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  • 简介:摘要:目的  建立布洛芬缓释胶囊的含量测定方法。方法  用HPLC法测定。采用C18色谱柱,检测波长为263nm。结果  布洛芬在99.54~746.55µg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.0%(RSD= 0.15%)。结论  该方法适用于布洛芬缓释胶囊的含量测定

  • 标签: 布洛芬 布洛芬缓释胶囊 高效液相色谱 含量测定
  • 简介:摘要:目的:建立高效液相色谱法测定八味痛经片中丹皮酚的含量。方法:采用HPLC法,Agilent EclipseXDB-C18 色谱柱,流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为274nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。 结果:丹皮酚在0.0054~0.1097mg/mL的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.03%,RSD为1.12%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、分离度好,可用于八味痛经片中丹皮酚的含量测定

  • 标签: 八味痛经片 丹皮酚 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:摘要:随着现代科技的不断发展和进步,制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标,基于此背景下,连续制造生产模式迅速进军制药行业,蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟,但是在制药行业上,尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚,目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究,采取SWOT分析方法,对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析,旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展,提升生产效率和生产质量,合理利用资源。

  • 标签: 口服固体制剂 连续制造
  • 简介:【摘要】随着科技的发展,生物制药技术在不断的创新与改进,一些新的加工技术—诸如连续生物加工技术开始越来越多地应用于生物制药领域,并取得了一定的成效。本文主要对连续生物加工技术的发展现状、在生物制药中的应用以及未来机遇和发展方向等进行了研究和探讨,希望能够为生物制药行业的发展起到一定的指导意义。

  • 标签: [] 连续生物加工技术 生物制药 应用 机遇和挑战
  • 简介:摘要:本文旨在探讨乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量测定在临床中的重要性、相关的技术分析以及加强测定效果的策略。乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液作为一种广泛应用于临床治疗的药物,其含量的准确测定对于确保治疗效果和患者安全至关重要。通过本文的研究,可为临床实践提供更科学的乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量测定指导。

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  • 简介:摘要:目的 建立HPLC波长切换法同时测定消银片中绿原酸、芍药苷、牛蒡苷、丹皮酚的含有量。方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.0mL∙min-1;检测波长为327nm(绿原酸)、230nm(芍药苷、牛蒡苷)、274nm(丹皮酚)。 结果 绿原酸、芍药苷、牛蒡苷、丹皮酚分别在4.217~105.425、3.843~96.075、7.020~175.500、1.050~26.250μg∙ mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.04%、97.36%、99.48%、98.44%,RSD分别为0.95%、1.04%、1.17%、0.97%。结论 该方法简单准确,重复性好,可用于消银片的质量控制和质量评价。

  • 标签: 消银片 HPLC法 绿原酸 芍药苷 牛蒡苷 丹皮酚
  • 简介:摘要:目的 探讨呼出气一氧化氮(FeNO)测定指导甲强龙治疗COPD急性加重期的作用。方法 选取我院诊断为COPD且FeNO>25ppb患者50例,随机分为观察组与对照组各25例。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予甲强龙治疗,比较两组治疗前后FeNO值、肺功能、血气等指标,评价两组临床疗效和安全性。结果 经过治疗,观察组FeNO值、心率、呼吸频率均显著低于对照组(P

  • 标签: FeNo 甲强龙 慢性阻塞性肺疾病 急性加重期
  • 简介:摘要:本文介绍了药物中有效成分含量测定能力验证的关键内容,包括样品准备、测定方法验证、验证参数的确定以及数据分析等。针对可能出现的关键问题,提供了解决方法和建议,包括合适的方法选择、样品处理、验证参数的确定等。此外,强调了质量控制在药物中有效成分含量测定能力验证中的重要性,包括质检流程、质检人员的培训和资质、仪器设备的校准和维护、标准物质的使用、实验室环境的管理以及记录的管理。通过严格的质量控制,可以确保药物分析方法的准确性和可靠性,从而保障药物的质量和安全。

  • 标签: 药物分析 有效成分含量测定 能力验证
  • 简介:[摘要] 目的:检测栀子中重金属残留量,为药材的种植及临床应用选择提供参考。方法:用原子吸收光谱法测定Pb、Cd、Cu,并利用标准曲线测定3个不同批次栀子中重金属含量。结果:栀子中Pb、Cd、Cu含量分别为0.038、0.591、1.196mg/kg;0.003、0.052、0.101mg/kg;0.188、0.194、0.196mg/kg。结论:3个检测批次栀子中Pb、Cd、Cu等重金属含量均符合药典标准要求。

  • 标签: [] 栀子 重金属 原子吸收光谱 测定
  • 简介:摘要:目的 建立舒肝片中柚皮苷和新橙皮苷的含量检测方法。方法 取本品研细过五号筛,称取0.3 g,放入锥形瓶,用25 ml移液管移取25 mL50%甲醇,摇晃均匀,超声处理30 min,用HPLC法测定。结果 柚皮苷和新橙皮苷分别在1.90152~47.7288 μg/mL、2.91232~54.8080 μg/mL的范围内线性良好,线性方程分别为y=15814x+2776.8(r=0.99975)、y=19514.9x+91.0(r=0.99997);平均加样回收率分别为100.6 %(RSD=1.5 %,n=6)、100.2%(RSD=1.0 %,n=6)。结论 本方法提取过程简单,操作省时省力,稳定性、重复性、专属性优,适用于舒肝片中柚皮苷和新橙皮苷的测定

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 新橙皮苷
  • 简介:摘要:目前,吲达帕胺片质量标准已收载入中国药典2020年版二部中,其含量测定采用紫外分光光度法。本文主要论述采用高效液相色谱法测定吲达帕胺片的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5µm);以0.1%磷酸水溶液-乙腈-甲醇(60:30:10)为流动相;柱温25℃;流速为每分钟1.5ml;检测波长240nm。

  • 标签: 高效液相色谱法 吲达帕胺 含量测定
  • 简介:摘要:目的:建立高效液相法测定爱普列特片杂质含量方法。方法:色谱柱为十八烷基键合硅胶,以水、冰醋酸、二乙胺的混合液为流动相A,以甲醇为流动相B,进行梯度洗脱;柱温35℃,流速1.0mL/min;检测波长为260nm;结果:专属性考察结果显示分离度较好,杂质C、杂质D、爱普列特峰面积与测定浓度呈良好线性关系;准确度、精密度及耐用性良好。结论:本发明检测方法能够快速、有效、准确和可靠的分离检测爱普列特片中杂质含量,有利于提高爱普列特片的产品质量,提高患者用药安全性。

  • 标签: 高效液相法 爱普列特片 杂质含量 准确度。
  • 简介:摘要:目的:建立益气健脾口服液中枸橼酸含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为中谱红ODS-H(250×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1%磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至2.8),流速为0.7 ml/min,采用等度洗脱,柱温为28℃,检测波长为210 nm,进样量为10 μl,进行含量测定。结果:枸橼酸的理论塔板数大于7000,峰面积的RSD为1.9,小于2.0%;枸橼酸浓度在25.31~126.5 μg/mL(R =0.9992)范围内线性关系良好:重复性,色谱条件耐用性的RSD%均小于2.0;平均加样回收率为100.7%,RSD%为1.6;精密度的RSD%为0.4,表明精密度良好。结论:该方法高效简便,准确性、重复性好,耐用性强,可为该款益气健脾口服液对枸橼酸质量控制的提供科学依据,更科学评价和有效控制益气健脾口服液中枸橼酸含量。

  • 标签: 益气健脾口服液 含量测定 枸橼酸 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:本文介绍了注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备和测定方法。在制备过程中,从不同批次和来源中选择样品,确保多样性与代表性。样品溶解和稀释步骤保证溶液均匀且适合测定测定方法选择鲎试剂,通过凝固判断细菌内毒素的存在。验证与数据分析确保测定结果准确性。内毒素限值的确定保障药品质量。对于新药种,进行干扰试验以验证一致性。文中提及光度法在某些情况下更具优势。该文的方法对于保证药品质量和患者安全具有重要意义。

  • 标签: 注射用氟尿嘧啶 内毒素 质量控制
  • 简介:摘要:目的  建立缬沙坦氨氯地平片对映异构体的测定方法。方法  用HPLC法测定。采用α-酸性糖蛋白柱,检测波长为227nm。结果  缬沙坦对映异构体在0.1207~4.525µg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为101.9%(RSD= 0.48%)。结论  该方法适用于缬沙坦氨氯地平片对映异构体的测定

  • 标签: 缬沙坦 氨氯地平 缬沙坦氨氯地平 高效液相色谱 对映异构体
  • 简介:【摘要】 目的:建立制霉素片中制霉素含量测定的紫外分光光度法。方法:采用紫外分光光度法,用甲醇作溶剂,检测波长是304 nm。结果:制霉素浓度在25.768~72.15 u/ml范围内与吸光度有良好的线性(r=0.9997),平均回收率104.20%,RSD为1.17%。结论:紫外分光光度法方便,快速,准确率高,适用于该制剂的含量测定

  • 标签: 制霉素 制霉素片 紫外分光光度法 含量测定
  • 简介:摘要:利用高效液相色谱法对蜈蚣药材中的成分含量进行测定,具有较强的便捷性和准确性,蜈蚣中含有黄嘌呤、硫酸-3-羟基喹啉等物质,具有较高的药用价值。基于此,从成分测定的准备工作入手,再利用高效液相色谱法对蜈蚣药材中的五种成分含量展开测定,实现每种成分含量的准确测定

  • 标签: 高效液相色谱法 蜈蚣药材 含量测定
  • 简介:【摘要】目的:研究连续性血液净化治疗重症脓毒血症患者的护理效果。方法:选取2021年1月-2021年12月期间在我院接受连续性血液净化治疗的脓毒血症患者50例作为研究目标,按随机数字表法分为对照组(25例)和观察组(25例)。对照组实施普通护理干预,观察组实施综合护理理干预,对比两组患者护理效果。结果:观察组护理有效率为(96.00%)高于对照组护理有效率(72.00%),差异有统计学意义(P<0.05) 。结论:对连续性血液净化治疗重症脓毒血症患者实施综合护理,可以有效提高治疗效果,促进患者预后,值得临床应用。

  • 标签: 血液净化 重症脓毒血症 护理效果 观察
  • 简介:【摘要】目的:研究连续性血液净化治疗重症脓毒血症患者的护理效果。方法:选取2021年1月-2021年12月期间在我院接受连续性血液净化治疗的脓毒血症患者50例作为研究目标,按随机数字表法分为对照组(25例)和观察组(25例)。对照组实施普通护理干预,观察组实施综合护理理干预,对比两组患者护理效果。结果:观察组护理有效率为(96.00%)高于对照组护理有效率(72.00%),差异有统计学意义(P<0.05) 。结论:对连续性血液净化治疗重症脓毒血症患者实施综合护理,可以有效提高治疗效果,促进患者预后,值得临床应用。

  • 标签: 血液净化 重症脓毒血症 护理效果 观察