简介:
简介:药品批准文号是药品生产‘合法性’的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。新规范及相关问题简介如下:
简介:拥有我国自主知识产权的重组人P53腺病毒注射液,已于2004年1月20日获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文,从而标志着世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物业已正式上市。
简介:蜈蚣,别名百足虫、金头蜈蚣、红头蜈蚣。主产湖北宜昌、荆门、随州、襄樊,湖南常德、石门,浙江宁波、岱山,江苏苏州、常州,河南信阳和南阳市。安徽蜈蚣主产于滁州市、定远县和全淑县、凤台县也有分布。今春风调雨顺,气温适中,地下土壤松
简介:天降大任,神经氨酸酶抑制剂为对抗病毒而切入新靶位病毒神经氨酸酶抑制剂(NueraminidaseInhibitor)是继离子通道阻断剂(IonChaneelBloking)金刚烷胺、金刚己胺和流感疫苗(InfluenzaVaccin)后的一类全新作用机制的抗流感药。
简介:由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990040号),同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂,规格为0.3g/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。
简介:服用可引起牙龈增生的药物的人群正在迅速扩大。进行器官移植的病人数增加极快,他们都需要使用免疫抑制剂-首选为环胞菌素,从而导致了一种新的牙龈疾病需要治疗。此外,环胞菌素引起的高血压常用钙离子通道阻断剂如心痛定(nifedipine)治疗,两种药可协同引起牙龈增生。目前临床上缺乏明确的定义和容易使用的指数对牙龈增生进行分级。本文介绍一种全面而又简便的、有助于临床医生对牙龈增生进行标准化评价的分级体系,该体系也能为手术治疗药物性牙龈增生的时机选择提供指导。
国外新批准上市的药物、新制剂和新剂型
保健品市场:FDA首次批准戒烟糖上市
FDA批准新的抗凝药
激素替代药物紫竹爱维上市
治疗晚期骨髓瘤药物上市
英国:批准来曲唑的新适应证
我国药品批准文号格式新规范
首个基因治疗药物在我国获准上市
安徽新蜈蚣上市价格平稳
2001—2002年6月份英国批准和注销的天然药物
首个获FDA批准的甘氨酰环类抗菌药tigecycline即将上市
药物新剂型——第二讲 新型口服药物制剂
喜睹治疗呼吸疾病药物的新切入制剂
新药复方海蛇胶囊获批准
新药便通胶囊获批准
新药益心颗粒获批准
新药清热止咳颗粒获批准
新药安咳合剂获批准
评价药物性牙龈增生的新临床指数