简介:目的分析液相芯片技术检测耐多药结核分枝杆菌的临床价值。方法以tG315、rpoB526和rpoB531的耐药突变基因位点模拟性质粒为实验材料,使用液相芯片技术,开展耐多药结核分歧杆菌检测。结果此法能够检测出最低的质粒浓度为1ng/mL,灵敏度较高。5次检测可判断出katG315、rpoB526以及rpoB531位点基因型,结合相关结果,计算SD值和荧光值。阴性对照的MFI为(37±9.95),质粒样本变异系数为6.73%-13.75%,证实此法稳定性强。结论该项技术在检测结核分支杆菌的灵敏性、重复性较好,可靠性高,能够精准的检测出各个基因位点突变情况,值得说明的是,液相芯片技术经济性强,操作简单,快速,值得进一步在临床中推广使用。
简介:目的分析肺部曲霉菌感染患者微生物检验与临床诊治方法。方法选取泸县第二人民医院2016年3月—2017年4月收治的肺部曲霉菌感染阳性患者52例,其中进行寄生检查30例,侵袭检查22例,比较GM试验、G试验及痰培养微生物检验结果及患者临床症状。结果GM试验寄生型、侵袭型阳性比例均高于G试验、痰培养结果(P〈0.05);G试验寄生型、侵袭型阳性比例高于痰培养结果(P〈0.05)。侵袭型曲霉菌患者发热、咳嗽、呼吸困难发生率高于寄生型,咯血发生率低于寄生型(P〈0.05)。结论GM试验在肺部曲霉菌感染患者检测中具有较高的准确度,且可根据患者的临床表现初步判定疾病分型,降低误诊率。
简介:目的探究在小儿肺炎支原体感染中进行快速血清学检验和冷凝聚试验检验的不同效果。方法选取我院2017年5月~2018年5月确诊为肺炎支原体感染的80例患儿作为研究对象,分别接受血清学检验和冷凝聚试验检验,分析两种检测方法的结果。结果80例肺炎支原体感染小儿接受血清学检验的敏感度为90.57%,特异度为96.55%,应用冷凝集试验检验方法的敏感度为87.71%,特异度为90.62%,血清学检验方法明显高于冷凝集试验方法;血清学检验方法检验的阳性检出率96.25%,明显高于冷凝集试验阳性检出率77.50%,差异显著(p<0.05),有统计学意义。结论血清学检验用于小儿肺炎支原体感染诊断其敏感度、特异度、阳性检出率均高于冷凝集试验方法,临床应用可两种方法联合使用,提高临床检验的准确性。
简介:目的通过对酶扩大免疫分析法(EMIT)与高效液相色谱法(HPLC)检测丙戊酸血药浓度相关性研究的比较,介绍利用倒方差法对Pearson相关系数进行meta分析的方法。方法通过文献数据库检索有关EMIT和HPLC测定丙戊酸血药浓度比较的方法学评价文献。按照纳入和排除文献标准筛选文献,提取资料以及利用QUADAS量表进行方法学质量评价。详细介绍采用Revman5.2软件将Pearson相关系数Fisher’Z转化后的数据进行倒方差法meta分析的方法。结果纳入4篇文献,合计434例次患者检测结果。summaryFisher’Z值为1.94,95%CI为(1.65,2.22),将summaryFisher’Z值转换得出相关系数的合并效应值summaryr为0.959,95%CI为(0.929,0.977)(P〈0.01),具有统计学意义,提示EMIT与HPLC测定人血中丙戊酸的浓度结果具有高度相关性;异质性检验结果I~2=87%,提示各研究之间异质性高;亚组分析结果提示检测对象不同可能是研究间异质性高的原因。结论EMIT和HPLC测定丙戊酸血药浓度相关性良好,两者均可作为临床常用丙戊酸血药浓度检测方法。Revman5.2软件使用操作较简便,利用倒方差法可对Pearson相关系数类指标进行meta分析。
简介:目的:改进炎立消片中原儿茶酸的含量测定方法。方法:用依利特HypersilODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水-冰醋酸(5:95:1)为流动相;流量1.0mL·min^-1;检测波长258nm;柱温30℃;进样量20μL。结果:原儿茶酸进样量在0.026~0.39μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99998),平均回收率为92.08%,其RSD为3.66%(n=6)。用本方法和现行标准方法测定3批样品,原儿茶酸含量分别为0.078mg·片^-1(RSD=1.2%)、0.070mg·片^-1(RSD=1.1%)、0.066mg·片^-1(RSD=0.9%和0.071mg·片^-1(RSD=1.9%)、0.063mg·片^-1(RSD=2.3%)、0.053mg·片^-1(RSD=2.1%)。结论:本方法能更准确的测定炎立消片中原儿茶酸含量、大大提高色谱柱使用寿命。
简介:目的通过两种静脉输液排气方法的比较,找出最佳排气方法。方法2017年4月-2018年5月在我院监护后病房住院输液患者中随机抽取230名①组患者组成为对照组,230名②组患者组成实验组,①组采用由姜安丽老师主编的新编护理学基础一书中介绍的排气法,②组采用通过临床实践改进的排气方法。通过对输液排气成功率,完成静脉输液时间、损失药液量的比较,找出最有效的排气方法。结果①组的排气成功率为87.0%低于②组的96.0%,差异有统计学意义P<0.05。结论通过两种排气方法的比较,发现通过对教科书排气方法的改革,其排气方法最能减少静脉输液器内气泡的产生,值得临床推广。
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简介:目的建立清热神芎丸中黄连的质量控制方法。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定清热神芎丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。采用ThermoGoldC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(每1000mL中加入十二烷基硫酸钠4g,以磷酸调节pH至4.0;45∶55)作为流动相,检测波长为345nm。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀进样量分别在0.1250~0.7497g和0.0155~0.0932μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,r分别为0.999979和0.999984(n=6),平均加样回收率分别为98.14%和98.72%,RSD分别为1.41%和1.02%(n=6)。结论该方法简便、准确,分离度及重复性好,可作为清热神芎丸中黄连质量控制方法。
简介:随着临床医学水平及仪器疗法的进步,中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多,药物研发不同于一般传统药品,其对于采购方面存在一定专属要求,如何在激烈市场竞争中,有效确保采购质量,有效控制采购成本,成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一,故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象,从控制成本角度切入,切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善,促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业;采购成本控制;策略研究;药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体,有其独特性,整个行业与民生紧密相连,制药企业的生存与人民的生活息息相关,药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来,我国医药行业发生了重大改革与变化,伴随医疗卫生理念改变,医疗卫生体系随之不断更新进步,医药行业均取得了巨大发展,得到提升。但同时市场经济的激烈竞争,在为企业提供发展商机和空间的同时,也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革,药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事,首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识,对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析,进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验,进而寻求自身企业解决方案,制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析,并提出相关改善策略以供参考。1采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议,导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化,为实现其应用的成本控制作用,从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本,即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用,更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益,严重甚或危及企业产生质量,影响企业生存根本,药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域,其药物质量把控必须严格准确,不得有些许松懈,若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的,盲目提高速度会降低产品研发质量,进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多,在此不一一赘述,可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多,如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题,分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知,故而难以对其所提出的报价进行合理分析,仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行,从而为了确保采购质量,不得反复对供应商信息进行评估和筛选,进而严重降低采购工作效率,致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系,从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的;二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势,采取灵活多样的采购方案,发挥专长有效把控成本;三是要在采购前,结合企业需求做好明确预算,确保采购中各项开支清晰明了,落实采购中相符负责人所应尽职责,,从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责,实现企业采购成本把控清晰化、责任化;四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度,从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制,其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比,选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本,从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本;三是要优化采购药物研发所用器材与设备,尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考,从而帮助企业实现科学合理的成本控制,提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].中国集体经济,2017(6).3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].现代营销(下旬刊),2017(7).4]赵鹤影.如何有效进行采购成本控制[J].企业导报,2015(11).5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究),2014(6).
简介:目的:改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法:采用UltimateAQC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇(50:50),柱温:30℃,检测波长:240nm,流速:1.0mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果:地喹氯铵在7.40~13.74μg·mL-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%(n=9),有糖型回收率为99.1%(n=9),样品含量在95.5~103.2%之间;样品溶化时间在7~48min之间。结论:经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。
简介:目的:修订《中国药典》2015年版中六味地黄丸中泽泻的薄层鉴别方法,并建立地黄丸类中成药(杞菊地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸、明目地黄丸、麦味地黄丸和归芍地黄丸)中泽泻的薄层色谱鉴别方法。方法:以泽泻对照药材和23-乙酰泽泻醇B对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,5%香草醛硫酸溶液显色,105℃加热至斑点显色清晰,可见光检视。结果:新修订的泽泻药材薄层鉴别方法斑点显色清晰,分离度好,具有专属性。结论:新修订泽泻薄层鉴别方法,可用于《中国药典》六味地黄丸及其它地黄丸类中成药中泽泻的鉴别,达到同一药味在相关品种中的鉴别方法一致的目的。