简介:摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测,以前者作为金标准进行比对分析;通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照,对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%;国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%,特异度为37.86%,假阴性率为5.00%,假阳性率为62.14%,功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中,国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致,同时,3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示,国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂(p<0.01);在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面,进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160,国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160;“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异(p<0.001,p<0.001和p<0.01)。结论与进口MP试剂相比,国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定,试剂特异性有待提高。
简介:摘要目的应用白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法),对健康人群进行抗体水平检测,与标准法检测进行比较,评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书,采用双盲法检测300份健康人血清,依照标准品绘制标准曲线,计算白喉抗体浓度,通过与标准检测方法比较,计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品,计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358,r=0.9987,敏感性为98.2%,特异性为99.3%,约登指数为0.97,阳性预测值为99.4%,阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676,P<0.05,标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范,简单快捷,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对该病的临床诊断、流行病调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。
简介:摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测,并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21,参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究,考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%,阴性符合率100.0%,总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析,结果表明,考核试剂的敏感性为99.06%,特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体(IgG+IgM)的联合检测,可以提高梅毒的临床检出率,有助于疾病的诊断与预防。
简介:摘要目的通过检测血清乙型肝炎前S1抗原(PreS1Ag)、乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)及乙型肝炎五项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)标志物(HBV-M),评价两种国产乙型肝炎病毒前S1抗原试剂对检测结果的影响。方法用两种PreS1Ag试剂对88例HBV-M阳性患者血清中的PreS1Ag进行了检测,PreS1Ag及HBV-M应用酶联免疫(ELISA)技术;HBVDNA采用实时荧光定量PCR技术(RT-PCR)。结果88例HBV-M阳性患者血清中,HBVDNA阳性(+)81例,阳性率为92.0%(81/88);Pre-S1-Ag试剂1阳性(+)87例,阳性率为98.9%(87/88);Pre-S1-Ag试剂2阳性(+)85例,阳性率为96.6%(85/88);Pre-S1-Ag试剂1与HBVDNA符合率为92.0%;Pre-S1-Ag试剂2与HBVDNA符合率为91.0%;Pre-S1-Ag试剂2敏感度为96.6%,特异性为98.9%,两种Pre-S1-Ag符合率为96.6%,Pre-S1-Ag试检测结果与HBVDNA检测结果有很好的相关性。结论Pre-S1-Ag试剂2能满足临床诊断需要。
简介:采用Fenton试剂对制药厂废水进行催化氧化处理,分别考察了溶液pH、催化剂FeSO_47H_2O用量、H_2O_2(30%)用量、反应时间、H_2O_2投加次数及TiO_2用量对制药厂废水处理效果的影响。结果表明,当溶液pH为2.5,H_2O_2(30%)用量为12mL,FeSO_47H_2O_2用量为0.6g,反应时间为2.5h,双氧水投加3次及TiO:用量0.10g时,制药厂废水COD。,的处理效果最佳。实验结果还表明,TiO_2-Fenton试剂复合体系对制药厂废水的处理效率并不优于Fenton试剂对制药厂废水处理效率。
简介:摘要目的探讨尿促黄体生成激素(LH)半定量检测试纸在不孕症患者预测排卵、指导受孕中使用的准确性及临床诊断意义。方法使用尿LH半定量预测排卵试纸,观察尿LH值在排卵前后的不同变化,及时测出LH起始峰到排卵前的高峰值以及排卵后的数值,恰当选择排卵的最佳时间并指导患者受孕,并经阴道B超同步核实。结果尿LH半定量检测试纸在预测排卵的阳性率为88.44%。结论尿LH半定量检测试纸使用方便,无创伤,费用低,准确性高,对监测卵泡生长及预测排卵方面具有一定的临床诊断意义,值得推广。
简介:摘要目的对ACCESS化学发光仪回收试剂的性能进行评价分析,探讨回收试剂的再利用价值。方法用ACCESS化学发光仪回收试剂进行精密度、准确度、线性试验等验证实验,并进行分析。结果回收试剂的日内、日间精密度均<10%,回收率均在90%~110%内,线性试验等结果全为可接受。结论ACCESS化学发光仪回收试剂评价项目的精密度、准确度和线性范围的性能评价均能达到临床检测要求,可回收利用。