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  • 简介:摘要:在目前阶段,现代分析技术变得更加科学化、高效化,其在药物分析中的作用也越来越大,可以更好地帮助药物分析过程更加高效、实时以及快捷。药品的鉴别检测是关系到国家医药卫生事业发展药品使用安全性的一个关键问题。伴随着现代分析技术的持续发展,它不仅为医药分析技术的迅速发展奠定了基础,而且在药物的临床研究中药成分的分析方面也发挥了很大的作用。

  • 标签: 分析技术 药物分析 应用
  • 简介:摘要:药品分析方法验证试验是《中国药典》的重要组成部分,也是目前我国药品质量检验机构开展工作的重要依据。本文在阐述药品分析方法验证试验必要性的基础上,重点分析了检测限定量限的定义及其作用,并结合实例介绍了常用检测限定量限的计算方法,最后对药品分析方法验证试验中常见问题进行了探讨。在药品质量检验工作中,掌握好药品分析方法验证试验中检测限定量限的确定方法,对于提高方法验证工作的效率具有重要意义。

  • 标签: 药品分析 方法验证 检测限 定量限
  • 简介:摘要:药品分析方法的验证是质量控制的重要环节,为检验分析方法提供制定依据。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法是需进行分析方法验证。在检验前期需通过验证试验得到合适的分析方法对药品进行检验,确保分析方法的可靠性,能准确检验产品质量。分析方法验证遵循的GMP规定,根据检验项目要求预设验证内容进行验证,使样品检验达到预期要求。本文就药品分析方法验证试验中检测限定量限的运用进行的分析讨论。

  • 标签: 药品分析方法 验证试验 检测限 定量限
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  • 简介:摘 要:现代分析方法技术在药物分析中的应用是指对药物进行分析时,采用的各种现代科学方法技术,其主要包括高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱法、核磁共振波谱法、毛细管电泳法等,这些方法技术可以对药物的含量进行准确的测定,对药物的质量进行控制。因此,应对这些方法技术进行充分的了解与掌握,并在药物分析过程中合理运用,以提高药物的质量,保证人们的用药安全。

  • 标签: 药物 分析方法 应用 发展
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  • 简介:摘要:本文介绍了注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备测定方法。在制备过程中,从不同批次来源中选择样品,确保多样性与代表性。样品溶解稀释步骤保证溶液均匀且适合测定。测定方法选择鲎试剂,通过凝固判断细菌内毒素的存在。验证与数据分析确保测定结果准确性。内毒素限值的确定保障药品质量。对于新药种,进行干扰试验以验证一致性。文中提及光度法在某些情况下更具优势。该文的方法对于保证药品质量患者安全具有重要意义。

  • 标签: 注射用氟尿嘧啶 内毒素 质量控制
  • 简介:【摘要】目的:探析精益管理技术方法对于门诊药房调剂防错减错的效果。方法 统计研究者医院在2021-12至2023-1月时间范围内,128份门诊药房调剂处方纳入样本,随机盲目法分为2组,乙组开展一般流程调剂管理,甲组则实施精益管理技术与方法,观察干预效果,并分析差错原因。结果:调节差错率统计记录,创新组几率为1.56%较对比组14.06%而言明显下降,且取药时间与对比组相比较大幅度缩短,存在一定距离差异性(P<0.05)。结论 面对门诊药房调剂处方,开展精益管理技术与方法,提高用药严谨性与安全性,同时缩短调换药物时间,减少差错率,具有推荐价值。

  • 标签: 精益管理技术 方法 门诊药房调剂 防错减错 效果
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  • 简介:【摘要】目的:讨论分析西药房药学服务质量的提升方法,及西药房药学服务质量管理后对临床治疗产生的效果。方法:选取2022.1-2022.12在本院使用西药治疗的160例患者纳入研究,根据随机数表法分组,观察组(80例,采取西药房药学服务质量管理),对照组(80例,采取西药房常规药学服务)。比较两组西药房出现差错事件的发生情况,以及患者对西药房药学服务的满意程度。结果:与对照组的研究数据相比,观察组中西药房出现差错事件的发生率更低,且患者对观察组西药房药学服务质量的满意评价更高(P<0.05)。结论:通过对西药房药学服务质量进行管理提升,可以有效预防差错事件的发生,提高患者对药学服务的满意度。

  • 标签: 西药房 药学服务 质量管理 差错事件
  • 简介:摘要:现如今,药品对我们的生活有着重要影响,与我们的身体健康息息相关,因此,对药品的质量也应当有着严格要求。随着社会发展,越来越多的企业加入到制药行业中,接踵而来的问题就是药品的质量与之前有着明显差异,当代人群对于健康有着极大的重视,对药物的需求越来越多。因此,相应的监管部门应当严格控制药品质量,为人们提供基本的保障[1]。本文通过分析药品监督管理的重要性,找出在监督管理中存在的问题,最终提出相应措施加强药品监督管理。

  • 标签: 药品监督 管理 有效途径
  • 简介:摘要:本文综述了近年来基于优先溶剂化汉森溶解度参数的药物增溶方法及其应用研究的进展。首先介绍了优先溶剂化理论汉森溶解度参数的基本概念应用背景,然后分别阐述了采用优先溶剂化汉森溶解度参数进行药物增溶的原理、方法优缺点,并举例说明了该方法在药物研发、制备质量控制方面的应用。最后针对该方法存在的问题不足提出了未来的研究方向展望。

  • 标签: 优先溶剂化 汉森溶解度参数 药物增溶 研究进展
  • 简介:摘要:目的:建立液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中吉非替尼伊马替尼浓度的方法,并应用于临床进行药代动力学研究。方法:以苯海拉明为内标,50 L血浆经叔丁基甲醚进行液液萃取、离心后取上清液氮气吹干,最后通过流动相复溶进样分析;采用菲罗门Gemini C18色谱柱(规格3 μm,50*4.6 mm);流动相为(0.1%甲酸)2 mmol·L-1甲酸铵水溶液乙腈;梯度洗脱;流速为0.6 mL·min-1;离子源为电喷雾离子源(ESI);检测方式:正离子检测;扫描方式为多反应监测(MRM);定量分析离子对分别为m/z447.1100.0(吉非替尼),m/z494.3217.4(伊马替尼)m/z 256.0167.2(苯海拉明)。结果:血浆中吉非替尼伊马替尼的药物浓度在0.05~5μmol·L-1范围内线性良好,最低定量限均为0.05 μmol·L-1,吉非替尼伊马替尼药物测定的日内精密度日间精密度RSD

  • 标签: 吉非替尼 伊马替尼 液相色谱串联质谱法 含量测定
  • 简介:摘要:本文对中药制药装备技术升级的政策、现状与途径进行了深入分析。近年来,国家制定了中医药现代化发展规划,明确中药制药技术升级的方向目标,并出台相关支持政策,如鼓励技术研发与创新、推广示范项目等,虽然中药制药装备技术升级已取得一定进展,但是依然存在一定的发展限制,本文在此基础上提出加强技术研发与创新,引进先进技术,推广示范项目等途径,可旨在为促进中药制药装备技术的升级与进步提供参考性意见。

  • 标签: 中药制药 技术升级 装备 现状 途径
  • 简介:【摘要】:目的:针对急诊护理途径在急性胸痛患者护理中的效果分析。方法:研究对象为急性胸痛患者,入院日期为2020.7-2022.7,随机选取60例,按就诊顺序分为对照组(常规护理,30例)与实验组(急诊护理,30例),对护理效果做出比较。结果:与护理后对照组的抢救时间相比,实验组抢救时间较短,两者差异明显(p<0.05);实验组与对照组的护理满意度分别是93.33%66.67%,两者差异明显(p<0.05);结论:给予急性胸痛患者急诊护理,有效缓解疼痛,提高了急诊抢救率,提高了患者对急诊护理的满意度,可以广泛应用于临床。

  • 标签: 急诊护理 急性胸痛患者 护理效果