简介:摘要:药品是一种高风险商品,药品的安全问题,对于人们的身体健康以及生命安全有着直接的影响。做好药品的监管工作意义重大。基于此,本文重点针对新时代药品监管工作的有效方法进行了详细的分析,以供参考。
简介:【摘要】目的:探究加强对中药房调剂质量监管对中药处方安全及有效性的影响。方法:将2016年4月~2017年4月期间还未实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为对照组;选取2020年4月~2021年4月已经实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为观察组,观察两组处方调剂差错率情况。结果:观察组用药不良反应发生率为4.17%、配伍禁忌发生率为1.67%、处方错误发生率为2.50%;对照组用药不良反应发生率为10.83%、配伍禁忌发生率为7.50%、处方错误发生率为11.67%。总调剂差错率对比中观察组显著低于对照组(8.33%<30.00%),存在显著性临床统计学意义。结论:对中药房中药处方进行调剂质量监管不仅提高治疗效果,且不良反应少,可推广。
简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。
简介:摘要:目的 本文的主要目的是了解农村药品实际状况,分析存在的问题,探究问题产生的原因,提出强化对农村药品监管的合理建议。
简介:摘要:目的:探究中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨。方法:随机抽取2018年1月-2019年6月本院中药房常规质量监管中药处方(对照组,n=500)及2019年7月-2020年12月本院中药房实施调剂质量监管后中药处方(实验组,n=500),比较两组不良事件发生率及调剂质量监管的有效性。结果:实验组中药处方不良事件发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组有效性较对照组显著提升,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中药处方采用调剂质量监管可明显降低中药处方不良事件的发生率,较常规质量监管具有有效性,应用效果显著。
简介:摘要:新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则[1]。新法同时也给基层药品监带来了新的挑战。本文以南安市为例,根据日常工作情况,结合辖区内监管现状,从新法取消药品GSP认证许可事项,开放互联网销售处方药,明确药品抽样新规定三个方面的变化,简要分析新法实施以来,基层药品监管面临的监管难点。
简介:摘要目的了解代用茶的定义和常见误区,现代医学功效研究,现行标准及监管风险,安全性评价现状。方法通过查阅相关文献和对比分析,对近年来代用茶的执行标准及其不足,非法添加、农药残留和有害元素分析技术手段和存在的安全性风险进行综述。结果代用茶的定义易与袋泡茶混淆,缺少统一的代用茶国家标准,普遍存在农药残留超标和有害元素超标的安全风险,在某些宣称功效类别的代用茶中存在非法添加化学药的现象。结论本文梳理了代用茶的执行标准和安全评价现状,为代用茶的标准制定和风险监管提供思路。
简介:摘要分子诊断正在迅速发展,但许多尚未得到外部评价。Kelly Holloway及其同事发现目前监管体系的不足,并报告了近期做出的一些改革举措。