简介：摘要：冻干粉针是注射用无菌粉末，以非最终灭菌生产工艺生产制造，是制药领域中的高风险品种。因采用非最终灭菌生产工艺，存在诸多可能性的变化因素，生产环节也有着极为严格的标准要求，过程控制更是显得尤为关键。所以，冻干粉针生产中，应重视对质量风险管理的合理有效运用，以此为冻干粉针安全质量提供可靠保障。对质量风险管理在冻干粉针生产中的应用进行了分析，旨在为有关人员提供一定的参考和借鉴。

简介：目的建立了注射用络通冻干粉中芍药苷含量测定的HPLC法.方法用water的C18反相色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇:0.03mol/L的磷酸二氢钾:5%的庚烷磺酸钠(60:30:10)为流动相,流速为1.0mL·min-1,用二极管阵列检测器检测,检测波长230nm,柱温30℃.结果方法的线性范围为:87.8～1756μg·mL-1(r=0.9997),精密度RSD为0.26%(n=7),重现性RSD为0.84%(n=5),芍药苷的平均回收率为99.19%,RSD为0.76%(n=6).结论方法快速、简便,结果准确、可靠,可用于注射用络通冻干粉中芍药苷的含量测定.

简介：目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质，建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位，采用TLC法对其定性鉴别，并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时，通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀，质地细腻，形态饱满，其平均粒径为170.3nm，多分散系数（PDI）为0．258，Zeta电位为-32．1mV，带负电，脂质体pH为5．05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91．90％，吲哚类生物碱的平均质量分数为5．19mg／g，油酸的平均质量分数为79．08mg／g，亚油酸的平均质量分数50．41mg／g。脂质体的平均过氧化值为0．0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价，可有效反映其各方面的性质。

简介：目的观察灯盏花素冻干粉对脑梗死的临床疗效及其安全性。方法将90例脑梗死患者随机分为2组：治疗组（45例）采用常规治疗加用灯盏花素冻干粉；对照组（45例）常规治疗加丹参注射液。结果治疗组与对照组的治愈率、显效率分别为51.1％、31.1％和26.7％、22．2％，总有效率分别为93．3％、71、1％。2组比较差异有非常显著性（P〈0．01）。结论灯盏花素治疗脑梗死安全，疗效较好。

简介：摘要：采用真空的冷冻干燥工艺进行药物制剂的生产，既能保证药品的质量，又能延长药品的使用寿命，节省成本。该技术在医药制剂生产中得到了广泛的应用。对于冻干粉针剂，除了对其各个体系的验证之外，还要对无菌生产工艺进行相应的验证，以验证整体无菌生产工艺的可靠性。

简介：[摘 要 ] 目的：建立一种测定长春西汀冻干粉针剂的含量的方法。 方法：采用 HPLC法，色谱柱为 C18柱，流动相为甲醇 -碳酸铵溶液 (1.75g→1000ml )-乙醚（ 80:25:3），流速： 1.0ml/ min，检测波长： 273nm。结果：按本方法检测结果线性关系良好。结论：该方法操作准确，简捷，为注射用长春西汀冻干粉针剂含量测定提供了一种便捷有效的方法。

简介：目的：观察氨溴索注射剂雾化吸入对豚鼠气道及肺组织的影响,探讨该给药方法的可行性和安全性。方法：50只豚鼠随机分为5组：空白对照组、给药组（高、中、低剂量）和药物赋形剂组,分别行肺泡灌洗液（BALF）和病理学检测。结果：赋形剂组可导致动物支气管上皮变性和气管管周充血;低剂量雾化吸入除了会导致气管管周充血,无其他不良影响;高剂量组易使动物气管出血,但无明显致炎效果;中剂量组对动物的气道和肺组织影响最大。结论：长期使用氨溴索粉针剂的雾化吸入对呼吸系统有一定刺激,临床使用时应慎重。

简介：目的研究蛹虫草液体发酵产物冻干粉的抗氧化活性及保肝作用。方法采用真空冷冻干燥的方法将蛹虫草液体发酵产物制成干粉并对冻干粉主要成分进行分析测定，通过DPPH自由基清除实验和衰老小鼠模型验证蛹虫草发酵产物冻干粉的抗氧化活性，通过小鼠急性肝损伤实验研究冻干粉的保肝作用，采用急性毒性试验验证冻干粉的安全性。结果蛹虫草发酵产物冻干粉含丰富的粗纤维、粗多糖、粗三萜及黄酮类物质。蛹虫草发酵产物冻干粉对DPPH自由基的半数有效浓度（EC50）为8．12mg／mL，在16mg／mL时对DPPH自由基的清除率为61．56％，与0．02mg／mL的维生素C（Vc）清除能力相当；蛹虫草发酵产物能显著提高衰老模型小鼠血清和肝脏中的总超氧化物歧化酶（T-SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-px）活力水平，降低丙二醛（MDA）含量，高剂量组的抗衰老效果与阳性药Vc组的抗氧化能力相当。小鼠急性肝损伤试验结果显示，冻干粉能有效降低模型组小鼠血液中门冬氨酸氨基转移酶（AST）与丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平（P〈0．05）。冻干粉的半数致死量（LD50）远大于国家无毒标准15g／kg，属于无毒级别。结论蛹虫草发酵产物具有良好的抗氧化活性和保肝作用，且安全无毒。

简介：摘 要： 目的 观察评价天地慈虾青素光彩焕颜冻干粉用于提升皮肤光泽度的有效性和安全性。方法 选取35名有护肤需求的女性受试者，在早晚面部清洁完后，全脸使用天地慈虾青素光彩焕颜冻干粉2次/d，连续使用28d。分别于使用前、使用28d后，用GLossymeter测定皮肤的光泽度，Conermeter测定皮肤的水分含量。利用IPP软件分析受试者面部不同测试时间点同一个感兴趣的测量区域(AOI)皮肤光泽度。使用28d后，进行受试者主观评价，内容包含透亮、光感、细腻、肤色不匀度、肤色暗黄度、肤质提升6个方面的改善情况，并在治疗结束后进行安全性评估。结果 使用28d后，IPP软件分析可得，天地慈虾青素光彩焕颜冻干粉有效提高皮肤光泽度。根据使用28d后受试者主观评价，77.1%受试者认为皮肤透亮度提高，71.4%的受试者认为皮肤光感提高，74.3%的受试者认为皮肤变得细腻，88.6%的受试者认为肤色不匀情况得到缓解，94.3%受试者认为肤质得到提升，88.6%受试者认为皮肤暗黄得到改善。使用28d后，35名受试者均未出现不良反应。结论 天地慈虾青素光彩焕颜冻干粉能在皮肤更新周期内有效提升皮肤光泽度，疗效显著，使用安全性高。

简介：【摘要】评价天地慈羊胎素弹嫩紧致冻干粉套装的有效性及安全性。选取40例皮肤老化受试者，全脸使用天地慈羊胎素弹嫩紧致冻干粉套装，2次/d，连续使用28d。使用产品前、使用产品后2周和4周，用Visioscan VC 20plus获取面部图像和数据，就皮肤饱满度、紧致、弹性和淡纹等改善程度进行受试者主观评价，并进行安全性评估。证实天地慈羊胎素弹嫩紧致冻干粉套装对面部皮肤可显著紧致、抗皱，提升皮肤弹性和饱满度，使用安全性高。

简介：目的分析脾氨肽口服冻干粉联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染的疗效及对免疫功能的影响。方法以2013年5月—2016年6月开封市儿童医院诊治的肺炎支原体感染患儿106例为研究对象,根据入组的先后顺序分为观察组和对照组,每组53例。对照组患儿采用阿奇霉素序贯治疗,观察组在对照组的基础上加用脾氨肽口服冻干粉,均治疗3周。比较两组的临床疗效、T细胞亚群（CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋/CD8^＋）水平、细胞因子（IL-10、IL-17、TGF-β1）水平及安全性。结果观察组的临床总有效率为94.39%,显著高于对照组的79.25%,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,两组的CD4^＋、CD4^＋/CD8＋较治疗前显著升高（P〈0.05）,且观察组的显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;CD8^＋较治疗前显著降低（P〈0.05）,且观察组的显著低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,两组的IL-10、IL-17、TGF-β1水平均较治疗前显著降低（P〈0.05）,且观察组的显著低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。结论脾氨肽口服冻干粉联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染的临床疗效显著,安全可靠,可显著提高机体的细胞免疫功能,同时降低免疫损伤。

简介：缺血性脑血管病,也叫脑卒中和脑梗死,包括脑血栓形成和脑栓塞,是危害老年人健康的主要疾病,也是目前人类疾病的三大死亡原因之一,具有起病急、发病率高、致残率高、病死

简介：摘要：目的：探讨硝酸甘油联合血栓通治疗冠心病心绞痛的效果。方法：选择收治冠心病心绞痛患者100例，均于2020年1月至2021年12月在我院接受治疗，随机划分为实验组和常规组，每组各50例。所有患者均接受冠心病二级预防治疗，常规组接受硝酸甘油治疗，实验组同时接受血栓通联合硝酸甘油治疗，对比两组疗效。结果：实验组心电图有效率、心绞痛症状有效率均显著高于常规组（P0.05）。治疗后实验组全血还原黏度、全血黏度、血浆黏度均显著低于常规组（P

简介：摘要目的观察针电通督法配合中医封包治疗椎间盘源性下腰痛的治疗效果。方法分析2014年4月—2016年3月在我院门诊及住院的椎间盘源性下腰痛的患者100例，分为治疗组、对照组。其中50例为治疗组，另50例为对照组。治疗组采用针电通督法配合中医封包治疗，对照组采用腰腿及局部取穴针灸治疗，比较两组患者的临床治愈疗效。结果两组相比较，治疗组临床疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论运用针电通督法配合中医封包治疗椎间盘源性下腰痛具有显著的临床效果，值得广泛应用。

简介：目的建立HPLC法同时测定复方血栓通胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd和三七皂苷R1含量的方法。方法采用YMC-PackProC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈为流动相A,水为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为203nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为35℃。结果测得三七皂苷R1在50.10-501.00ng、人参皂苷Rg1在151.02-1510.20ng、人参皂苷Re在32.01-302.10ng、人参皂苷Rb1在102.23-1022.30ng、人参皂苷Rd在16.32-163.20ng范围内线性关系良好（r=0.9999）;精密度、稳定性、重复性RSD均小于3%;平均加样收回率在95%-105%之间。结论该法简便、准确、重复性好,可用于复方血栓通胶囊的质量控制。

简介：以往糖尿病患者注射胰岛素，主要通过胰岛素泵或皮下注射的方式，而辉瑞公司生产的吸入型胰岛素（insulinrecombinanthuman，Exubera）为患者提供了，更为简便的获取胰岛素的替代治疗方法。Exubera是基因重组人胰岛素，以干粉的形式封装于泡囊中，通过特制的吸入装置，经患者的口腔吸入并经肺部吸收，在肺部吸收的速度快，符合内源性胰岛素的释放特征和人体需要，也可以在进餐的同时使用。

简介：摘要：

简介：临床上我们常用到的一些药物，如：佛迪、康舒宁、人血丙种球蛋白等，其制剂为药品与溶酶分瓶盛装，使用前须将溶酶抽吸后注入药瓶内使其充分溶解才能使用。而该制剂并未配备相应的一次性导液针以供使用。以往，我们通常利用注射器将溶酶全部抽吸后注入药品瓶内，使其充分溶解后使用。现在我科用真空采血针充当导液针，用于配制药物。现介绍如下：

简介：【摘要】 目的 观察复方樟柳碱颞浅动脉旁皮下注射联合复方血栓通胶囊口服治疗特发性眼睑痉挛的临床疗效。方法 选取特发性眼睑痉挛患者50例60眼随机均分为两组，每组各25例30眼，治疗组采用复方樟柳碱颞前动脉旁皮下注射联合复方血栓通胶囊治疗，对照组患者口服甲钴胺胶囊，比较两组治疗效果。 结果 治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，且两组患者总有效率之间的差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论 复方樟柳碱联合复方血栓通胶囊治疗特发性眼睑痉挛有明显的治疗效果。

简介：[摘要]目的：研究分析羟苯磺酸钙联合复方血栓通治疗糖尿病视网膜病变的临床。方法：将我院120例糖尿病视网膜病变患者平均划分两组，对照组羟苯磺酸钙治疗，观察组联合复方血栓通治疗。结果：观察组患者临床指标、有效率96.67%（58/60）、满意度98.33%（59/60），均好于对照组患者临床指标、有效率88.33%（53/60）、满意度88.33%（53/60），数据差异达到统计意义（P0.05)。结论：羟苯磺酸钙与复方血栓通治疗糖尿病视网膜病变能提高整体治疗效果，改善患者临床症状。