简介：目的：探讨当前药物临床试验质量管理中存在的问题及应对策略。方法：分析在药物临床试验质量保证中存在的问题,并结合实际情况提出解决办法。结果：上海中医药大学附属曙光医院结合实际情况采取各种举措,使临床试验质量得到提高。结论：药物临床试验质量的提高需要申办者、研究者及药物临床试验机构各方共同努力。

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：摘要目前临床医学试验中一般选用的是成人药物，但是在治疗的过程中，由于成人与儿童在生理功能等方面存在很大的差异，进而导致在用药方面也必须不同，因此选择成人药物来做临床试验根本达不到预期治疗儿科疾病的目的，反而可能会给儿童造成安全隐患。下面本文将探讨的是儿科药物临床试验的发展历史及现状，进而有效地促进儿科治疗水平的提升。

简介：摘要药物临床试验质量的提高关键在于建立健全的质量控制体系，建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段，建立“三级质控”保证体系，确保高质量完成药物临床试验。

简介：目的：比较分析4种靶向抗肿瘤药物的不良反应。方法：收集使用4种靶向抗肿瘤药物患者的临床资料，统计分析各种不良反应的类型和发生率，记录结果。结果：阿西替尼较常见的不良反应为高血压和腹泻；埃克替尼主要是皮疹和腹泻；利妥昔单抗使用时应注意其相关输液反应和感染；西妥昔单抗主要是痤疮样皮疹。结论：不同靶向药物其不良反应特点各不相同，临床医生应重点关注不同靶向药物常见或主要不良反应及其特点，及时处理重度甚至致死性不良反应，提高治疗的安全性和依从性。

简介：

简介：摘要目的探讨规范临床护理教学管理的实践体会。方法将我院2012年与2013年的护理教学管理模式进行讨论分析，2012年采用常规的护理教学为对照组，2013年实施规范的临床护理教学为观察组，将两组病人的安全管理、突发事件处理、急救仪器使用、危重患者抢救、病情观察能力、基本护理技术操作等进行比较，进行考核评定。结果2013年实施规范的临床护理教学后，观察组护士各方面均优于对照组，经比较两组具有显著差异（P＜0.01），具有统计学意义。结论加强护士的临床实践能力和基础理论的学习能力，实施规范的临床护理教学，可以有效地提高护士的个人能力，建立护士良好的职业素质。

简介：摘要院在金融课程中发展应用性学习的教学模式，是提高其课程教学效果的重要途径。融合商业银行经营管理的不同理念，金融课程教学应关注国内外商业银行的管理方法和服务创新，采取可行的办法在教学实践中体现出来。

简介：以学校实习基地建设为依托,针对目前大学英语专业翻译教学模式存在的问题,将翻译工作坊与翻译基地项目结合起来,探索创立了一个以翻译基地为平台,以翻译兴趣小组为单位,教师指导下承担翻译任务并分析讨论,不断感悟翻译运作流程的工作坊式翻译教学新模式,可以简单概括为“翻译基地＋工作坊”的教学模式。

简介：目的：观察口腔运动对牙周炎患者牙龈炎症程度的影响.方法：按照纳入标准选择30例牙周炎患者,根据病情严重程度分为轻、中、重度三组各10例,然后将各组内病例随机分为A、B两组各5例.第一步进行牙周基础治疗3个月;记录菌斑指数（PLI）、牙龈指数（GI）、牙周袋深度（PD）、牙槽骨吸收程度4个临床指标,第二步在牙周治疗的同时,辅以口腔运动保健治疗6个月,A、B两组方法相同,时间不同;记录PLI、GI、PD及牙槽骨吸收程度;最后,①A、B两组内,采用配对样本均数t检验,比较牙周治疗、牙周治疗联合口腔运动保健辅助治疗两种方法的效果;②A、B两组,组间比较用秩和检验,均值采用t检验.比较采用相同的口腔运动辅助治疗方法,持续多长时间更有效.结果：对于不同程度的牙周炎患者,各项临床治疗效果不同.结论：口腔运动保健可以减轻牙龈炎症,减少出血及水肿;但对菌斑、牙槽骨没有影响.

简介：摘要目的探索中医骨伤不同临床实践教学模式在本科实习生中应用的可行性及意义；方法将２０１２年至２０１４年成都中医药大学临床医学院骨伤方向２００８—２０１０级９０名骨科专业本科生按教学模式分为试验组和对照组，进行６个月教学，课程结束后考核，通过比较临床能力各项评分成绩来评价教学效果，并通过实践教学评价表来分别评估两组学生的对实践教学体系的满意度。结果试验组临床能力各项评分明显优于对照组，其比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；实践教学体系的满意度的评价比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；结论中医骨伤临床实践教学模式相较于传统教学模式，有突出的优越性，为我校探索出一条中、西医结合临床实习的有效途径，受到学生的普遍欢迎，值得推广和应用，适合当前医学教学现状。

简介：以淮安信息职业技术学院应用电子专业课程试点改革为例，以电子专业课程教学实践为载体，构建了“学生分层一目标分层一内容分层一作业练习分层一辅导分层一考核分层”的电子类专业课程分层教学模式，并通过试点班与普通班的实践对比，反映了试点班课程考核成绩提升明显，从而证明了高职课程分层教学的可行性。

简介：根据中国《药品注册管理办法》,中药新药进入临床试验阶段前需要进行系列的非临床研究,并以此作为背景资料。临床试验作为药物研究中具有决定性意义的一个重要环节,其研究结果最终决定一个药品能否被批准运用于临床,及其在临床上如何使用。临床试验方案设计的优劣,直接关系到试验的成败。简述中药临床试验方案的前期基础工作以及需要注意的首要问题,包括文献基础、药学基础、药效学基础、安全性研究基础和既往临床研究基础等。

简介：分析了教学模式的内涵,提出了教学模式的组成要素和变革方法;介绍了空军工程大学针对研究生课程教学的特点和规律,从教学目标、教学理念、教学内容、教学方法、课堂形式、考核评价方式等要素入手,对研究生课程教学模式进行的改革及其成效.

简介：儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段，但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益，使其免受伤害，作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书，在遵循一般医学伦理学原则基础上，还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点，本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：本文阐述了＂液压与气压传动＂课程开展教学改革的运作经验。CDIO是当前高等工程教育的一种新型教育模式,它以培养具有一定工程能力的应用性人才为目标。本文针对液压与气压传动课程当前教学中存在的问题,分析了工程教育理念和社会对机械类人才在知识、能力和素质的要求,提出了在课程教学中突出＂一个核心、两把钥匙和三个层次实践＂的改革思路,从教学内容、教学模式、教学资源、教师角色转型和教学评估等方面进行教学改革,实践表明实施教学改革后《液压与气压传动》课程取得了很好的教学效果,达到了人才培养目标,并在机械设计制造及其自动化的其他课程中进行推广。

简介：结合土木工程材料课程多年的双语教学实践，对目前高等院校土木工程材料课程双语教学的教学模式深入探讨。对双语教学的教材选用、教学手段、教学过程的实施、考核方式和辅助教学系统的设置等进行了分析，探讨了双语教学中存在的问题，并提出了改进措施。

简介：失眠是一种常见精神疾病。多种中医疗法,包括中药、针灸、穴位按摩及耳穴疗法等,已长时用于治疗失眠。在过去十年,已有许多随机对照试验检验这些中医疗法治疗失眠的疗效,亦有一些荟萃分析系统评价中医疗法治疗失眠的临床疗效。在这篇综述中,我们回顾近期有关中医疗法治疗失眠的疗效和安全性以及对未来研究的建议相关文章。目前已经有超过10篇的系统评价总结中医治疗失眠的疗效。最常用的治疗失眠的方剂是归脾汤、血府逐瘀汤和丹栀逍遥散。最常用的单味中药有酸枣仁、夜交藤和茯苓。失眠最常用穴位有神门、印堂、三阴交、百会、安眠和四神聪。总而言之,虽然有研究指中药、针灸、穴位推拿和耳穴疗法比安慰剂对照、苯二氮？类药物或其他疗法更有效治疗失眠,但综观这些随机对照试验,方法学质量较低,因此这些看似正面的结果需要小心解读。大部份的随机对照试验被评为低质量原因为：①未清楚报告随机方法;②未使用盲法（不论是对病者或对评估者）;③未清楚报告退出人数及原因。这些问题均可导致偏倚结果。将来的随机对照试验需更严谨的设计,如采用精确的诊断标准、安慰剂对照、双盲设计,用客观的量表评估睡眠,标准化的不良反应报告记录以及客观评价中医治疗失眠的优势和风险。

简介：本文针对《电路》课程的主要内容和特点，从我校的实际教学情况出发，提出教学改革的方向。致力于提高学生的学习兴趣，重视实践教学，推动自主创新意识，使用各种教学手段和现代化网络资源，调动教与学两方面的积极性。