简介:医院制剂室经过国家几次换证,其生产软件、硬件得到不断规范和完善。医院制剂质量有较大的提高。但与通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的药品生产企业相比仍有一定的差距。国家政策对医院制剂又设置了许多限制,只能生产临床需要而市场上没有供应的品种。医院制剂的出路何在?应该有怎么的发展思路呢?
简介:【内容摘要】:医院制剂为保障临床的用药需求作出了重要贡献,至今仍然起着重要的作用。根据当前制剂规模来探讨发展前景,展望拓展市场优势,促进医院制剂创新能力。转变传统观念,提高人员素质,加强管理,规范流程。采用合理组建区域性制剂中心,对医院制剂实现统筹,实现资源保护,优势互补。建立区域制剂原材料购销中心,扩大医院制剂的服务领域,加强基础研究工作,使资源合理有效利用,为临床提供特需制剂产品。
简介:【摘要】 对于临床用药安全性的有效保证,最重要的部分就是中药制剂质量的均一性。但是从当前的情况来看,我国现在已有中药制剂对质量的把控不一,很多相同种类的中药制剂质量却是有高有低,不仅在不同厂家中生产的同种中药制剂品质存在差异,而且即便是同一生产厂家生产出来的同种中药制剂,以及不同批次的中药制剂在质量也存在很大的差异,制剂的均一性达不到要求。所以,本研究便在研究大量文献资料的基础上,结合多年的实践经验,分析了当前中药制剂质量均一性现存的问题,并针对这些问题提出了相应控制中药制剂质量均一性的策略和基本方法,希望这些方法措施能够让中药制剂的质量可以更上一层楼,提高研发单位的经济和社会效益。