简介：疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。

简介：一、药物滥用监测情况逐项分析1．药物滥用总体情况2016年，全国31个省（区、市）1794家单位上报有效《药物滥用监测调查表》276980份，较2015年增长10．7％。

简介：目的通过分析重症患者伏立康唑血药谷浓度的变化,探讨重症患者最优化的伏立康唑给药方案。方法采用回顾性分析研究,选择2014年12月—2016年12月入住南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用伏立康唑并监测伏立康唑血药谷浓度的重症患者,从性别、年龄、体重、APACHE2评分、剂量、总胆红素、白蛋白与浓度相关性,浓度分布情况、质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度的影响及疗效等进行统计分析。结果共纳入99例患者,监测150例次伏立康唑血药谷浓度,其中仅76.00%（114/150）达目标范围1~5.5mg/L,〈1mg/L占13.33%（17/150）,〉5.5mg/L占12.67%（19/150）;高龄患者（年龄≥60岁）伏立康唑血药谷浓度与中青年组相比有统计学差异（P〈0.05）,多重线性回归分析显示,除年龄外（P=0.000）,性别、体重、体重标准化剂量、APACHE2评分、总胆红素及白蛋白对血药谷浓度的影响均无统计学意义;是否使用质子泵抑制剂与伏立康唑血药谷浓度无显著性差异（P=0.165）,联用泮托拉唑患者血药浓度呈上升趋势（P=0.054）,联用泮托拉唑与艾司奥美拉唑相比伏立康唑谷浓度比较有统计学差异（P=0.036）;伏立康唑达标者与未达标者病死率比较差异无统计学意义（χ2=0.059,P=0.809）。结论伏立康唑血药谷浓度个体差异大,因此临床有监测的必要,年龄、联用质子泵抑制剂对伏立康唑血药谷浓度影响较大,制定给药方案时需考虑这些因素的影响。

简介：收集109例重症患者基本临床资料与亚胺培南血药浓度,统计分析患者年龄、性别、剂量、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、序贯性器官衰竭（SOFA）评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分,以及肝肾功能情况对血药浓度和药动学/药效学（PK/PD）达标情况的影响。其中67例患者测定了谷浓度,平均浓度为（3.52±2.59）μg·mL-1,42例测定了40%T浓度,平均浓度为（13.28±6.46）μg·mL-1,总体PK/PD达标率为61.5%。不同剂量组间达标率有差异（P〈0.05）;不同浓度组间肌酐清除率（CLcr）、血肌酐（Scr）、尿素（UREA）、估算肾小球滤过率（eGFR）和谷丙转氨酶（ALT）差异具有统计学意义（P〈0.05）。提示肾功能情况对亚胺培南浓度影响较大,应根据患者总体情况制定个体化给药方案,以提高抗菌治疗的有效率。

简介：目的了解北京市医疗机构中药品不良反应监测工作的影响因素。方法采用问卷调查的方式收集北京市106家二、三级医疗机构近3年来与药品不良反应监测工作相关的各项内容,比较各类型医疗机构门诊每万人报告数量、病房每百张床位报告数量、出院病人每万人报告数量间的差异,分析影响药品不良反应报告数量的主要因素。结果与结论各政府部门间应加强合作,通过加入绩效考核等方式提高医疗机构对监测工作的重视。医疗机构监测工作部门负责人应加强与主管领导的沟通,并尽可能维护监测管理员队伍的稳定性,加强保障因素的建设力度。

简介：对2016年3月-12月入住我院重症监护室使用并监测万古霉素血清谷浓度且肌酐清除率大于120mL·min-1的患者的一般资料、万古霉素血清浓度、疗效等临床信息进行统计分析。57例患者、96例次万古霉素血清谷浓度中,仅21.88%（21/96）达到目标浓度（15-20mg·L-1）,多重线性回归分析显示,肌酐清除率、给药剂量及血浆白蛋白为影响万古霉素血清谷浓度的主要因素（P〈0.05）,万古霉素达标者与未达标者病死率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。高肌酐清除率重症患者万古霉素血清谷浓度临床达标率低,需密切监测血药浓度,及时调整治疗方案。

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：探讨肾小球疾病患者治疗药物他克莫司的监测情况以及血药浓度等因素对临床疗效的影响。采用回顾性分析方法,统计我院2014年1月至2016年12月期间服用他克莫司治疗肾小球疾病的患者的血药浓度监测结果,并观察评估其临床疗效及不良反应。103例患者监测他克莫司血药谷浓度共计935例次,50.7%的浓度值位于目标范围内。疗效评价结果显示,12个月时的完全缓解率为55.4%,部分缓解率为32.3%,复发率为24.6%。治疗前基线血清肌酐值、12个月内他克莫司平均血药浓度对总体缓解率的影响有显著性意义。膜性肾病患者的基线尿蛋白水平、12个月内他克莫司平均血药浓度对完全缓解率的影响存在显著性意义。肾小球疾病患者他克莫司血药谷浓度达标率较低,且血药浓度对疗效的影响有显著性意义,故有必要进行规律的治疗药物监测。

简介：目的建立快速测定人血浆利奈唑胺浓度的高效液相色谱法,并用于重症感染者的治疗药物浓度监测。方法色谱柱为ZORBAX-SB-C18（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-水（22∶78）,流速为1.1mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为254nm,内标为氯霉素。用该方法检测6例重症感染者静脉滴注600mg利奈唑胺注射液后的血浆药物浓度,测得结果与最低抑菌浓度（MIC）比较,为临床应用利奈唑胺提供指导。结果利奈唑胺在0.25~20mg·L-1内线性良好（r=0.9992）,最低定量限为250μg·L-1。所测6例危重患者中,有2例患者出现利奈唑胺谷浓度小于最低抑菌浓度（2mg·L-1）的情况。结论该方法准确可靠,操作简便,灵敏度高,可用于临床利奈唑胺血药浓度的检测,并能为制定个性化给药方案提供参考。

简介：肝细胞癌居世界癌症病死率的第3位，具有侵袭性强、增殖速度快、复发率高等特点。迄今为止，外科手术仍是治疗早期肝癌最有效和最成熟的方法，而化疗被认为是中晚期肝癌的一项综合治疗手段。在临床，部分肝癌患者对一些抗肿瘤药物早期表现敏感，

简介：目的：了解美国药师和药学技术员的认证体系,为我国药学专业人员的认证与培训体系的发展提供借鉴。方法：通过访问美国药学认证委员会、药学专家委员会等官方网站并检索国内文献,了解美国临床药师与药学技术员认证所针对的学员及准入资格、认证流程与再认证等内容。结果：美国药师和药学技术员的培训与认证机构繁多,针对不同阶段、不同专科药学人员有不同的机构设置和授权机构。药学专家的认证是针对＂临床药师＂的专业认证,下设不同专科,且认证有周期性;药学技术员的培训准入及通过的要求相对较低。结论：美国对药师和药学技术员的培训与认证的准入资格、性质等要求明确,流程严谨。中国可以之为鉴,尽快建立、完善药学工作者认证制度,明确药学工作者的职责与价值,推动临床药学事业健康、快速发展。

简介：对比分析目前各高校制药工程专业实习教学的模式，结合大规模网络开放课程（MassiveOpenOnlineCourses,MOOC)以及虚拟现实（VirtualReality,VR)技术在教学方面的应用，提出基于MOOC和VR技术的实习教学新模式。旨在解决制药工程专业实习教学中的局限性,希望通过结合MOOC和VR技术这两个21世纪高等教育变革中的新生力量,探索全新的实习教学模式。

简介：目的：评价分离团注技术64排CT尿路成像（CTU）检查全泌尿系统显示情况,分析总结其临床价值。方法：将64排CTU检查患者60例随机分成单次团注技术组和分离团注技术组,将延迟扫描图像进行三维重组,比较2组图像质量及辐射剂量。结果：单次团注组30例中全尿路显示良好26例,满足诊断3例,不能诊断1例;分离团注组30例中全尿路显示优27例,显示良好2例,满足诊断1例。分离团注组尿路图像质量优于单次团注组,分离团注组减少一次扫描,因此辐射剂量明显减少。结论：分离团注技术在64排CTU检查中,可以减少伪影得到更优质的尿路图像,病变显示更清晰,并有效降低辐射剂量。

简介：~~

简介：目的：建立妇科止带片中龟甲胶成分的检测方法。方法：利用超高效液相色谱-质谱联用技术对妇科止带片中龟甲胶的特征分子离子峰进行检测，选择龟甲胶特征分子离子峰m／z631．3（双电荷）→546．4和m／z631．3（双电荷）→921．4作为检测离子对，离子化模式为ESI＋，进行多反应监测。结果：36批市售样品中均可检出龟甲胶的特征分子离子峰。结论：经方法学验证．所建方法专属性强，可用于妇科止带片中龟甲胶成分的检测，为妇科止带片的质量控制提供参考。

简介：为减少中小型医院医学工程技术人才流失,提升医学工程技术团队素质。文章从分析当前中小型医院医学工程技术队伍现状入手,指出医学工程技术人员的保留和发展面临着社会、医院、个人多方面的困难,并从人力资源管理角度提出对策和建议。医院应从加强思想重视、引进优秀人才、鼓励在职教育、健全奖惩制度、倡导人文关怀等方面入手,构建优秀医学工程技术团队。通过医院管理能够进一步提高医学工程技术人员的综合技术水平,对提高保障临床服务质量具有较大的意义。

简介：目的：探讨肿瘤患者化疗后肺部白色假丝酵母菌感染CT多平面重组技术价值。方法：选取2015年1月-2017年1月间收治的肿瘤化疗后肺部真菌感染患者103例，均给予CT薄层扫描检查，将其原始数据以CT多平面重组技术展开各个方向的图像重建，观察图像表现，并与横断位上对比。结果：与横断位图像观察结果相比，CT多平面重组技术图像在短毛刺征间比较其差异无显著性（P〉0．05）；在深分叶征、胸膜凹陷征、片状阴影、大片实变、支气管征、空气半月征以及磨玻璃方面经组间比较其差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：肿瘤患者化疗后肺部真菌感染采用CT多平面重组技术可实现早期诊断，早发现，能为后续的临床治疗提供依据。

简介：目的用分子对接技术探讨苍耳亭在上皮间质转化（EMT）过程中的作用靶点,并通过WesternBlotting实验检测其对肝癌HepG2细胞相应靶点蛋白表达的影响。方法选取在EMT过程中的关键因子蓬乱蛋白（Dhs）、波形蛋白（Vimentin）、Snail、血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）为作用靶点,采用分子对接虚拟技术评价苍耳亭与其空间结合能力,并与相应内源性物质烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、醋酸离子、黄素腺嘌呤二核苷酸、N-乙酰葡糖胺对比;培养HepG2细胞,给予1、5、20μmol/L浓度的苍耳亭,利用WesternBlotting实验检测其对Dhs、Vimentin、Snail、VEGFR3蛋白表达的影响。结果分子对接结果显示,苍耳亭与EMT过程中作用靶点均具有一定亲和力,其中与Dhs、Snail、VEGFR3的亲和力高于内源性物质,与Vimentin的亲和能力不及内源性物质;WesternBlotting实验结果显示,苍耳亭显著下调Vimentin、Snail、VEGFR3蛋白的表达,显著上调E-cadherin蛋白表达（P〈0.05、0.01、0.001）。结论苍耳亭对肝癌侵袭转移关键因子E-cadherin、Vimentin、Snail、VEGFR3有明显影响,可能是其潜在靶点;分子虚拟对接和Westernblotting实验结果具有一定的相似性,能预先提示潜在靶因子。

简介：目的采用组织多普勒成像（DTI）技术对高血压心脏病患者的左心室功能变化进行评价。方法75例高血压心脏病患者作为高血压心脏病组,20例健康体检者作为健康对照组,采用DTI技术及多普勒血流频谱测量舒张早期充盈峰（E）及舒张晚期充盈峰（A）、舒张早期运动速度（Ea）及舒张晚期运动速度（Aa）,并进行组间对照研究。结果高血压心脏病组Ea（7.90±2.50）cm/s、Aa（9.30±2.60）cm/s及Ea/Aa值（0.84±0.05）均低于健康对照组（14.80±5.30）cm/s、（12.50±2.30）cm/s、（1.18±0.34）,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。高血压心脏病组E（64.90±19.71）cm/s、A（75.03±18.42）cm/s及E/A值（0.91±0.21）均低于健康对照组（89.33±18.86）cm/s、（87.65±22.80）cm/s、（1.19±0.14）,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论DTI技术结合多普勒血流频谱测定可更为有效的对高血压心脏病左心室舒张功能进行评价。

简介：目的：挖掘和评价氟喹诺酮类药物（FQNs）中相关神经系统药品不良反应（ADR）的风险信号,为临床提供用药参考。方法：调取解放军ADR数据库中FQNs相关ADR报告,对涉及神经系统ADR报告相关信息进行统计分析,并采用比例报告比法、报告比值比法、英国药品和保健产品管理局的综合标准法和贝叶斯可信区间递进神经网络法4种数据挖掘方法,获取FQNs相关神经系统ADR风险信号,及中枢神经系统（CNS）和周围神经系统（PNS）的风险信号。结果：研究共纳入2008年7月到2017年6月期间FQNs相关的有效ADR报告11988例,涉及神经系统的1322例。相关FQNs共14种,其中引发神经系统ADR频次最高的前5种药物为左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星、环丙沙星和依诺沙星。出现神经系统ADR阳性信号的药物为莫西沙星、氟罗沙星和芦氟沙星。结论：FQNs相关神经系统ADR的主要引发药物为莫西沙星、氟罗沙星和芦氟沙星,应针对性强化临床应用中相关警戒意识并予以防范。