简介：摘要目的探讨施行药物临床试验过程中不良事件登记表的设计与应用。方法根据药物临床试验病例报告表中需要采集的信息设计表格。结果研究者填写方便，表格形式一目了然，有利于研究者对受试者不良事件的分析及转归的追踪。结论使用药物临床试验不良事件登记表，能更全面的收集受试者的安全信息，将患者随访及用药整个过程中的不良事件更加完整的呈现，有利于简化研究者工作，提高工作效率，提高药物临床试验的质量。

简介：摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

简介：

简介：摘要目的分析药物临床试验中受试者脱落的主要原因，并探讨对应的处理方法。方法对在我院接受进行药物临床试验者1181例作为研究对象，对患者的病例资料进行回顾性分析，分析受试者药物临床试验中脱落原因。结果导致受试者药物临床试验中脱落的主要原因有个人原因、不良反应、用药途径、治疗环境等。结论针对受试者药物临床试验中脱落的原因，对患者于家属进行系统教育，尽早发现问题，采取有效措施进行处理，能够有效的提升药物临床试验质量。

简介：同时也比较了历史对照与同期对照的结果,　　临床试验一般是以到某医院就诊的住院患者为对象,再与同一时期用处方C的179例进行比较（同期对照）

简介：　　知情同意及知情同意书　受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,　　临床试验方案中的伦理学要求　临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

简介：　　我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）,任何违背医学目的和科学原理的人体试验,人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提

简介：第一、二、三类新药均需进行Ⅲ期临床试验,　　Ⅱ期临床试验对新药的有效性、安全性进行初步评价,进行Ⅳ期临床试验

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

简介：摘要： [目的 ]通过对 I期药物临床试验中研究护士在受试者管理中的满意度调查结果，分析研究护士在受试者管理中的重要作用。 [方法 ]通过回顾分析 I期临床试验中心的 289名受试者管理情况，探讨研究护士在受试者管理中作用。 [结果 ]在 I期临床试验中针对研究护士的满意度的调查能够捋顺试验过程，采取相应措施提高受试者满意度，帮助受试者提高依从性。 [结论 ]对在 I期临床试验中研究护士的满意度调查可以更加清楚受试者的情绪和心理变化，提高受试者在试验过程中的配合度，保证试验的成功率。

简介：摘要目的通过对I期药物临床试验中研究护士在受试者管理中的满意度调查结果，分析研究护士在受试者管理中的重要作用。方法通过回顾分析I期临床试验中心的289名受试者管理情况，探讨研究护士在受试者管理中作用。结果在I期临床试验中针对研究护士的满意度的调查能够捋顺试验过程，采取相应措施提高受试者满意度，帮助受试者提高依从性。结论对在I期临床试验中研究护士的满意度调查可以更加清楚受试者的情绪和心理变化，提高受试者在试验过程中的配合度，保证试验的成功率。

简介：摘要目的探讨护理实习生采取规范化教学模式的临床方法及效果，采用规范化教学模式管理，提高教学质量。方法选取2016年7月-2017年12月护理实习生共56人，采取规范化教学，观察教学质量。结果护理实习生的护理操作技能及沟通交流能力等方面明显提高。结论严格按照规范化教学模式，是实习生带教关键意义。

简介：摘要目的观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响。方法选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为观察组、对照组（各51例）。对照组采用门诊常规治疗，观察组参加药物临床试验。比较两组患者干预前后的HbAlc、2hPG、FPG、每周运动量、糖尿病知识评分、体质量、每日吸烟量的变化情况。结果干预后两组患者HbAl、2hPG、FPG水平均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后HbAl、2hPG、FPG水平低于对照组（P<0.05）；干预后两组患者每周运动量、糖尿病知识评分均高于干预前，体质量、每日吸烟量均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后每周运动量、糖尿病知识评分均高于对照组，体质量、每日吸烟量均低于对照组（P<0.05）。结论参加药物临床试验可提高糖尿病患者治疗疗效及糖尿病知识水平，增强疾病自我管理能力，促进行为改变。

简介：摘要为了将课堂教学与实践教学有机结合，缩短教学内容与任职岗位之间的差距，本文探讨了基于项目化课程教学模式改革研究，在课程教学过程中引入工作项目，通过项目的完成来实现知识点掌握，真正做到强化学生实践能力培养的目的。

简介：摘要EDA课程教学当前的目前的现状、问题以及教学技术改革，是目前我国EDA教学过程中所必须要思考的课题。这门专业课程作为集合电子信息工程、通信工程与计算机科学与技术等知识的交叉性课程，对于学生专业技能的养成意义重大，而实践则是促进学生能力发展的驱动力，文章主要针对实践驱动的EDA教学改革展开思考，以确保学科教学目标的达成。

简介：摘要《临床药物治疗学》是一门新兴的，实践与应用型的综合学科。该学科涉及知识面较广，学生学习较为费力。如何提高学生学习的兴趣和效率，是教学中面临的一个难题。笔者总结自己在教学中的教学经验，对教学方法进行探索。

简介：摘要一直以来，医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情，随着科学技术的发展，我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然而，医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题如开展临床试验的医疗器械产品数量较多，监管职责不明确，临床试验工作缺乏技术性指导，临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题，并立足监管主体给出了解决问题的建议，对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。

简介：摘要针对训练机构通信专业课程教学过程中存在的问题，提出引入课程任务驱动化教学模式的必要性。构建任务驱动化课程教学模式新体系，改进教学内容和教学方法；探索“体验式”实施模式，改革学习方式；构建基于能力标准的评价体系，改革考核方式；构建理实一体的实践教学体系，改进教学实践手段。

简介：摘要：随着时代的进步与发展，社会市场对人才的要求越来越高，具备基本的计算机应用能力就属于其中一项要求。 传统的计算机基础课程教学模式已经不能满足教学需求，高校计算机教师需要结合学科性质以及学生的接受能力使用分层教学模式提高计算机基础课程教学的有效性，进而实现大学生计算机素养的进步。

简介：受试者招募困难是所有临床试验研究中普遍存在的问题,现有的临床试验受试者招募多适用于药物临床试验。由于针灸临床试验干预措施与药物不同,具有"理、法、穴、术"的特殊性,因此制定适合于针灸临床试验的受试者招募策略很有必要。本文在分析常见临床试验招募方式及其利弊的基础上,对国内外针灸临床试验中所采用的招募方式进行了比较和分析。与药物不同,针灸属于操作性治疗手段,临床试验中更强调就近原则,可选择一种招募方式,也可以同时选择传统与现代多种招募方式相结合,以更好地提高针灸临床试验中招募的成功率及病人的依从性,为临床试验的顺利开展提供重要保障。