简介：

简介：摘要：目的：分析药品检验维生素B1片偏差发生的原因，讨论实验室质量控制针对性控制对策。方法：共计15名检验人员对不同批次的维生素B1片进行检测，分析偏差发生的原因，并讨论质量控制措施。结果：偏差发生原因为人员操作问题。结论：影响药品维生素B1片检验检测结的原因与检验人员操作相关，需制定针对性干预措施，以提升实验室质量控制质量。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供借鉴。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：本文旨在进行食品药品检验检测实验室的质量控制研究，以提高检测准确性和可靠性，保障食品药品质量和安全。通过探讨方法和策略，包括参考物质的使用和校准、样品处理与操作标准化、仪器设备的校准和维护等，实现实验室质量控制的持续改进。同时，建立评价指标和反馈机制，重视团队合作和交流，提高实验室的质量保障能力。

简介：目的分析研究血型实验室输血检验的质量控制对输血安全的有效性。方法选取1200例2017年1月～2019年1月期间在我院接受治疗的需要输血的患者，随机分为研究组和对照组，两组均600例。回顾性分析相关临床资料，对照组采用常规的实验室检验质量管理，研究组采用实验室质量控制与输血安全细致管理，比较分析两组输血安全事故的发生率。结果对照组输血安全事故发生10例，总发生率为1.67%；研究组输血安全事故发生1例，总发生率为0.17%。两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论血型实验室输血检验进行质量控制可以有效减少输血安全事故的发生率，应广泛推广。

简介：摘要：食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构，担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责。作为食品药品质量检测的关键场所，实验室检测的质量和准确性对评价食品和药品的安全性有重要影响，因此如何保证和提升实验室的检验质量是食品药品检测工作者重点思考的问题。本文首先分析了食品药品检验检测实验室质量控制存在的问题，接着分析了提高食品药品检测检验实验室质量控制工作的途径。希望能够为相关人员提供有益的参考和借鉴。

简介：摘要：在药品生产和流通的每一个环节，药品检测都扮演着至关重要的角色，它直接关系到药品的质量安全，进而影响到公众健康。理化实验室作为药品检测机构的重要组成部分，其质量控制管理的有效性直接决定了检测结果的准确性和可靠性。因此，加强理化实验室的质量控制管理，确保实验室内部管理规范化、操作标准化，以及数据可追溯性，成为保障药品质量安全的重要前提。

简介：摘要：药厂QC微生物实验室是保障药品安全、有效和质量的关键环节。随着医药行业的快速发展及监管要求的不断提高，微生物实验室面临着越来越多的挑战。为了满足这些挑战，实验室管理和质量控制策略必须不断创新和完善。本文旨在探讨现代药厂QC微生物实验室在管理与质量控制策略上的关键方面，通过分析当前的实践、问题和解决策略，提出改进的建议，以期提高药品的微生物测试质量，保障药品的微生物安全。

简介：良好实验室规范（goodlaboratorypractice,GLP）主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

简介：摘要：药品微生物检验实验室是保障药品质量的重要部分，对药品的生产、流通及使用具有重要的指导意义。但是，在药品微生物检验实验室工作中，由于受到诸多因素的影响，导致微生物检验结果存在一定的误差，为了更好地保障药品质量，需要采取有效措施对实验室质量控制进行加强。本文主要提出了加强药品微生物检验实验室质量控制的有效措施，希望能够通过本文的研究与分析，为提高药品微生物检验实验室质量控制水平、降低误差提供参考依据，以更好地保障药品的质量。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：药品微生物的检验结果受很多因素的影响，如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中，为保证检验结果的可靠性，必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。

简介：实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验室为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：目的建立医学临床实验室全面质量管理体系,确保医学临床检验质量。方法临床检验中心主任应经任命和授权,取得实验室管理权力。中心依据国际通用的实验室认可标准ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的认可准则[1],结合中心实际,编写、评审通过并颁布实施质量管理体系文件。结果质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次[2]文件并能有效运行。结论使医学临床实验室管理更加有效和更加完善。

简介：摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。