数。结果：经详细统计分析后知晓观察组发生率更低（p＜0.05）。结论：为健康受试者选用心理护理应对新药Ⅰ期实验的效果明显，值得推广。

简介：【摘要】 目的:分析更换肝素帽在I期临床试验PK采血中应用价值。方法：此次研究对象入选者为临床药物试验受试者均于2019年2月-2020年期间选入，共200例。将其按照随机数字表法分为两组，分别为试验A组及试验B组，其中试验A组施行改良方法，试验B组采取常规注射器（5ml）碘伏消毒后进行PK血，每组各100例。结果：本次研究结果中，由采取采血后溶血率数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。由采血点时间偏离情况数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。结论：于PK血期间，采取肝素帽更换，能够对血标本溶血率予以大大降低，同时可对 PK血采集时间予以降低，且能够对临床试验中PK血采集时间的偏离最大限度降低，从而对临床药物试验PK血标本质量予以较好的提升。

简介：摘要：随着临床研究的发展，需要对护士进行规范化培训，并建立相应的护理职责，同时在新的医疗改革中，也希望通过提高护士的素质，更好地为临床试验提供优质服务。研究护士是在临床试验过程中承担护理工作的人员，由于新药临床试验在国内开展时间较短，对研究护士的要求还不够明确。因此，为保证临床试验顺利进行，必须制定研究护士的工作职责，使其能发挥应有作用。本文根据国内外对护士职业要求的情况和我国实际情况，新制定的护士职业标准，并结合多年来在新药临床试验中的护理实践经验和体会，总结了研究护士在新药临床试验中的职责和要求。

简介：摘要：老年病科护理教学是我国高等医学教育中的重要组成部分，但传统的教学模式无法满足当前老年人口增长、老年疾病多发态势的现实需求。本研究针对老年病科护理教学中的临床实践教学模式进行了深入研究，提出并实施了以实践引领、问题导向和综合评核为核心的改革策略。研究对300名学生在改革前后的实践能力和理论考核成绩进行比较评价，结果显示，实践引领型教学模式可以显著提高学生们的临床实践能力和理论学习成绩，其中实践能力的提升更为显著，并得到了同学们的广泛认同。研究还发现，新的教学模式更能够培养学生的自主学习和创新思考能力。这为面向老年病疾病科护理领域的临床实践教学模式改革提供了有力的理论依据和实践经验。

简介：摘要 目的 探讨思政课融入PBL教学模式后在乳腺癌临床教学的效果。方法 选取XX医院2020-2023级护理学专业的实习生共120名，采用随机对照的方法分为对照组（传统教学组）和实验组（PBL组），分别按照各组教学方式进行乳腺癌临床实习教学，比较二组教学效果、教学满意度及思想政治素养提高度三项指标。结果 在理论知识的掌握程度上无统计学意义（P＞0.05）；但在病理分析的理解程度上实验组好于对照组（P＜0.01）。实验组的满意率明显高于对照组；实验组的思政觉悟明显高于对照组。结论 课程思政融入PBL教学模式在乳腺肿瘤教学实践中效果明显,安全性良好,符合现代乳腺癌诊治理念,值得推广。

简介：摘要：本文旨在探讨基于临床实践的规培护士教学模式，分析其在规培护士教育中的地位和作用，以及设计与实施该教学模式的必要性和可行性。首先，文章介绍了临床实践在规培护士教学中的重要性，强调了实践环节对学生专业技能和实践能力培养的必要性。其次，对现有规培护士教学模式存在的问题和挑战进行了概述，指出了传统教学模式的局限性。随后，文章阐述了基于临床实践的规培护士教学模式的概念和特点，包括教学目标设定、教学内容和方式选择、教学评估方法和标准制定等方面。最后，通过探讨基于临床实践的规培护士教学模式的必要性和可行性，为规培护士教育的改革提供了新的思路和实践指导。

简介：随着医学模式的转变和整体护理的发展,护理实践越来越强调对人和生命的尊重,大量的事实和调查证明,病人在接受治疗的同时,更渴望得到医护人员的人文关怀[1].护生的人文关怀能力培养已成为护理教育中的一项重要内容,然而我国的护理教育在很长的一段时间里走的是职业教育的道路,所以护理教育的重点是专业知识和技术训练等,这在一定程度上限制了人文关怀教育的发展[2].马芳等[3]对护理本科生的关怀能力进行调查分析发现,我国护理本科生关怀能力评分,总体情况略低于国外水平,提出应加强对护生人文关怀能力的培养.自2011年起,我院开展实施中医人文关怀临床护理教学方法的实践研究.现报道如下.

简介：摘要：临床护理教学过程中学生是通过临床实践中长期积累实践经验来巩固护理知识，使学生主动积极性被充分调动起来，继而产生自我学习意识。提高学生的综合素质和专业水平是当前阶段从事护理工作全体员工亟待解决的课题。但从我国当前阶段的实际情况分析来看，其教学过程仍然存在着诸多问题，需要我们采取有效措施加以应对。针对这一现象，文章对开展临床护理教学过程中教学模式等问题进行了简要分析，希望能为相关从业者提供些许帮助。

简介：目的探讨“渗透-整合-思维”双语教学模式在《护理研究》课程中的教学效果。方法在我校2007—2009年的《护理研究》双语教学过程中采用“渗透-整合-思维”双语教学模式，主要从4个方面入手，包括营造学习环境、选择教学资源、培养师资及对课程的内容进行设计等。结果学生及授课老师对此教学方法的满意度分别为92．56％和98％；实施该教学模式前后学生的学习成绩虽然没有明显变化（p〉0．05），但其英语学习能力明显提高；学生学习积极性提高，到课率维持在90％以上。结论以“渗透-整合-思维模式”的教学方法在我校《护理研究》的双语教学中取得了较好的效果，授课教师及学生满意度均有较大程度提高，学生的学习能力也得到了提高。