简介：摘要：生物技术药物是指利用重组 DNA技术或单克隆抗体技术或其他生物新技术开发的蛋白质、抗体或核酸药物 (包括重组蛋白、单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物 )。为了正确评价各种生物制品对人体的功效和安全性，必须研究各种生物因子在动物和人体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律。因此，设计合适的实验方案，选择正确的药代动力学研究方法和可靠的测量方法是非常重要的。在此基础上，本文主要对生物技术药物的药动学进行了探讨，以供相关人员参考。

简介：摘要生物碱数目多、结构复杂，其基本母核多种多样。根据其母核结构大致可分为苯烃胺类、托烷类、喹啉类、异喹啉类、吲哚类、黄嘌呤类六大类。这些药物许多是常用药物，在生产过程中需要对其进行鉴别，其中可能包含特殊杂质。本文对自己工作中用到的生物碱类药物的鉴别方法进行总结，与大家分享学习。

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简介：目的:制备聚己内酯(PCL)/Ⅰ型胶原(COLI)/氟磷灰石(FA)复合支架用于牙周组织再生,并进行生物相容性及成骨诱导性能的检测。方法:制备PCL/COLI静电纺丝纳米纤维膜,并在其表面合成FA矿化涂层,通过扫描电镜观察其形貌。同时分离培养人牙周膜细胞,并与支架浸提液共培养,通过CCK-8法检测细胞增殖情况,通过碱性磷酸酶(ALP)染色、茜素红染色和VonKossa染色观察复合支架对人牙周膜细胞成骨分化的影响。结果:PCL/COLI/FA复合支架呈三维网状结构,FA晶体分布于支架表面。CCK-8结果证明人牙周膜细胞在复合支架上增殖情况良好。ALP染色、茜素红染色和VonKossa染色结果提示复合支架可诱导人牙周膜细胞成骨分化。结论:PCL/COLI/FA复合支架生物相容性良好并具有成骨诱导潜能,有望作为牙周组织工程支架材料。

简介：摘要目的探究部分药物对常用临床生物化学检验中各个项目的影响。方法回顾性分析本院2018年4月至2019年1月单独通过肾上腺素类药物和利福平药物进行治疗的20例患者的临床资料，全部开展了生物化学检验，分析各项目水平。结果肾上腺素的浓度和TG、HDL-C以及FMN呈线性关系、与TCH和DBIL呈函数关系、与Cr呈对数关系，因此正干扰为FMN、其它为负干扰；利福平浓度和TBIL、DBIL、Cr、FMN呈线性联系，负干扰为Cr，其它属于正干扰。0.9%浓度的利福平影响整个生化检验，1.75%浓度的利福平，会影响TBIL、FMN水平。结论临床生物化学检验结果易受到部分药物影响，因此检查前需了解患者用药史，考虑所用药物对结果造成的影响，减少诊断错误率。

简介：摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

简介：【摘要】目的： 探讨静吸复合气管内插管全身麻醉联合不同镇痛药物对胃癌术后镇痛时效的影响。 方法： 选取我院 2018 年 3 月 -2019 年 8 月期间行胃癌根治术治疗患者 54 例，按随机对照原则分为参照组和研究组各 27 例，参照组实施舒芬太尼 + 盐酸托烷司琼镇痛，研究组实施舒芬太尼 + 盐酸托烷司琼 + 右美托咪定镇痛，对比两组术后不同时刻 MAP （平均动脉压）、 HR （心率 ) 及 VAS （数字模拟评分法）评分。 结果： 研究组术后 6h 、 12h 、 24h 的 VAS 评分低于参照组，且研究组术后 6h 、 12h 、 24hMAP 、 HR 低于参照组，对比差异明显（ P ＜ 0.05 ）。 结论： 静吸复合气管内插管全身麻醉联合右美托咪定用于胃癌手术患者镇痛的效果更优，患者术后痛感小且心血管系统稳定性好。

简介：摘要目的观察生物制剂联合传统抗风湿药物治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法抽取我院（2017年8月-2018年12月）收治的100例类风湿关节炎患者进行研究，分析100例病例临床资料，根据分组依据（不同治疗方案）将100例患者分为对照组、实验组，每组50例样本。对照组用传统抗风湿药物治疗，实验组用生物制剂联合传统抗风湿药物治疗，对比临床观察指标、疼痛程度。结果与对照组相比，实验组晨僵时间、关节肿胀数实验组较少，且白细胞介素-6、肿瘤坏死因子ɑ实验组较低（P<0.05）；疼痛程度评分与对照组相比，实验组较低（P<0.05）。结论生物制剂联合传统抗风湿药物治疗类风湿关节炎，临床疗效显著，不仅可以改善临床观察指标，还可以缓解疼痛感，值得推广。

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简介：目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

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简介：摘要目的为保证合理用药，研究在降脂治疗中，采用他汀类联合应用其他药物所出现的不良反应现象。方法回顾在我院实施他汀类降脂药物联合其他药物进行疾病治疗的患者的病历资料，随机抽取60例出现药物不良反应的病例，研究联合应用药物的种类以及不良反应的类型等情况。结果联合使用药物的60例患者出现的不良反应大多为肌肉毒性；另外患者服用的他汀类降脂药物种类不同，分析结果显示在洛伐他汀、瑞舒伐他汀以及辛伐他汀等药物中，出现药物不良反应概率最大的为辛伐他汀；除此之外研究结果显示，他汀类降脂药物如果联合应用降压药物，会出现最大概率的不良反应可能。结论在药物治疗中，应该根据药物种类以及患者身体情况，制定有效合理的治疗方法，以便降低不良反应的发生率。

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简介：摘要目的探究分析化疗药物在静脉药物调配中心集中配置的要点。方法分析化疗药物在静脉药物调配中心集中配置期间出现的问题，并对解决要点分析实施，建立专门的静脉用药调配中心，并建立规章制度，加强静脉药物调配监督力度，严格按照规范操作。比较要点实施前后的效果。结果化疗药物实施调配管理制度后，我院化疗药物在静脉药物调配中没有环境污染事件、化疗药物造成的职业伤害事件发生，用药安全性高。结论在静脉药物调配中心对化疗药物制定管理制度，并进行严格监督，规范操作，能够提高化疗药物使用安全性，降低对环境的污染，具有较高的应用价值。

简介：摘要：目的：探究分析化疗药物在静脉药物调配中心集中配置的要点。方法：分析化疗药物在静脉药物调配中心集中配置期间出现的问题，并对解决要点分析实施，建立专门的静脉用药调配中心，并建立规章制度，加强静脉药物调配监督力度，严格按照规范操作。比较要点实施前后的效果。结果：化疗药物实施调配管理制度后，我院化疗药物在静脉药物调配中没有环境污染事件、化疗药物造成的职业伤害事件发生，用药安全性高。结论：在静脉药物调配中心对化疗药物制定管理制度，并进行严格监督，规范操作，能够提高化疗药物使用安全性，降低对环境的污染，具有较高的应用价值。

简介：　　在本实验中制备高血压大鼠模型采用,在本实验中制备高脂血症大鼠模型即采用脂肪乳剂灌胃法,（2K1C）复合高脂灌胃法建立高血压复合高脂血症大鼠模型

简介：　　在本实验中制备高血压大鼠模型采用,在本实验中制备高脂血症大鼠模型即采用脂肪乳剂灌胃法,（2K1C）复合高脂灌胃法建立高血压复合高脂血症大鼠模型

简介：摘要目的分析抗菌药物分级管理对门诊抗菌药物应用的影响。方法对我院门诊抗菌药物实行分级管理，记录干预前后抗菌药物的使用状况，并根据数据进行分析。结果通过对我院门诊抗菌药物实行分级管理干预后抗菌药物使用率由原来的75.6%下降到56.4%，人均抗菌药物使用频次也由(21±0.2)次减少到(15±0.61)次；人均抗菌药物的费用也有所减少；在特殊类、非限制类、限制类抗菌药物使用频次也比干预前要少，P<0.05，差异具有统计学意义。结论抗菌药物分级管理对门诊抗菌药物应用有巨大的影响，它的实行能够减少抗菌药物的不合理应用，提高门诊对抗菌药物的合理应用。