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  • 简介:摘要:随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧,越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化,到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制,才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前,国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而,由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性,研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此,针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

  • 标签: 仿制药 研发过程 质量控制
  • 简介:摘要:制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而,随着制药生产过程的复杂化和全球化,质量管理面临着越来越多的挑战,其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节,如原材料采购、生产工艺、设备维护等,对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源,并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略,为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

  • 标签: 质量风险 制药生产 管理 方法
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  • 简介:摘要:深入探讨了药品研发过程中的问题及其优化对策。文章概述了药品研发的特点,包括高度技术性和创新性、严格的法规监管以及市场竞争激烈等。文章详细分析了药品研发过程中存在的主要问题,如研发周期长、成本高、技术瓶颈与创新能力不足、法规限制与市场准入障碍等。针对这些问题,文章提出了相应的优化对策,包括加强政策引导与支持、提升技术创新能力、加强市场分析与风险管理等。这些对策旨在缩短研发周期、降低研发成本、突破技术瓶颈、提高市场竞争力,并为企业创造更多价值。文章最后对研究内容进行了总结,强调了在药品研发中采取综合措施的重要性和必要性。

  • 标签: 药品研发 技术创新 市场分析 风险管理
  • 简介:摘要:MRI作为一种非侵入性的影像诊断技术,在骨折愈合过程中具有独特的应用前景。MRI通过对人体组织中氢原子的信号进行成像,能够清晰地显示软组织、髓腔等结构,对于骨折愈合过程中的软组织损伤、血液灌注情况等方面具有独特的优势。因此,MRI在骨折愈合过程中的应用前景备受关注。本研究对于深入了解骨折愈合过程中的影像诊断监测与评估具有重要的理论和实践意义,有望为临床实践提供更加准确和有效的诊断和评估手段。

  • 标签: 影像诊断 骨折愈合 监测 评估
  • 简介:摘要:药品作为人类健康的重要保障,其研发与生产过程的质量控制至关重要。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全,因此,确保药品质量成为了医药行业关注的焦点。在药品研发与生产过程中,质量问题可能源于多个环节,这些环节中的任何一个问题都可能影响药品的质量,甚至导致严重的后果。本文旨在探讨药品研发与生产全过程中的质量研究,分析影响药品质量的关键因素,并提出相应的质量控制策略,保障患者用药安全,推动医药行业的可持续发展。

  • 标签: 药品研发 药品生产 生产全过程 质量研究 
  • 简介:【摘要】目的:观察在中药调配期间影响疗效的原因及措施。方法:于2021年7月-2023年7月纳入38例中药调配质量问题事件回顾性分析,统计影响因素,为此提出相应的研究策略。结果:混淆中药的品种占比13.16%、中药使用剂量占比13.16%,处方错误占比18.42%、中药自身质量问题占比15.79%、执行处方注脚问题占比13.16%、炮制品炮制不到位占比26.32%,其中,炮制品炮制不到位问题最为常见。结论:中药调配期间需重视是否炮制到位,对处方执行期间注意品种混淆、用药剂量、处方错误、中药自身质量、注脚问题等研究,及时采取相应的对策处理,保证中药使用的临床疗效及安全性。

  • 标签: 中药调配 中药疗效 影响因素 对策
  • 简介:摘要:中成药,亦称为中药制剂,一般是以中医药理论处方、以中药材为组分或原材料,经提取、纯化后的提取物制成的制剂,常用的制剂类型有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等,也包括中药注射剂。随着中成药市场的不断发展壮大,中成药生产GMP监管面临的难题也逐渐凸显出来。中成药作为传统的中药剂型,中成药在生产过程中存在着一些特殊性和复杂性,这使得其GMP监管面临着一些独特的挑战。本文将对中成药药固体制剂以中成药生产过程GMP监管的难题进行探讨,并提出一些解决措施,以期为中成药生产企业在GMP监管方面提供一些参考。

  • 标签: 中成药 生产GMP监管 存在问题 解决措施
  • 简介:【摘要】目的 研究优质护理在手外伤患者护理过程中的价值 。方法 本次试验选择手外伤患者与我院2021年7月—2022年6月收治的80例,随机分为参照组和优质组,参照组接受标准的常规护理,优质组在参照组的基础上进行优质护理。结果 优质组的疼痛改善程度显著优于参照组,参照组的满意度显著低于优质组。结论 通过对手外伤患者进行优质护理,可改善患者手部疼痛等情况,从而提升患者满意程度,因此,该护理方案值得在手外伤患者临床护理中推广。

  • 标签: 优质护理 手外伤患者
  • 简介:【摘要】目的:探究剖宫产手术过程中实施手术室护理的临床价值情况。方法:选取2021年3月~2022年9月在本院接受剖宫产手术治疗的患者102例,将患者分为对照组(51例)和实验组(51例)。对照组患者接受临床常规性护理干预,实验组采用手术室护理干预。对比两组患者并发症发生率、下肢静脉血栓发生率情况。结果:在并发症发生率方面,实验组低于对照组(P<0.05)。剖宫产手术治疗时间、住院天数情况方面,实验组低于对照组(P<0.05)。结论:在临床中,对妇科手术患者应用手术室护理,其可降低并发症的发生,同时减少住院和治疗的时间,值得推荐应用。

  • 标签: 剖宫产手术 手术室护理 临床 价值
  • 简介:摘要:目前,随着国家经济的持续发展,医疗科技也取得很大的进步,而药品是人类对疾病的治疗与控制的重要物质。为了保证进入市场的药品都具有良好的效果和高度的安全,相关部门就需要对药品进行严格检查,并通过有效的方法提高药品检验合格率,从根源上保障人民群众的健康与生命安全。基于此,本文首先简要分析药品检验过程中质量控制的必要性,最后从多个方面阐述药品检验过程中质量控制的措施。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性 措施
  • 简介:摘要:药品检验对药品从研究开发,生产到流通等各个环节都起着关键作用,保证了药品的安全,有效和质量可控。这是一种关键的策略,对于确保公众的药物安全起到了不可或缺的角色。在医药科技迅速发展、药品市场日趋全球化的今天,药品检验工艺质量控制尤为关键。质量控制不但关系着药品自身的疗效与安全,而且还直接关系着医药企业在国际上的竞争力和消费者切身利益。基于此,本文分析药品检验过程中质量控制必要性,探究有效措施。

  • 标签: 药品检验 质量控制 必要性
  • 简介:药品质量的稳定是医疗体系的基石,而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因,并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺,全方位考察,以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础,确保药品质量的稳定性。此外,加强员工培训、强化质量管理体系,并定期进行全面质量检查,有助于最大程度地降低潜在问题的发生,提供更安全、高有效的药品,为患者健康保驾护航。

  • 标签: 药品生产;质量偏差;原因分析;解决策略
  • 简介:摘要:目的:分析急诊护理路径对急性脑梗死抢救过程中的临床效果。 方法:选取2019年1 月~2021 年1 月某医学院附属第二医院收治的急性脑梗死患者 86 例,采用随机原则分成对照组及观察组,各43 例。 对照组采取常规护理,观察组采取常规护理联合急诊护理路径。 结果:观察组抢救总时间、等待治疗时间、就诊至溶栓间隔时间均缩短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),溶栓成功率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组NIHSS 评分低于对照组及干预前,差异有统计学意义(P<0.05),Barthel 指数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组FMA 评分、MoCA 评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组SAS、SDS 评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组ESCA 评分均高于对照组及干预前,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:急诊护理在急性脑梗死抢救过程中具有重要作用,提升其护理价值。

  • 标签: 急诊护理路径 急性脑梗死 抢救过程 护理价值
  • 简介:摘要  目的:通过对儿童输液全过程规范管理,降低儿童静脉输液并发静脉炎发生率。方法:对输液全过程进行规范管理,输液流程优化,加强护士培训学习,加强环节管理,加强质量监控。比较规范管理前患儿静脉炎发生率。结果:全过程规范管理后儿童静脉炎发生率由管理前的1.96%降至0.61%。结论:全过程规范管理能有效的降低儿童静脉炎发生率,减轻患儿痛苦,值得临床推广。

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