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  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量实验除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量实验同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量实验质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产 企业质量控制 实验室要点
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量实验除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量实验同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量实验质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:【摘要】中药汤剂在中药的治疗中,是比较常见的一种,同时,也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而,大部分的中药煎煮都是使用古老的方法,其煎煮的时间比较长,并且,携带不方便,对于煎药的火候也难以掌握,让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展,煎煮中药的机器也随之而生,煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升,并且,药物的有效成分也得到了很大的提高,携带也方便,当前,重要煎药机以及被卫生部得到了认可,同时也别大规模的推广使用。但是,在煎药的过程当中,仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究,具体的内容如下。

  • 标签: 煎药过程 质量控制 实验研究
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量实验除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。

  • 标签: 药品检测 实验室 质量控制 管理
  • 简介:摘要:食品药品检验实验是国家对食品药品实施监督检验的场所,其管理质量的高低极大程度上影响着食品药品监督检验的准确性。而细节管理是一种可以运用于食品药品检验实验质量管理的新型管理方法,以提高实验的管理质量。本文基于食品药品检验实验管理的现状,探讨细节管理在食品药品检验实验质量管理中的应用效果。

  • 标签: 食品药品检验实验室 细节管理 质量管理
  • 简介:摘要:药品检验是保证药品质量的重要手段。药品检验办公的主要职能是评估中国市场上的药品质量质量检测保障人民群众身体健康和安全。近年来,信息传播速度加快,网络媒体不断报道各类药品安全问题,药品检验所管理压力加大,利益相关方不断采用新方式提升管理。

  • 标签: 细节控制,药品检验室,质量控制
  • 简介:

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  • 简介:摘要:对于社会发展而言,各行各业均离不开化学研究的支持,为此化学药品、试剂等均为经济的发展以及现代社会文明的建设提供了强有力的条件。但由于化学药品以及试剂的特殊性,所以其在运输、存储以及摆放过程中均有一定的操作规范,否则将很有可能导致一些有毒有害物质的流出,进而危害相关人员的生命安全,所以,加强对化学实验药品以及试剂的规范化管理对于发挥化学研究的优势作用尤为重要。

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  • 简介:摘要:食品药品检测实验的风险类型很多,作为食品药品安全检测的终端机构,食品药品检测实验需要有针对性地落实对不同风险的管理,提高食品药品检测实验的风险管理水平和效率,防范可能出现的食品药品检测实验风险问题,做好风险评估,防范风险可能带来的负面影响。

  • 标签: 食品药品 检测 实验室 风险管理
  • 简介:摘要:社会经济的持续发展,使人们的生活水平得到了显著提升,同时,药品行业的发展速度也在不断加快,出现了许多新型药品种类,对此需要进一步强化药品质量安全管理,从而保障人们的饮食健康。为了药品安全管理水平得到提升,需要相关药品检验机构在开展实验管理工作时,合理采取质量管理对策,从而提升管理工作质量

  • 标签: 药品检验检测 实验室质量管理 现状分析
  • 简介:摘要:目的:分析并观察医院消毒供应采取护理质量后所取得的效果分析,为临床总结经验,提供重要的参考。方法:本次研究所采取对比研究的方法,将2018年6月至2019年6月我院消毒供应应用常规护理管理的这一时间段作为对照组,将2019年8月至2020年8月我院消毒供应实施质量的这一时间段作为研究组,比较两组时间段的工作质量、科室满意度以及服务态度。结果:研究组的工作质量、科室满意度、服务态度均优于对照组,两组数据存在较大差异,具有统计学意义(P

  • 标签: 质量控制 消毒供应室 护理管理 效果 探讨
  • 简介:【摘要】目的:分析综合性护理在介入导管护理质量中的价值。方法:把2019年5月-2020年5月在我院介入导管中治疗的40例患者纳入研究,随机分成实验组和对比组,每组20例。对比组采取普通护理,实验组采取综合性护理,比较两组的护理质量。结果:实验组护理质量中的各项评分均高于对比组,护理质量总分优于对比组,存在统计学意义(P<0.05)。结论:综合性护理在介入导管护理质量中具有一定价值,可提高护理质量

  • 标签: 综合性护理 介入导管室 护理质量
  • 简介:[摘要]目的 探析手术护理应用质量小组管理的效果评价和价值。方法 选取2019年1月~2020年12月在本院接受手术治疗的90例患者作为研究对象,其中2020年1月前未实施质量小组管理的45例患者作为对照组,2020年1月后实施质量小组管理的45例患者作为观察组。邀请两组患者对手术护理管理项目进行评分,统计两组患者的护理不良事件发生率。结果 与对照组患者的评分结果相比,观察组患者各项手术护理管理项目评分均显著提高,组间差异均具有统计学意义(P

  • 标签: [] 手术室护理 质量控制小组管理 效果评价 价值分析 讨论分析
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  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
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  • 简介:【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注。临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,中药饮片可以直接用于病人,也可以加工成中成药或中药提取物,对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是,随着中药市场的逐渐开放,使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中,以对中药饮片的质量影响因素进行探讨,以及对质量管理进行分析的目的,从多角度进行了阐述。

  • 标签: 中药饮片 影响因素 质量控制管理
  • 简介:摘要:为了更好地发挥药品作用,保障人们健康,我国对于药品质量检验工作一直以来都高度重视。本文结合药品检验流程质量中存在的问题入手,探究做好药品检验的必要性以及策略。

  • 标签: 药品检验 流程质量 控制分析
  • 简介:摘要:药品检验是保障药品安全所不可或缺的一环,药品从研发到生产再到储运销售,几乎各个阶段都需要经过一系列的质量风险控制,方才能使最终药品功效价值得到充分发挥。本文将对药品检验的质量措施进行一定分析,并结合实际做好相应整理和总结。

  • 标签: 药品检验 质量控制 措施